DOLOTOL 12

Principio Activo: Cianocobalamina,Glicerina,Hidroxocobalamina,Lidocaína,Lisina acetilsalicilato,Piridoxina,Tiamina,
Acción Terapéutica: Antineuríticos

Cada frasco ampolla con polvo para solución inyectable I.M. contiene: Acetilsalicilato de lisina 1800 mg (Equivalente a1 g de ácido acetilsalicílico). Glicina 200 mg. Hidroxocobalamina acetato 1 mg. Excipientes c.s. Cada ampolla de solución inyectable contiene: Tiamina clorhidrato 100 mg. Piridoxina clorhidrato 100 mg. Lidocaína clorhidrato 30 mg. Excipientes c.s.

Envases conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla de disolvente (5 ml).

Es un medicamento analgésico indicado en el tratamiento de procesos dolorosos como síndromes neurálgicos, lumbago, ciática, discopatías, cervivobraquialgias, neuralgia del trigémino y post herpes Zóster. Usos clínicos:Lumbalgia ciática. Artrosis dorso-lumbosacra. Artrosis cervical. Espondilosis cervical y dorsal. Polineuritis (diabetes). Neuropatías (diabetes). Síndrome del túnel carpiano. Poliartrosis. Neuralgia del trigémino. Escoliosis dorso-lumbar. Herpes zóster intercostal y branquial izquierdo. Herpes zóster intercostal. Polineuritis alcohólica. Neuromiositis anterior derecha. Cérvico-artrosis.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Vía intramuscular. Dosis usual adultos:Un frasco ampolla reconstituido con la solución que contiene la ampolla, dos veces por día. Instrucciones de uso:Vaciar la ampolla de disolvente en el frasco - ampolla mediante el uso de una jeringa. Prepare sólo al momento de usar, descartando la porción no utilizada.

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de DOLO TOL 12. Pacientes alérgicos a algún anestésico local, a Ácido Acetilsalicílico u otro antiinflamatorio no esteroidal y en pacientes con alergia al cobalto. No administrar a pacientes con síndrome asmático, rinitis o con pólipos nasales. Contraindicado en niños y adolescentes con síntomas de varicela o influenza, ya que en ellos se incrementa el riesgo de experimentar síndrome de Reye. No administrar en pacientes con hipersensibilidad al cobalto, debido a la presencia de vitamina B₁₂en la formulación. No administrar en pacientes con la enfermedad de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico), ya que en ellos puede aumentar el riesgo de atrofia óptica.

Se han descrito como reacciones adversas producto de la administración de Acetilsalicilato de lisina urticaria, hipoglucemia, disritmias cardiacas, síndrome de Stevens-Johnson, colitis, úlcera, hemorragias, desórdenes en la coagulación, hemólisis, anemia, hepatotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad cruzada, edema, delirio, nefrotoxicidad, broncoespasmo, congestión nasal y síndrome de reye. Se han descrito como reacciones adversas producto de la administración de lidocaína hipotensión, edema, vómitos, paro cardiaco, bradicardia, leve acortamiento del intervalo QT, dermatitis de contacto, decoloración de la piel, eritema en el sitio de inyección, petequias, desorden del gusto, náuseas, metahemoglobinemia, reacciones de sensibilidad cruzada, reacciones de hipersensibilidad, somnolencia, euforia, confusión, mareos, anormalidades visuales, parestesias, sensación de calor o frío, desorientación, tremor y convulsiones. Se han descrito como reacciones adversas producto de la administración de piridoxina fotosensibilidad, pioderma, disminución en la lactancia, disminución del ácido fólico plasmático, náuseas, trombocitopenia, insomnio, daño en la memoria, neuropatía (tratamiento prolongados), sedación, parálisis, convulsiones, falla renal, disnea, apnea, síndrome de retirada. Se han descrito como reacciones adversas producto de la administración de tiamina dermatitis de contacto, dolor en el sitio de inyección, purpúrea pigmentosa crónica, reacción anafiláctica, hipotensión, colapso cardiovascular. Se han descrito como reacciones adversas producto de la administración de cianocobalamina: eritema, fotosensibilidad, vértigo, dolor de cabeza, fiebre, insuficiencia cardiaca congestiva, hipervolemia, aumento de la presión sanguínea, enfermedad vascular periférica, dolor en el sitio de la inyección, artralgia, nasofaringitis, edema pulmonar, prurito, pioderma, urticaria, diarrea, anafilaxis, angioedema, desarrollo de anticuerpos contra cianocobalamina, hipokalemia, molestias abdominales, náuseas, astenia, baja en el conteo de linfocitos, incoordinación, orina de color anormal (rojiza), disnea, progresión de la atrofia del nervio óptico en pacientes con una enfermedad de estas características, sudoración y muerte.

Este medicamento es para administración exclusivamente intramuscular. Debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca o respiratoria y en pacientes con bloqueo cardiaco. Debe administrarse con cuidado a pacientes debilitados, ancianos y enfermos graves ya que podrían sentir los efectos sistémicos con mayor magnitud. Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática, disminuyendo la dosis si fuese necesario, de lo contrario puede precipitar la aparición de síntomas propios de una intoxicación por Lidocaína, Debe administrarse con precaución en pacientes con falla renal, la administración de un antiinflamatorio no esteroidal podría empeorar su condición. Procure que en el lugar de la inyección la piel se encuentre sana, ya que una inyección en un área lastimada con heridas abiertas o piel afiebrada puede facilitar que los principios activos se absorban de manera más rápida, incrementando el riesgo de una posible intoxicación por Lidocaína. Efecto similar podría apreciarse si el tiempo tratamiento es demasiado prolongado. Se recomienda no inyectar en zonas de piel que se encuentran inflamadas o en procesos sépticos. Si el paciente padece de algún trastorno que impida la normal coagulación de la sangre el uso de DOLOTOL 12 podría incrementar el riesgo de sangrado luego de la inyección. Evite inyectar DOLOTOL 12 en zonas como cuello y cabeza ya que existe riesgo de experimentar confusiones, convulsiones, depresión respiratoria y cardiaca. Administre con precaución, la administración de medicamentos que contengan anestésicos locales pueden desencadenar la hipertermia maligna familiar. Pacientes con déficit de pseudocolinesterasa pueden sufrir un aumento en las concentraciones plasmáticas de Lidocaína. Este medicamento debe emplearse de acuerdo a diagnóstico médico y no superar la dosis prescrita, de lo contrario podría causar adicción, debido a la presencia de piridoxina. El cese de la administración debe ser graduada, de lo contrario podría causar síndrome de retirada o algunos daños neurológicos por la presencia de cianocobalamina. (Tratamiento por sobre los 3 meses). No se recomienda usar Lidocaína de manera simultánea con otros anestésicos locales o medicamentos relacionados estructuralmente como es el caso de los antiarrítmicos. No se recomienda la administración de cianocobolamina con medicamentos supresores de la medula ósea. El riesgo de hipersensibilidad a algunos de los componentes de DOLO TOL 12 aumenta después de reiteradas inyecciones. Se han reportado casos de angioedema y de reacción anafiláctica tras la administración de cianocobolamina. Se debe evitar la exposición directa al sol durante el uso de este medicamento, ya que la cianocobalamina puede producir fotosensibilidad. Se debe tener precaución al usar este medicamento en pacientes con desórdenes de sangrado, abuso de alcohol (3 o más vasos al día), úlceras pépticas, falla renal, insuficiencia hepática severa, gota, anemia, tirotoxicosis, deficiencia de vitamina K o cálculo renal debido a la presencia de Acetilsalicilato de lisina en su formulación, ya que estas condiciones podrían verse empeoradas. Se debe tener precaución en pacientes que presenten enfermedades del tracto hepatico biliar, gastrectomía, fiebre, quemaduras o este sometidos a hemodiálisis permanente, debido a la presencia de tiamina (vitamina B₁) en la formulación. Si aparecen manifestaciones cutáneas alérgicas, como asimismo una disminución de leucocitos y/o trombocitopenia es necesario discontinuar el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con terapia anticoagulante e hipoglucemiante. Embarazo y lactancia:Embarazo:Estudios han demostrado que el uso de Ácido Acetilsalicílico y otros salicilatos (como Acetilsalicilato de lisina) tiene efectos fetotóxicos, no se recomiendan durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Lactancia:Las pruebas disponibles no son concluyentes para determinar el riesgo del lactante cuando se administra a la madre durante la lactancia. Se deben estudiar los beneficios potenciales del tratamiento farmacológico contra riesgos para el lactante antes de administrar este medicamento durante la lactancia.