NERVIX

Principio Activo: Venlafaxina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Cada comprimido recubierto contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 75 mg, c.s.

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Tratamiento de la depresión mayor.

Inicio de tratamiento:se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 75 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis para su administración, la que puede ser incrementada según sea la tolerancia y respuesta clínica del paciente a 150 mg diarios. De ser necesario, la dosis puede ser aumentada hasta los 225 mg al día, incrementándola en 75 mg diarios a intervalos no menores a 4 días. En pacientes ambulatorios con depresión moderada no se evidencia el uso provechoso de dosis superiores a los 225 mg/día, pero aquéllos con cuadros más severos responden adecuadamente a una dosis promedio de 350 mg. Algunos pacientes, incluidos aquéllos que cursan con depresiones severas, pueden responder en mayor grado a altas dosis de venlafaxina hasta un máximo de 375 mg al día, generalmente dividida en 3 dosis. Pacientes con daño hepático:dada la disminución del clearance y aumento de la vida media de eliminación para Venlafaxina y ODV que se observa en pacientes con cirrosis hepática, se recomienda disminuir en un 50% la dosis total de venlafaxina en pacientes con moderado daño hepático. Debido a la gran variabilidad del clearance entre pacientes con cirrosis, puede ser necesario reducir la dosis incluso más de un 50%, por lo que se recomienda individualizar la dosis en ciertos pacientes. Pacientes con daño renal:Dada la disminución del clearance y aumento de la vida media de eliminación para Venlafaxina y ODV que se observa en pacientes con insuficiencia renal (GFR=10-70 ml/min.), se recomienda disminuir en un 25 a 50% la dosis total de venlafaxina en leve a moderado daño renal. En pacientes sometidos a hemodiálisis, disminuir la dosis total diaria en un 50% y que ésta sea suspendida hasta que el tratamiento de diálisis sea completado (4 horas). Por la gran variabilidad del clearance en pacientes con insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis más de un 50%, y se recomienda individualizar la dosis en ciertos pacientes. Pacientes ancianos:no existe diferencia entre la respuesta de pacientes jóvenes en relación a los ancianos con el uso de venlafaxina, por lo que no se debería considerar la edad como un criterio para realizar una disminución de dosis. Mantención, continuación o extensión del tratamiento:existe acuerdo en que el tratamiento farmacológico de episodios agudos de depresión se debe mantener por 6 meses o más. Se desconoce si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener eutimia. Discontinuación tratamiento:cuando se desee discontinuar el tratamiento con venlafaxina después de más de 1 semana de tratamiento, se recomienda que la dosis sea disminuida gradualmente para minimizar los riesgos de presentar síntomas de discontinuación. Pacientes que recibieron venlafaxina por 6 semanas o más se recomienda disminuir la dosis gradualmente en un período de 2 semanas. Remplazo de tratamiento a o desde un IMAO:se recomienda esperar a lo menos 14 días para comenzar con el tratamiento de venlafaxina una vez suspendido el tratamiento con IMAO o 7 días para comenzar con el tratamiento con IMAO una vez suspendida la venlafaxina.

Hipersensibilidad a venlafaxina. Tratamiento concomitante con IMAO (selegilina, moclobemida).

Utilizar con precaución en pacientes con enfermedades o condiciones que puedan afectar la respuesta hemodinámica o el metabolismo. Es necesario realizar un ajuste de dosis en aquellos pacientes que sufran de insuficiencia renal (GFR=10-70 ml/min.) o cirrosis hepática. Venlafaxina, al igual que todos los antidepresivos, debe ser usado con precaución en pacientes con historia de manía/hipomanía. Los pacientes con alto riesgo de suicidio deben ser supervisados cuidadosamente, en especial durante el inicio de la terapia. Precaución al conducir vehículos motorizados u operar maquinaria. Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Venlafaxina. Como con otros AD, usar con precaución en pacientes con historia de convulsiones y discontinuarlo si se desarrollan episodios convulsivos. Venlafaxina puede ser usado durante el período de embarazo y lactancia sólo si el beneficio justifica los potenciales riesgos. No se ha establecido el uso seguro y efectivo de Venlafaxina en pediatría. Contiene lactosa; precaución en pacientes intolerantes a la lactosa.