MINIESTREL 20

Principio Activo: Desogestrel + etinilestradiol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada comprimido contiene 150mcg de desogestrel y 20mcg de etinilestradiol.

Env. con 21 comprimidos.

Anticoncepción por vía oral.

El tratamiento consiste en ciclos de 21 días de toma diaria de un comprimido, separados por intervalos de 7 días. El primer comprimido del ciclo inicial se tomará el primer día de la menstruación. Esto también se aplica cuando se cambia desde otra marca de anticonceptivo oral. Se procurará tomar el comprimido a la misma hora del día, durante 21 días sin interrupción. En el transcurso de los 7 días de descanso tendrá lugar una hemorragia vaginal que recuerda a la menstruación. Se comenzará un nuevo ciclo a partir del octavo día de la interrupción del tratamiento. Ingestión irregular del preparado:en el caso de olvido de la toma de una gragea a la toma hora habitual, debe tomarla sin falta dentro de las 12 horas siguientes, ya que más allá de este período de tiempo no puede asegurarse la protección anticonceptiva. Si pasan más de 12 horas no está garantizada la seguridad anticonceptiva; en este caso, la paciente deberá tomar la gragea apenas se recuerde, aunque esto signifique tomar 2 comprimidos recubiertos juntos; debe, no obstante, tomar los comprimidos restantes a la hora habitual y simultáneamenteutilizar un método anticonceptivo mecánico por el resto del ciclo. El tratamiento puede iniciarse inmediatamente después del parto, si el recién nacido va a ser sometido a la lactancia artificial.

Hipersensibilidad a desogestrel, etinilestradiol o cualquiera de los componentes del producto. No debe administrarse durante el embarazo y lactancia. Su uso en este último caso lo determinará el médico, después de un análisis del costo/beneficio tanto para el paciente como para el feto. Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, tromboflebitis y procesos tromboembólicos o antecedentes de estos trastornos. Enfermedad hepática o antecedentes de este trastorno si los resultados de la función hepática no han vuelto a sus valores normales; ictericia colestásica; antecedentes de ictericia del embarazo o ictericia debida al uso de esteroides; síndrome de Rotor o síndrome de Dubin-Johnson. Tumores dependientes de estrogénos conocidos o sospechados. Hiperplasia endometrial. Hemorragia vaginal no diagnosticada. Cáncer de mama. Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos.

Se han asociado los siguientes efectos adversos con la terapia con estrógenos y/o progestágenos: tracto genitourinario:sangrado intramenstrual, amenorrea posmedicación, cambios en la secreción cervical, aumento del tamaño de fibromas uterinos, agravación de la endometriosis, ciertas infecciones vaginales, como la candidiasis. Mamas:sensibilidad, dolor, aumento, secreción. Tracto gastrointestinal:náuseas, vómitos, colelitiasis, ictericia colestásica. Sistema cardiovascular: trombosis, aumento de la presión arterial. Piel:cloasma, eritema nudoso, rash. Ojos:molestias en la córnea si se utilizan lentes de contacto. Sistema nervioso central:dolor de cabeza, migraña, alteraciones del humor. Varios: retención de líquidos, reducción de la tolerancia a la glucosa, variación en el peso corporal.

Antes de iniciar el tratamiento, se procederá a un examen médico general y ginecológico (incluyendo mamas, órganos abdominales, presión arterial). Después, se realizará al menos cada año, a menos que las circunstancias obliguen a hacerlo con más frecuencia. El hábito de fumar aumenta el riesgo de contraer enfermedades vasculares, riesgo que aumenta con la edad. Además, este riesgo es ligeramente superior en las usuarias de anticonceptivos con estrógenos orales que en las no usuarias. Deberá aconsejarse a las mujeres de alrededor de 35 años de edad dejar de fumar si quieren utilizar este preparado. En las pacientes que utilizan preparaciones que contienen estrógenos, el riesgo de trombosis venosa profunda puede aumentar temporalmente en casos de cirugía mayor o inmovilización prolongada. Se ha informado muy raramente de adenomas de las células hepáticas en mujeres que utilizaban anticonceptivos orales. El adenoma puede presentarse como una masa abdominal y/o con los signos y síntomas de dolor abdominal agudo. Debería ser considerado un adenoma hemorrágico de las células hepáticas si la paciente tiene dolor abdominal o signos de hemorragia intraabdominal. Se ha visto cloasma ocasionalmente durante el uso de preparaciones con estrógenos y/o progestágenos, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma en el embarazo. Las mujeres con tendencia a presentar cloasma deberán evitar la exposición al sol mientras tomen este preparado. Durante el uso de los anticonceptivos con estrógenos orales, puede producirse ocasionalmente depresión. Si ésta se acompaña de una alteración en el metabolismo del triptófano, la administración de vitamina B₆puede ser de valor terapéutico. El uso de esteroides puede influir en los resultados de ciertos ensayos de laboratorio. La ingestión de estrógenos puede alterar la tolerancia a la glucosa en las pacientes en tratamiento con antidiabéticos. Las pacientes en cualquiera de las siguientes situaciones deberán ser especialmente controladas: insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, epilepsia o migraña (o antecedentes de estos trastornos), pues puede inducirse una agravación o recurrencia de los mismos. Hemoglobinopatía de células falciformes, ya que en ciertas circunstancias, como por ejemplo infecciones o anoxia, las preparaciones que contienen estrógenos puden inducir procesos tromboembólicos en pacientes con esta condición. Trastornos ginecológicos sensibles a los estrógenos como fibromas uterinos, que pueden aumentar de tamaño. Suspensión del tratamiento: el tratamiento debe ser suspendido en cualquier caso, al primer síntoma de un trastorno tromboflebítico o tromboembólico. Por disminución súbita o pérdida repentina de visión, diplopía, aparición o agravamiento de crisis de jaqueca, o bien cuando en exámenes oftálmicos se evidencia la existencia de papiledema o retinopatía. El tratamiento deberá interrumpirse si los resultados de las pruebas de laboratorio de la función hepática son anormales. Si aparece ictericia en mujeres con antecedentes de ictericia colestásica durante el embarazo. Si aparece o se agrava un cuadro depresivo, si existen antecedentes de depresión mental. Si aparecen dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido. Cuatro semanas antes de una operación y en casos de inmovilización a causa de accidente o intervención. Por elevación acusada de la presión sanguínea. En caso de embarazo comprobado analíticamente.