MADECASSOL

3961 | Laboratorio BAYER

Descripción

Acción Terapéutica: Anticelulíticos

Composición

Cada 100 g de MADECASSOL® crema contiene: Extracto titulado de Centella Asiática (asiaticósido 40%, ácido asiático y madecásico 60%) 1 g.

Presentación

MADECASSOL® crema al 1%: tubos con 10 g.

Indicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Lesiones sobreinfectadas.

Dosificación

Toxicidad inmediata por administración única: El estudio en ratones no permitió determinar la dosis letal (DL 50), debido a la muy baja toxicidad del producto. Toxicidad en el mediano y largo plazo por administración múltiple: La administración de T.E.C.A.* en el largo plazo en animales tales como ratas, ratones y perros reveló: Ninguna lesión metabólica, bioquímica o hematológica. Ninguna lesión anátomo-patológica de los órganos principales. Estudio de teratogénesis: La administración de T.E.C.A* por vía oral en ratas y conejos no presenta: Ningún efecto dañino en la fertilidad ni en la reproducción. Ningún efecto tóxico o teratogénico. Ningún efecto dañino en el desarrollo peri o posnatal * Titrated Extract of Centella Asiatica o Extracto Titulado de Centella Asiática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Lesiones sobreinfectadas.

Precauciones

Las presentaciones tópicas no están indicadas para uso oftálmico. MADECASSOL® crema: evitar su utilización en lesiones con tendencia a macerar.

Farmacocinética

Por administración tópica: El estudió fue realizado por el Profesor, Viala (Facultad de Farmacia de Marsella, Francia) en ratas, utilizando los constituyentes de T.E.C.A.* marcados. Después de la aplicación tópica de MADECASSOL® crema, la penetración de los constituyentes marcados es excelente en los tejidos cercanos al área de depósito, La penetración es rápida: 1 a 3 horas. Un trabajo reciente: The comparative steady-state bioavailability of the active ingredient of MADECASSOL® for Syntex Research Centre, UK, 1993. Resumen: Se estudio la biodisponibilidad en el estado de equilibrio comparativa de ácido asiático en 12 voluntarios sanos, hombres y mujeres, siguiente a la administración oral de dosis aproximadamente equimolares tanto de ácido asiático (12mg) o del derivado glucósido de ácido asiático, asiaticósido (24mg). Tanto el ácido asiático como el asiaticósido son constituyentes del producto dermatológico MADECASSOL®. Asiaticósido es convertido in vivo en ácido asiático por descomposición hidrolítica de la mitad del azúcar. La concentración en el estado de equilibrio AUC 0-12hde ácido asiático en uno u otro régimen era similar (614?250ng.h/ml siguiente a ácido asiático comparado a 606 ? 316ng.h/ml siguiente a asiaticósido) indicando una biodisponibilidad comparable para ácido asiático con los dos ingredientes a dosis aproximadamente equimolares. La combinación de ácido asiático y aisaticósido en MADECASSOL® proporciona una rápida y prolongada disponibilidad de ácido asiático para una efectividad terapéutica sostenida durante el intervalo de dosis. Por administración oral: Este estudió fue realizado en ratas, perros y hombres utilizando 2 constituyentes marcados de T.E.C.A.* en presencia de asiaticósido. Absorción: Absorción gastrointestinal lenta del 50% de los constituyentes ingeridos. Distribución: En el hombre, se observó un peak plasmático después de 4 horas, el cual luego decrece lentamente durante al menos 72 horas. Eliminación: La eliminación toma 4 días: 90% en las heces (70% en 24 horas); 2% en la orina. Indicación:MADECASSOL® está indicado como estimulante de la cicatrización y también indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la insuficiencia venosa. MADECASSOL® crema es un cicatrizante usado en: Quemaduras: Independientemente de la gravedad y extensión de la lesión, favorece la epitelización y disminuye la presencia y gravedad de deformaciones queloideas y cicatrices fibrosas retráctiles. Heridas traumáticas y quirúrgicas:Cuando la solución de continuidad conlleva pérdida de sustancia, estimula y activa la reparación tisular y facilita la formación de cicatrices flexibles y de buena troficidad. Injertos cutáneos: Favorece su anclaje y permite que los injertos delgados prendan sobre el tejido de granulación. Ulceraciones tórpidas y escaras: En las úlceras banales varicosas o con flebitis segmentaria y escaras por decúbito con retraso de cicatrización, mediante el uso de MADECASSOL® se logra un estímulo vital del tejido de granulación con resultados favorables. Radioepitelitis: Lesión dérmica, frecuente por el uso obligado de radioterapia. MADECASSOL® da excelentes resultados como preventivo y curativo, su empleo permite que las lesiones se limpien más fácilmente. Ginecología: Grietas del pezón y cirugía ginecológica como lesiones del cuello uterino, llagas obstétricas, episiotomías. Fibrosis diversas:MADECASSOL® ha demostrado su eficacia en la profilaxis y tratamiento de degeneraciones queloideas y de cicatrices fibrosas retráctiles, por heridas y quemaduras, causantes de deformidades y limitaciones articulares y funcionales. Otros usos: MADECASSOL® se usa, además, en diversas pequeñas lesiones de la vida cotidiana, como son cortaduras, pequeñas quemaduras, fisuras labiales o plantares.

Indicado para el tratamiento de:

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