NIMOTOP SOLUCION INYECTABLE

Principio Activo: Nimodipina,
Acción Terapéutica: Vasodilatadores centrales y periféricos

Cada frasco ampolla con 50 ml de solución inyectable para infusión contiene 10 mg de nimodipino. Forma farmacéutica: Solución para infusión intravenosa.

Solución inyectable x 50 ml.

Profilaxis y tratamiento de los déficit neurológicos isquémicos secundarios a vasospasmocerebral después de un hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático.

Salvo prescripción contraria se recomienda la posología siguiente. Infusión intravenosa: Al iniciar el tratamiento, 1 mg de nimodipino/h (=5 ml de nimodipino, solución para infusión/h) durante 2 h (aprox. 15 mg/kg peso corporal h). Si se tolera bien la dosis y, en particular, si no se observa un descenso importante de la presión arterial, se incrementará la posología hasta 2 mg/h de nimodipino (=10 ml de nimodipino, solución para infusión/h) (aprox. 30 mg/kg d peso corporal/h) al cabo de 2 horas. Aquellos pacientes que pesen bastante menos de 70 kg no que tengan una presión arterial lábil deberán iniciar el tratamiento con una dosis de 0.5 mg/h de nimodipino (=2.5 ml de nimodipino, solución par infusión/h). Infusión intracisternal: Durante la cirugía se puede instilar por vía intracisternal una solución diluida y recién preparada de nimodipino (1 ml nimodipino, solución para infusión más 19 ml de solución de Ringer), calentada hasta la temperatura sanguínea. Esta solución diluida de nimodipino debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Nimotop deberá administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina < 20 mL/min). Administración: El nimodipino, solución para infusión, se administra en infusión i.v. continua con una bomba a través de un catéter central. Se aplica a través de una llave de tres pasos junto con una solución de glucosa al 5% de cloruro sódico al 0.9% de Ringer lactato, de Ringer lactato con magnesio, de dextrano 40 o de (poli(O-2hidroxietil)almidón HAES® al 6%, en una relación aproximada de 1:4 (nimodipino: coinfusión). El manitol, la albúmina humana y la sangre también resultan idóneos para la coinfusión. La llave de tres pasos se empleará para conectar el tubo de polietileno con el nimodipino a la vía de coinfusión y al catéter central. El nimodipino en solución no debe añadirse a ninguna bolsa o frasco de infusión ni mezclarse con otros medicamentos. La administración de nimodipino se continuará durante la anestesia, la cirugía y la angiografía. Duración del uso: Uso profiláctico: El tratamiento por vía intravenosa se empezará no más de 4 días después de la hemorragia y se continuará durante el período con máximo riesgo de vasospasmo, es decir, hasta 10-14 días después de la hemorragia. Si el foco hemorrágico se trata por vía quirúrgica durante la administración profiláctica del nimodipino, se continuará el tratamiento intravenoso con nimodipino hasta por lo menos 5 días después de la operación. Una vez concluida la infusión se aconseja continuar con nimodipino por vía oral, a razón de 60 mg cada 4 horas durante 7 días más (6x60mg de nimodipino diario). Uso terapéutico: Si se observan alteraciones neurológicas isquémicas, ocasionadas por el vasospasmo secundario a la hemorragia subaracnoidea aneurismática, el tratamiento se iniciará cuanto antes y se prolongará hasta por lo menos 5 días (con una duración máxima de 14 días). Luego se recomienda seguir con nimodipino por vía oral, en dosis de 60 mg cada cuatro horas durante 7 días (6x60 mg de nimodipino diarios). Si el foco hemorrágico se trata por vía quirúrgica durante la administración terapéutica del nimodipino, se continuará el tratamiento intravenoso con nimodipino hasta por lo menos 5 días después de la operación.

El nimodipino, solución para infusión, no debe utilizarse en casos de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes. Insuficiencia hepática grave.

Las reacciones adversas al medicamento (RAM) basadas en los ensayos clínicos con nimodipino en la indicación de la hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático y clasificada según las categorías de frecuencia de CIOMS III (estudios controlados con placebo; nimodipino N=703; placebo N=692; estudios no controlados: nimodipino N=2496; estado: 31 de agosto de 2005) se enumeran a continuación: