PRESTAT

Principio Activo: Pregabalina,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

PRESTAT Comprimidos 75 mg: Cada comprimido contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato, Povidona K30, Almidón pregelatinizado, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina c.s. PRESTAT Comprimidos 150 mg: Cada comprimido contiene: Pregabalina 150 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato, Povidona K30, Almidón pregelatinizado, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina c.s.

Envase de 40 comprimidos.

Indicado para el tratamiento del dolor neuropático en adultos. Como terapia coadyuvante en cuadros epilépticos con crisis convulsivas, con o sin generalización secundaria a partir de los 12 años de edad. Tratamiento de la ansiedad generalizada en adultos. Indicada para el manejo del síndrome de fibromialgia.

Este comprimido no debe ser fraccionado. Dolor neuropático:El rango de dosis diaria se encuentra entre 150 a 600 mg, administrado en 2 ó 3 dosis, en pacientes con un clearence de creatinina de a lo menos 60 mL/min. El tratamiento puede iniciarse con una dosis de 150 mg al día repartida en 2 tomas de 75 mg. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar hasta 300 ó 600 mg al día después de un intervalo de 3 a 7 días, en cada escalamiento. Trastorno de ansiedad generalizada: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento. El tratamiento con Prestat® se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al octavo día de tratamiento. Tras una semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg al día. La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg al día. Fibromialgia:La dosis diaria recomendada de Prestat® es de 300 a 450 mg diarios. Comenzando con una dosis de 75 mg dos veces al día (150 mg/día). La dosis debe ser aumentada a 150 mg dos veces al día (300 mg/día) dentro de una semana basada en la eficacia y tolerabilidad. Pacientes que no experimentan suficientes beneficios con una dosis de 300 mg/día se les puede incrementar la dosis a dos tomas diarias de 225 mg (450 mg/día). Aunque se han estudiado dosis de 600 mg/día de Pregabalina, no existe evidencia de que esta dosis confiera beneficios adicionales y además no fue bien tolerada. Considerando las reacciones adversas dosis dependientes, no se recomiendan tratamientos con dosis superiores a 450 mg/día. Terapia coadyudante en cuadros epilépticos con crisis convulsivas, con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 12 años de edad: Se recomienda que los pacientes comiencen con una dosis diaria de 150 mg/día (75 mg dos veces al día). Basándose en la respuesta y tolerabilidad individual del paciente, la dosis máxima diaria, puede incrementarse a 300 mg/día al octavo día de tratamiento y después de una semana adicional, puede incrementarse hasta 600 mg/día. Dado que, pregabalina es eliminado principalmente por excreción renal, la dosis debe ser ajustada en pacientes con función renal reducida. Los efectos del incremento de la dosis en la tolerabilidad de pregabalina no han sido formalmente estudiados. La eficacia como terapia coadyudante en pacientes tratados con gabapentina no ha sido evaluada en ensayos controlados. Por lo tanto no debe recomendarse su uso concomitante con gabapentina. Interrupción del tratamiento con pregabalina: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana independientemente de la indicación. Poblaciones especiales: Pacientes con alteración renal: La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente por excreción renal como fármaco inalterado. Dado que el clearence plasmático de pregabalina es directamente proporcional al clearence de creatinina, la reducción de la dosis en pacientes con la función renal alterada se deberá realizar de forma individualizada de acuerdo al clearence de creatinina (Acr) que se ha determinado usando la fórmula siguiente:


La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas). En pacientes sometidos a hemodiálisis, se debe ajustar la dosis diaria de pregabalina según su función renal. Además de la dosis diaria, después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe administrar de forma inmediata una dosis complementaria. Ajuste de dosis de pregabalina de acuerdo a la función renal.:


Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. Uso en pacientes con alteración hepática: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada. Ancianos (mayores de 65 años): Los pacientes de edad avanzada pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal.

Prestat está contraindicado en hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.