BLOPRESS

Principio Activo: Candesartán cilexetil,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

El candesartan cilexetilo está disponible en comprimidos de 8mg. Comprimidos x 30. BLOPRESSABBOTT16mgAntihipertensivo.

El candesartan cilexetilo se indica para el tratamiento de la hipertensión.

Dosificación: Una dosis inicial sugerida es 4 a 8 mg una vez al día. La dosis de mantención recomendada de candesartan cilexetilo es 8 mg o 16 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se logra en el plazo de cuatro semanas después del inicio del tratamiento. En los pacientes que comienzan con 8 mg que requieren mayor reducción de la presión sanguínea, se recomienda un aumento de la dosis a una dosis máxima de 16 mg. Una dosis inicial de 16 mg es también bien tolerada. La terapia se debe ajustar de acuerdo a la respuesta en la presión sanguínea. En pacientes con una reducción menos que óptima de la presión sanguínea con candesartan cilexetilo, se recomienda la combinación con un diurético tiazida. Administración: El Candesartan cilexetilo se debe tomar una vez al día con o sin alimento. Uso en Ancianos: La dosis inicial es 4 mg en pacientes ancianos con función renal y hepática normal. En presencia de daño renal o hepático, se recomienda una dosis inicial de 2 mg. La dosis se puede ajustar de acuerdo a la respuesta. Uso con Función Renal Alterada: No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes con daño en la función renal leve a moderado (es decir, clearence de creatinina ? 30 mL/minuto/1.73 m2 BSA). En pacientes con daño severo en la función renal (es decir, clearence de creatinina < 30 mL/minuto/1.73 m2 BSA), la experiencia clínica es limitada y se debe considerar una dosis inicial más baja de 2 a 4 mg. La dosis se puede ajustar de acuerdo a la respuesta. El candesartan cilexetilo no se recomienda en pacientes con daño renal severo o etapa terminal (es decir, clearence de creatinina < 15 mL/minuto). Uso con Función Hepática Alterada: Se recomienda una dosis inicial de 2 a 4 mg una vez al día en pacientes con enfermedad hepática crónica leve a moderada La dosis se puede ajustar a la respuesta. No hay experiencia disponible hasta la fecha en pacientes con daño severo en la función hepática (ej., pacientes cirróticos). Terapia Concomitante: El Candesartan cilexetilo se puede administrar con otros agentes antihipertensivos (ver también la sección de Farmacodinamia). Uso en Niños: La seguridad y eficacia del candesartan cilexetilo no se han establecido en niños.

El Candesartan cilexetilo está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al candesartan o a sus análogos. Embarazo: El Candesartan cilexetilo no se debe utilizar en el embarazo. Debido al potencial de efecto adverso sobre el lactante que amamanta, la lactancia materna se debe discontinuar si el uso del candesartan cilexetilo se considera esencial. Ver ADVERTENCIAS, Embarazo y Lactancia.

En los estudios clínicos el candesartan cilexetilo fue bien tolerado, mostrando un perfil de eventos adversos comparable al del placebo. Generalmente los eventos adversos eran leves y transitorios. La incidencia total de eventos adversos no mostró asociación con dosis, edad o género. Los retiros de tratamiento debido a eventos adversos fueron similares con candesartan cilexetilo (2,4 %) y placebo (2,6 %). Los eventos adversos reportados con una incidencia >2 % fueron dolor de cabeza (10,4% con candesartan cilexetilo vs. 10,3% con placebo), infección del tracto respiratorio superior (5,1% vs. 3,8%), dolor de espalda (3,2% vs. 0,9%) y vértigo (2,5% vs. 2,3%). La relación causal de estos eventos adversos con candesartan cilexetilo no se ha establecido.

General: En los pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej., pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva severa o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de arteria renal), el tratamiento con drogas que afectan este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, azotemia, oliguria o, raramente, insuficiencia renal aguda. Como con cualquier agente antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica o enfermedad cerebrovascular ateroesclerótica podría producir un infarto al miocardio o un accidente vascular. Estenosis de la Arteria Renal: Otras drogas que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, como inhibidores de la enzima convertidota de angiotensina (ECA), pueden aumentar la urea sanguínea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de la arteria en un riñón solitario. Mientras no esté confirmado, potencialmente esto puede ocurrir también con los antagonistas de receptor de angiotensina II. Depleción de Volumen Intravascular: La adición de candesartan cilexetilo hasta 8 mg en pacientes pre-tratados con hidroclorotiazida 12,5 mg fue bien tolerada. La administración concomitante de hasta 25 mg de hidroclorotiazida con candesartan cilexetilo 16 mg por ocho semanas fue también bien tolerada. Sin embargo, en pacientes con depleción severa de volumen intravascular (tal como los que reciben altas dosis de diuréticos) puede ocurrir una hipotensión sintomática, como se ha descrito para otros agentes que actúan en el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, esta condición se debe corregir previo a la administración de candesartan cilexetilo o se debe considerar una menor dosis inicial de 4 mg. Trasplante de Riñón: No hay experiencia con respecto a la administración del candesartan cilexetilo en pacientes con trasplante renal reciente. Estenosis de la Válvula Aórtica y Mitral (Cardiomiopatía Hipertrófica Obstructiva): Como con otros vasodilatadores, precaución especial se indica en los pacientes que sufren de estenosis de la válvula aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva hemodinámicamente relevante. Embarazo y Lactancia: Ver Contraindicaciones y Advertencias. Interacciones de Droga: No se han identificado interacciones de droga de significancia clínica. Los compuestos que se han investigado en estudios clínicos farmacocinéticos incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (es decir, etinilestradiol / levonorgestrel), gliburida y nifedipino. El candesartan cilexetilo se elimina sólo en una menor extensión por metabolismo hepático (CYP2C9). Los estudios de interacción disponibles no indican algún efecto sobre CYP2C9 y CYP3A4. Basado en los datos in vitro, no se esperaría que ocurra ninguna interacción in vivocon las drogas cuyo metabolismo es dependiente del citocromo P450, isoenzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4. El efecto antihipertensivo del candesartan cilexetilo se puede aumentar por otros antihipertensivos. Diuréticos Ahorradores de Potasio: La co-administración de candesartan cilexetilo con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal u otras drogas que pueden incrementar los niveles de potasio sérico (ej., heparina) pueden teóricamente producir un aumento en los niveles de potasio sérico. Si la co-administración se considera necesaria, se aconseja precaución. Interacciones de Droga con Alimentos: La biodisponibilidad del candesartan no se afecta por alimentos. Hallazgos de Laboratorio: En general, no hubo influencias clínicamente importantes de candesartan en los parámetros rutinarios de laboratorio. Se reportaron aumentos en S-ALAT (SGPT) como eventos adversos levemente más frecuentes con candesartan cilexetilo que con placebo (1,3% vs. 0,5%). No es necesario realizar un monitoreo rutinario de las variables de laboratorio para los pacientes que reciben candesartan cilexetilo. Efectos sobre la Capacidad de Conducir y de Utilizar Máquinas: No hay estudios sobre el efecto de candesartan cilexetilo en la capacidad de conducir. Los pacientes deben conocer su reacción al candesartan cilexetilo antes de que conduzcan vehículos o hagan funcionar máquinas.