INVOKANA

4225 | Laboratorio JANSSEN

Descripción

Prospecto

Hipoglucemiante oral.

Composición.

Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene Canagliflozina hemihidrato 102 mg, equivalente a 100 mg de Canagliflozina. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto de 300 mg contiene Canagliflozina hemihidrato 306 mg equivalente a 300 mg de Canagliflozina. Excipientes c.s.

Indicaciones.

INVOKANA®está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.

Dosificación.

Adultos (edad igual o superior a 18 años): La dosis de inicio recomendada de INVOKANA®es de 100 mg una vez al día. La dosis de 300 mg puede considerarse para pacientes con una TFGe ≥ 60 mL/min/1.73 m2[Cl Cr≥ 60 mL/min], que necesitan un control glicémico más férreo y para quienes tienen bajo riesgo de reacciones adversas asociadas con volumen intravascular reducido bajo tratamiento con INVOKANA®. Una dosis inicial de 100 mg una vez al día deberá ser usada en pacientes que usan diuréticos de asa y pacientes ≥ 75 años de edad. En pacientes con evidencia de volumen intravascular reducido, se recomienda corregir esta condición antes de iniciar tratamiento con INVOKANA®. Para aquellos pacientes que están tolerando 100 mg de INVOKANA®y que necesitan un control glicémico más férreo, la dosis se puede incrementar a 300 mg de INVOKANA®. Los pacientes con insuficiencia renal leve (TFGe de 60 a < 90 ml/min/1,73 m2) no precisan un ajuste de dosis. En los pacientes con un estimado en la tasa de filtración glomerular (TFGe de 45 a < 60 mL/min/1.73m2[ClCr 45 a < 60 mL/min], la dosis de INVOKANA®está limitado a 100 mg, una vez al día. No se deberá iniciar tratamiento con INVOKANA®en pacientes con una TFGe < 45 mL/min/1.73 m2. Se deberá discontinuar INVOKANA®cuando la TFGe es persistentemente < 45 mL/min/1.73 m2. INVOKANA®no deberá ser usado en pacientes con una TFGe < 45 mL/min/1.73 m2[ClCr < 45 mL/min] ya que no se espera que sea eficaz en esta población de pacientes.

Contraindicaciones.

Historia de reacción de hipersensibilidad severa a Invokana. Daño renal severo (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2INVOKANA®no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética o en pacientes con una TFGe < 45 mL/min/1.73 m2[Cl Cr < 45mL/min], ya que no sería eficaz en esas situaciones. INVOKANA®puede reducir el volumen intravascular.

Presentación.

Comprimidos recubiertos de 100 mg: 30 comprimidos recubiertos; Comprimidos recubiertos de 300 mg: 30 comprimidos recubiertos.

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Indicado para el tratamiento de:

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