CERAZETTE

Principio Activo: Desogestrel,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel. Excipiente: Lactosa < 65 mg. Para una lista completa de excipientes, ver Lista. Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos. El comprimido es blanco, redondo, biconvexo y de 5 mm de diámetro. En una cara tiene el código KV sobre 2 y en la otra, Organon*. Listado de excipientes: Núcleo del comprimido: Dióxido de Silicio Coloidal anhidro; Alfa-tocoferol; lactosa monohidrato; almidón de maíz; polividona; ácido esteárico. Recubrimiento: Hipromelosa; macrogol 400; talco; dióxido de titanio (E 171).

Blíster con 28 comprimidos. Blíster laminado de PVC/Aluminio con 1 blíster por caja. Cada blíster viene en un sobre laminado de aluminio, envasado en una caja de cartón impresa.

Anticoncepción.

Cómo se toma Cerazette®: Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, todos los días, aproximadamente a la misma hora, con la cantidad de líquido necesaria. Se debe tomar un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Cada envase nuevo se inicia inmediatamente después de terminar el envase anterior. Cómo se inicia Cerazette®: Sin uso anterior de anticoncepción hormonal [durante el mes precedente]: La ingesta de comprimidos debe comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (el día 1 es el primer día de menstruación). Se puede comenzar los días 2-5, pero en el primer ciclo se recomienda el uso de un método de barrera durante los primeros 7 días en que se ingieren los comprimidos. Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico): La mujer deberá empezar con Cerazette® preferentemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene las sustancias activas), o el día de la extracción del anillo vaginal o parche. En estos casos, no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. La mujer también puede comenzar como máximo al día siguiente del intervalo usual sin uso de comprimidos, parche, anillo o de comprimidos placebo de su anticonceptivo hormonal combinado anterior, pero durante los primeros 7 días de ingesta de comprimidos se recomienda el uso de un método de barrera. Cambio de un método con progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante o de un sistema intrauterino con liberación de progestágeno [SIU]): La mujer puede comenzar cualquier día cuando cambia de la minipíldora (en el caso de un implante o del SIU el día de su extracción, en el caso de inyectable, cuando debería administrarse la siguiente inyección); no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. Luego de un aborto en el primer trimestre: Después de un aborto en el primer trimestre se recomienda comenzar de inmediato; no es necesario el uso de un método anticonceptivo hormonal. Luego del parto o de un aborto en el segundo trimestre: Para mujeres en período de lactancia, ver Embarazo y lactancia. Se deberá recomendar a la mujer que comience el día 21 a 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre. Cuando el inicio de la ingesta sea posterior, se le deberá recomendar que utilice además un método de barrera durante los primeros 7 días de la ingesta de comprimidos. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, se deberá excluir la posibilidad de un embarazo antes del inicio real del uso de Cerazette® o la mujer debe esperar hasta su primera menstruación. Omisión de comprimidos: La protección anticonceptiva puede disminuir si han transcurrido más de 36 horas entre dos comprimidos. Si la mujer se retrasa menos de 12 horas en la ingesta de cualquier comprimido, el comprimido omitido deberá ser tomado en cuanto lo recuerde y el siguiente comprimido deberá ser tomado a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas, la mujer deberá seguir la misma recomendación pero además utilizar un método anticonceptivo adicional durante los 7 días siguientes. Si se omitieron comprimidos durante la primera semana de uso y la mujer ha tenido relaciones sexuales durante la semana precedente a la omisión de los comprimidos, se deberá considerar la posibilidad de un embarazo. Recomendación en el caso de trastornos gastrointestinales: En el caso de un trastorno gastrointestinal severo, la absorción puede no ser completa y se deberán tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si los vómitos ocurren dentro de 3-4 horas después de la ingesta de comprimidos, la absorción puede no ser completa. En dicho caso, se aplica la recomendación sobre omisión de comprimidos, del punto Omisión de comprimidos.

No se deberán utilizar anticonceptivos con progestágeno solo en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. En el caso de que cualquiera de las condiciones aparezca por primera vez durante el uso de Cerazette, el producto deberá ser discontinuado inmediatamente. Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Conocimiento o sospecha de embarazo. Tromboembolia venosa activa. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa, mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Conocimiento o sospecha de neoplasias malignas sensibles a los esteroides sexuales. Sangrado vaginal no diagnosticado.