ZYTIGA

Principio Activo: Abiraterona,
Acción Terapéutica: Terapéutica prostática

Acetato de abiraterona 250 mg.

Los comprimidos ZYTIGA de 250 mg se encuentran disponibles en frascos con 120 comprimidos.

ZYTIGA en combinación con prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que han recibido previamente quimioterapia con docetaxel.

La dosis recomendada de ZYTIGA es de 1000 mg administrados por vía oral una vez al día en combinación con 5 mg de prednisona administrados por vía oral dos veces al día. ZYTIGA debe tomarse con el estómago vacío. No se deben consumir alimentos durante por lo menos dos horas antes y una hora después de tomar la dosis de ZYTIGA. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.

Embarazo:ZYTIGA puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. ZYTIGA está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si se utiliza este medicamento durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se le debe advertir sobre el peligro potencial para el feto. ZYTIGA no está indicado en niños.

Experiencia de los estudios clínicos:Las reacciones adversas más frecuentes ( >5%) informadas en los estudios clínicos fueron inflamación o malestar de las articulaciones, hipocalemia, edema, malestar muscular, sofocos, diarrea, infección de las vías urinarias, tos, hipertensión, arritmia, polaquiuria, nicturia, dispepsia e infección de las vías respiratorias altas. Las reacciones adversas más frecuentes que provocaron la suspensión del fármaco fueron aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la alanina aminotransferasa, urosepsis e insuficiencia cardiaca (cada una en < 1% de los pacientes que recibieron ZYTIGA. Reacciones Adversas Cardiovasculares:La mayoría de las arritmias fueron de grado 1 o 2. Hubo una muerte asociada con arritmia en un paciente con muerte súbita del grupo de ZYTIGA. La isquemia cardiaca o infarto de miocardio produjo 2 muertes en el grupo de ZYTIGA. La insuficiencia cardiaca que provoco muerte tuvo lugar en 1 paciente. Hubo 7 muertes por paro cardiorrespiratorio.