MINULET

Principio Activo: Etinilestradiol + gestodeno,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada gragea contiene: gestodeno 0,075mg; etinilestradiol 0,03mg.

Envase calendario con 21 grageas.

Anticonceptivo oral combinado de estrógenos/progestágenos (AOC).

General:las grageas se deben tomar en el orden indicado en el envase para cada día y alrededor de la misma hora. Se tomará 1 gragea diariamente por 21 días consecutivos. Cada envase subsiguiente se comienza un día después del intervalo de 7 días sin grageas. Un sangrado por deprivación usualmente comienza dentro de los 2-3 días después de la última gragea de MINULET® y puede que no haya finalizado antes de comenzar el próximo envase. Comienzo no precedido por el uso de un anticonceptivo hormonal (en el mes pasado):la toma de la gragea debe comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (el primer día de su sangrado menstrual). Se permite comenzar dentro de los días 2-7, pero para los primeros 7 días de toma de la gragea durante el primer ciclo se recomienda un método anticonceptivo no hormonal de respaldo (tales como condones y espermicidas). Cambiando desde otro Anticonceptivo oral combinado (AOC):si el AOC anterior contiene 21 tabletas, comenzar a tomar MINULET® después de 7 días de terminado el envase del AOC anterior. Si el AOC anterior contiene 28 tabletas, comenzar a tomar MINULET® al día siguiente de terminado el envase del AOC anterior. La mujer debe comenzar MINULET® preferentemente al día siguiente a la última gragea activa de su AOC previo, pero a más tardar al día siguiente del intervalo usual sin grageas o de grageas inactivas de su AOC previo. Cambiando de un método de progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante):la mujer puede cambiar cualquier día de la minipíldora y debe comenzar MINULET® al día siguiente. Ella debe comenzar MINULET® el día de remoción de un implante o, si está usando una inyección, debería ser el día de la próxima inyección. En todas estas situaciones, la mujer debe ser advertida para usar adicionalmente un método no hormonal de respaldo para los primeros 7 días de toma de gragea. Después de un aborto de primer trimestre:la mujer puede comenzar MINULET® inmediatamente. No se necesitan medidas anticonceptivas adicionales.Después de un parto o de un aborto de segundo trimestre:ya que el período post-parto inmediato se asocia con un aumento del riesgo de tromboembolismo, los AOCs se deben comenzar no antes de 28 días después de un parto o aborto de segundo trimestre. La mujer debe ser advertida para que use adicionalmente un método no hormonal de respaldo para los primeros 7 días de toma de la gragea. Sin embargo, si la relación ya ha ocurrido, se debe descartar un embarazo antes de comenzar el uso actual de AOC o la mujer tiene que esperar por su primer período menstrual. Manejo de grageas olvidadas:la confiabilidad anticonceptiva se puede reducir si las grageas de MINULET® se olvidan. Si se olvidaron las grageas de MINULET® y la relación tuvo lugar en la semana anterior a que las grageas se olvidaron, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si se olvida de tomar una gragea de MINULET® pero han pasado menos de 12 horas, ésta se debe tomar tan pronto como se recuerde. Las demás grageas se deben tomar a la hora usual. Si se olvida de tomar una gragea de MINULET® y han pasado más de 12 horas o si se olvida más de una gragea de MINULET®, la protección anticonceptiva se puede reducir. La última gragea olvidada se debe tomar tan pronto como se recuerde, aun si esto significa tomar 2 grageas en un día. Las demás grageas se deben tomar a la hora usual. Además, se debe usar un método anticonceptivo de respaldo durante los próximos 7 días. Si estos 7 días siguen más allá de la última gragea de MINULET® del envase en uso, el próximo envase se debe comenzar tan pronto como el envase en uso se termine; no se debe dejar intervalos entre los envases. Esto previene un descanso extendido en la toma de las grageas que puede aumentar el riesgo de un escape ovulatorio. Es improbable que la usuaria presente un sangrado por deprivación hasta el término del segundo envase, pero ella puede experimentar spottingo sangrado por disrupción en los días en que está tomando las grageas. Si la usuaria no presenta un sangrado por deprivación al final del segundo envase, se debe descartar la posibilidad de embarazo antes de continuar tomando las grageas del próximo envase. Si se omitieron 2 grageas consecutivas de un envase en la primera o segunda semana, deberán tomarse dos grageas juntas el día en que se recuerde y 2 grageas al día siguiente. Las siguientes grageas se tomarán en el horario habitual. Además deberá emplearse un método anticonceptivo no hormonal durante los 7 días posteriores a la omisión. Si usted comenzó a tomar MINULET® el día 1° (inicio) del envase y omitió 2 grageas consecutivas de un envase durante la 3ra. semana u omitió 3 o más grageas consecutivas de un envase durante las semanas 1era. a 3era. deberá tirar el resto del envase que esté utilizando e iniciar un nuevo envase ese mismo día, tomando las grageas correspondientes a los 7 primeros días. Luego deberá descartar este envase y comenzar otro nuevo al día siguiente hasta finalizarlo. Además deberá protegerse con un método anticonceptivo de respaldo (preservativo, espermicida, etc.) durante los 7 días posteriores a la omisión de las grageas. Es probable que no se presente sangrado hasta la finalización del segundo envase, deberá excluirse la posibilidad de embarazo antes de continuar con un nuevo envase.

Los AOCs no se deben usar en mujeres con alguna de las siguientes condiciones: accidente tromboembólico o antecendes de tromboembolismo venoso (flebitis, embolia pulmonar) con factores desencadenantes o sin ellos; accidente tromboembólico arterial o antecedente de tromboembolismo arterial (particularmente infarto al miocardio, accidente cerebrovascular); hipertensión arterial, coronariopatías, valvulopatías, trastornos del ritmo cardíaco capaces de generar una trombosis; presencia o antecedentes de trombosis venosa profunda; presencia o antecedentes de tromboembolia, enfermedad coronaria o cerebrovascular, valvulopatías trombogénicas; trastornos trombocinéticos; trombofilia hereditaria o adquirida; cefaleas con síntomas neurológico focales, tales como aura; diabetes con compromiso vascular; diabetes con complicaciones micro y macroangiopatía; enfermedades del tejido conectivo; tumores pituitarios; tumores hipofisarios; porfiria; infarto cardíaco reciente; deterioro de la otosclerosis durante el embarazo; historia de herpes gestacional; hipertensión no controlada; carcinoma de mama diagnosticado o sospechado, o neoplasia estrógenodependiente diagnosticada o sospechada; carcinomas o adenomas hepáticos o enfermedad hepática activa hasta que no se haya normalizado la función hepática; sangrado vaginal no diagnosticado; ictericia colestásica del embarazo o ictericia con el uso previo de AOC; enfermedad hepática crónica severa o aguda; síndrome de Dubin-Johnson; síndrome de Rotor; adenomas o carcinomas hepáticos; embarazo conocido o sospechado; hipersensibilidad a alguno de los componentes de MINULET®.