CONTI-MARVELON 20

4471 | Laboratorio SAVAL

Descripción

Principio Activo: Desogestrel + etinilestradiol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Composición

Cada comprimido blanco contiene 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol. Cada comprimido amarillo contiene 0,010 mg de etinilestradiol. Los comprimidos verdes no contienen substancias activas (comprimidos placebo). Excipiente: Lactosa < 80 mg. Forma farmacéutica: Comprimidos para uso oral. Los comprimidos son redondos, biconvexos y tienen un diámetro de 5 mm. Los comprimidos blancos están codificados en un lado TR sobre 4 y en el otro lado Organon*. Los comprimidos verdes están codificados en un lado KH sobre 2 y en el otro lado Organon*. Los comprimidos amarillos están codificados en un lado KS sobre 2 y en el otro lado Organon*. Lista de excipientes: Comprimidos Activos Blancos (21): Alfa-tocoferol; almidón de maíz; polividona; ácido esteárico; dióxido de silicio coloidal; lactosa monohidrato; hipromelosa; macrogol 400; dióxido de titanio (E171) y talco. Comprimidos placebo verdes (2): Almidón de maíz; estearato de magnesio; lactosa monohidrato; hipromelosa; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); óxido de hierro amarillo (E172); Colorante FD&C azul N°2, laca de aluminio (E132) y talco. Comprimidos Activos Amarillos (5): Alfa-tocoferol; almidón de maíz; polividona; ácido esteárico; dióxido de silicio coloidal; lactosa monohidrato; hipromelosa; macrogol 400; dióxido de titanio (E171); talco y óxido de hierro amarillo (E172).

Presentación

Blíster PVC/aluminio que está envasado en un sobre de aluminio laminado sellado. Presentaciones: 28 comprimidos. Cada blíster contiene 28 comprimidos (21 comprimidos blancos, 2 verdes y 5 amarillos).

Indicaciones

Los anticonceptivos orales combinados (AOCs) no se deben utilizar en presencia de cualquiera de las enfermedades que aparecen en el siguiente listado. Si por primera vez se presenta cualquiera de las enfermedades durante el uso de AOC, el producto debe discontinuarse inmediatamente. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (infarto de miocardio, accidente vascular encefálico) o condiciones prodormales (por ej. ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Predisposición conocida para la trombosis venosa o arterial, como la resistencia a la Proteína C Activada (APC), deficiencia de Antitrombina-III, deficiencia de Proteína C, deficiencia de Proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales (ver Advertencias). Diabetes mellitus con compromiso vascular. Puede también constituir una contraindicación la presencia de un factor o factores de riesgo múltiples o severos de trombosis venosa o arterial (ver Advertencias). Pancreatitis o antecedentes de la misma si está asociada con hipertrigliceridemia severa. Presencia o antecedentes de trastorno hepático severo junto con valores de la función hepática que no han vuelto a la normalidad. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Conocimiento o sospecha de tumores malignos que se ven influenciados por los esteroides sexuales (por ej. aquel de los órganos genitales o las mamas). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Sospecha o conocimiento de embarazo. Hipersensibilidad a cualquiera de las substancias activas de Conti Marvelon 20 o a alguno de los excipientes. Hiperlipoproteinemia. Colelitiasis. Otoesclerosis. Ictericia. Lupus eritematoso sistémico.

Dosificación

Cómo tomar Conti-Marvelon 20: Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el envase, todos los días a la misma hora con algo de líquido si es necesario. Un comprimido será tomado diariamente, comenzando con los comprimidos blancos (activos) por 21 días consecutivos seguido de los comprimidos verdes (placebo) por 2 días y luego por los comprimidos amarillos por 5 días. Cada envase posterior se comenzará inmediatamente a continuación del último comprimido amarillo. Mientras se está tomando los comprimidos verdes y amarillos usualmente se produce un sangrado por deprivación. Este comienza usualmente 2-3 días después del último comprimido blanco y puede no haber terminado antes que se comience el próximo envase. Cómo se comienza a tomar Conti-Marvelon 20: Sin uso previo de anticonceptivo hormonal [en el mes anterior]: La ingesta del comprimido tiene que comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir el primer día de su sangrado menstrual). Se permite comenzar el día 2 al 5, sin embargo, durante el primer ciclo se recomienda además un método barrera para los primeros 7 días de la ingesta del comprimido. Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico): Las mujeres debieran comenzar con Conti-Marvelon 20 preferentemente el día después del último comprimido activo (el último comprimido que contiene las substancias activas) de su AOC previo, pero a más tardar el día después del intervalo habitual sin comprimidos o luego del último comprimido placebo de su AOC anterior. En el caso que se esté usando un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer debiera comenzar a usar Conti-Marvelon 20 preferentemente el día de la remoción del dispositivo pero a más tardar cuando se debiera haber colocado el próximo dispositivo. Si la mujer ha estado usando su método anterior consistente y correctamente y si está segura razonablemente de que no está embarazada, también puede cambiarse desde su anterior anticonceptivo hormonal combinado en cualquier día del ciclo. El intervalo libre de hormonas del método anterior no debe extenderse más allá de su longitud recomendado. El cambio desde un método que utiliza únicamente progesterona (minipíldora, inyección, implante) o desde un sistema intrauterino de liberación de progesterona (IUS): La mujer puede cambiar cualquier día desde la minipíldora (desde un implante o el IUS el día de su remoción, desde un inyectable cuando corresponda colocarse la próxima inyección), aunque en todos estos casos debiera aconsejarse el uso adicional de un método de barrera durante los primeros 7 días de ingesta de comprimido. Posterior a un aborto en el primer trimestre: La mujer puede comenzar inmediatamente. Cuando haga esto, ella no requiere tomar medidas anticonceptivas adicionales. Luego del parto o de un aborto en el segundo trimestre: Para las mujeres que estén amamantando, ver Embarazo y lactancia. Se debe aconsejar a las mujeres que comiencen el día 21 al 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo. Cuando el inicio sea tardío, se debe aconsejar a la mujer que utilice adicionalmente un método de barrera durante los primeros 7 días de la ingesta del comprimido. Sin embargo, si ya ha habido relación sexual, se debe excluir un embarazo antes de comenzar realmente a usar el AOC o la mujer tiene que esperar por su primer período menstrual. Manejo de los comprimidos no tomados: Si la usuaria se retrasa menos de 12 horas en tomar algún comprimido, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debiera tomar el comprimido tan pronto como se recuerde y debiera tomar los siguientes comprimidos a la hora habitual. Si ella se retrasa más de 12 horas en tomar algún comprimido activo blanco, la protección anticonceptiva puede reducirse. El manejo de los comprimidos faltantes puede guiarse mediante las siguientes dos reglas básicas: La ingesta de comprimido activo blanco nunca debe discontinuarse por un período superior a 7 días. Se requiere la ingesta ininterrumpida de 'comprimidos activos' blancos por 7 días para obtener una adecuada supresión del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Por consiguiente, en la práctica diaria se puede dar el siguiente consejo: Semana 1 (los primeros 7 comprimidos blancos): La usuaria debiera tomar el último comprimido no ingerido tan pronto como se recuerde, aun en el caso de que esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Entonces, ella debe continuar tomando los comprimidos a la hora acostumbrada. Además, se debiera utilizar un método de barrera tal como un condón durante los próximos 7 días. Si hubo relaciones sexuales durante los 7 días precedentes, se debe considerar la posibilidad de un embarazo. Mientras más comprimidos no se hayan tomado y mientras más cerca del intervalo regular de 2 días placebo/5 días comprimido con estrógeno (comprimidos verdes y amarillos), mayor será el riesgo de un embarazo. Semana 2: La usuaria debiera tomar el último comprimido no ingerido tan pronto como lo recuerde, aun en el caso de que esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Entonces, ella debe continuar tomando los comprimidos a la hora acostumbrada. Siempre que la mujer haya tomado sus comprimidos correctamente en los 7 días anteriores al comprimido olvidado, no resulta necesario utilizar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si éste no es el caso, o si la paciente olvidó más de un comprimido, se debiera aconsejar a la mujer que utilice precauciones extras por 7 días. Semana 3: El riesgo de una protección anticonceptiva reducida es inminente debido a los próximos comprimidos placebo/estrógeno en la semana 4. Sin embargo, mediante el ajuste del programa de ingesta de comprimidos, la reducción en la protección anticonceptiva puede aún ser evitada. Al adherir a cualquiera de las siguientes dos opciones, no existe por tanto la necesidad de utilizar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado, la mujer haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si éste no es el caso, la mujer debiera ser aconsejada de seguir la primera de estas dos opciones y utilizar también precauciones adicionales por los próximos 7 días. La usuaria debiera tomar el último comprimido no ingerido tan pronto como se acuerde, aun en el caso de que esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Entonces, ella debe continuar tomando los comprimidos a la hora acostumbrada. El próximo envase debe comenzarse tan pronto como los comprimidos blancos en el envase en uso se terminen, es decir, la usuaria debe saltarse los comprimidos verdes y amarillos. Es poco probable que ella tenga un sangrado por deprivación hasta el intervalo de 2 días con comprimidos placebo/5 días de comprimidos de estrógeno del segundo envase, aunque podría experimentar goteo o sangrado intermenstrual mientras esté tomando los comprimidos blancos. Se puede aconsejar a la mujer la discontinuación de la ingesta de los comprimidos blancos del envase en uso. Entonces ella debiera continuar inmediatamente con los comprimidos amarillos. El número total de comprimidos olvidados más los comprimidos amarillos nunca debe exceder de siete. Subsecuentemente, ella debe continuar con el próximo envase. Semana 4 (comprimidos verdes y amarillos): Si la mujer ha olvidado tomar algunos comprimidos activos blancos y posteriormente no tiene el sangrado por deprivación en o después del primer intervalo normal de 2 días de comprimidos placebo/5 días de comprimidos estrógeno, se debiera considerar la posibilidad de un embarazo. Consejo en caso de trastornos gastrointestinales: En caso de trastornos gastrointestinales severos, la absorción puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos dentro de las 3 a 4 horas de la ingesta del comprimido, se debe aplicar el consejo relacionado con el olvido de los comprimidos que aparece en Manejo de los comprimidos no tomados. Si la mujer no quiere cambiar su esquema normal de ingesta de comprimidos, ella tiene que tomar el o los comprimidos extras desde otro envase. Cómo cambiar los períodos o cómo retrasar un período: Para retrasar un período la mujer debe saltarse los comprimidos verdes y amarillos e inmediatamente continuar con los comprimidos blancos de otro envase de Conti-Marvelon 20. La prórroga puede llevarse a cabo mientras ella lo desee hasta finalizar el segundo envase. Durante la prórroga la mujer puede experimentar sangrado intermenstrual o goteo. Entonces se reanuda la ingesta regular de Conti-Marvelon 20 después del intervalo usual de 2 días de comprimidos placebo/5 días de comprimidos de estrógeno. Para cambiar su período a otro día de la semana en el que la mujer está acostumbrada con su esquema actual, se puede aconsejar que ella acorte su intervalo de 2 días de comprimidos placebo/5 días de comprimidos estrógeno tantos días como ella quiera. Mientras más corto el intervalo, mayor es el riesgo de que ella no tenga un sangrado por deprivación y que experimente sangrado intermenstrual y goteo durante el segundo envase (sólo cuando se retrase un período).

Contraindicaciones

Los anticonceptivos orales combinados (AOCs) no se deben utilizar en presencia de cualquiera de las enfermedades que aparecen en el siguiente listado. Si por primera vez se presenta cualquiera de las enfermedades durante el uso de AOC, el producto debe discontinuarse inmediatamente. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (infarto de miocardio, accidente vascular encefálico) o condiciones prodormales (por ej. ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Predisposición conocida para la trombosis venosa o arterial, como la resistencia a la Proteína C Activada (APC), deficiencia de Antitrombina-III, deficiencia de Proteína C, deficiencia de Proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales (ver Advertencias). Diabetes mellitus con compromiso vascular. Puede también constituir una contraindicación la presencia de un factor o factores de riesgo múltiples o severos de trombosis venosa o arterial (ver Advertencias). Pancreatitis o antecedentes de la misma si está asociada con hipertrigliceridemia severa. Presencia o antecedentes de trastorno hepático severo junto con valores de la función hepática que no han vuelto a la normalidad. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Conocimiento o sospecha de tumores malignos que se ven influenciados por los esteroides sexuales (por ej. aquel de los órganos genitales o las mamas). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Sospecha o conocimiento de embarazo. Hipersensibilidad a cualquiera de las substancias activas de Conti Marvelon 20 o a alguno de los excipientes. Hiperlipoproteinemia. Colelitiasis. Otoesclerosis. Ictericia. Lupus eritematoso sistémico.

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