SANIPRESIN-D FORTE

Principio Activo: Hidroclorotiazida,Losartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

Cada comprimido recubierto contiene: Losartán Potásico 100 mg; Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio; Lactosa Monohidrato; Povidona; Crospovidona; Dióxido de Titanio; Macrogol; Talco Alcohol Polivinílico; Laca Alumínica Colorante FD&C Azul N° 1; c.s.

Envase con 30 comprimidos recubiertos.

Tratamiento de la hipertensión arterial en los pacientes que sea apropiado el tratamiento combinado. Reducción de riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.

En los pacientes que no responden de manera adecuada a la asociación de losartán potásico (a la dosis de 50 mg/día) y de hidroclorotiazida (a la dosis de 12.5 mg/día), Sanipresin-D comprimidos recubiertos después de al menos 3 meses de tratamiento, la posología puede ser aumentada bajo la forma de 1 comprimido por día de losartán potásico (a la dosis de 100 mg/día) y de hidroclorotiazida (a la dosis de 25 mg/día). Una posología superior a 1 comprimido por día de Sanipresin-D Forte no está recomendada. Sanipresin-D Forte comprimidos recubiertos puede ser tomado durante o a distancia de las comidas. Pacientes de edad:La posología inicial en los pacientes de 65 años de edad o más está inalterada bajo reserva de una vigilancia de la función renal y de la kaliemia. El producto puede tomarse durante las comidas o alejado de ellas.

Hipersensibilidad a algunos de los constituyentes del medicamento a derivados sulfamidas. Insuficiencia renal severa (clearance de la creatinina inferior a 30 ml/minuto). Insuficiencia hepática (cirrosis). Mujer embarazada o que está amamantando (ver Embarazo y lactancia). Como las otras asociaciones de diuréticos con medicamentos que actúan sobre el sistema renina angiotensina, este medicamento está igualmente contraindicado en las siguientes situaciones. Hipertensión con depleción hidrosódica importante (régimen sin sodio estricto) tratamiento diurético, diálisis, diarreas o vómitos. Hipertensión renovascular. Hipertensión con insuficiencia cardíaca congestiva. Estas 3 situaciones se acompañan en efecto de una hiperestimulación del sistema renina angiotensina, del cual el bloqueo por el antagonista de los receptores de la angiotensina II puede provocar, sobre todo en la primera toma y en el curso de las 2 primeras semanas de tratamiento, una alza tensional brusca y/o aunque más raramente y en un plazo más variable una insuficiencia renal funcional a veces aguda.

Ligadas a losartán: Hipotensión arterial brusca y/o insuficiencia renal:En caso de depleción hidrosódica preexistente (en particular en caso de tratamiento diurético anterior o de régimen sin sodio), una hipotensión arterial brusca y/o una insuficiencia renal puede presentarse. Es necesario detener el diurético al menos 3 días antes de la administración del medicamento. Se recomienda dosificar la creatinina plasmática antes del tratamiento y en el mes que sigue. Insuficiencia renal:Un control periódico del potasio y de la creatinina está recomendado. En caso de antecedentes de insuficiencia hepática, la posología del losartán debe ser reducida. Ningún estudio ha sido efectuado en el niño. Ligados a la hidroclorotiazida: Kaliemia:En el curso del tratamiento, vigilar la kaliemia, especialmente en las personas de edad y/o polimedicados tratados por los digitálicos, los antiarrítmicos similares a la quinidina, los corticoides o los laxantes (ver Interacciones). Las personas que presentan un espacio QT alargado son igualmente de riesgo y los controles frecuentes de la kaliemia son necesarios. Natremia:Todo tratamiento diurético puede provocar una hiponatremia. Un control de la natremia es entonces indispensable y debe ser aún más frecuente en las poblaciones de riesgo (personas de edad). Calcemia:Las tiazidas pueden disminuir la excreción urinaria de calcio. Ellas pueden ser responsables de un aumento ligero y transitorio de la calcemia. Una hipercalcemia franca puede estar en relación con un hiperparotiroidismo desconocido. Interrumpir el tratamiento por las tiazidas antes de explorar la función paratiroidea. Hipersensibilidad:Los pacientes que reciben tiazidas con o sin antecedentes de alergia o de asma han podido presentar reacciones de hipersensibilidad. Casos de exacerbación o de activación de lupus eritematoso han sido informados. Reacciones metabólicas o endocrinianas:Las tiazidas son susceptibles de producir una intolerancia a la glucosa. En los diabéticos, una adaptación de la posología de tratamiento antidiabético en cuyo caso la insulina puede revelarse necesaria. Los diuréticos tiazídicos pueden favorecer, en algunos pacientes, una hiperuricemia y/o una crisis de gota. Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar los niveles sanguíneos de colesterol y triglicéridos. Función renal y diuréticos:El producto puede provocar una agravación suplementaria de la función renal. Los diuréticos tiazídicos no son completamente eficaces sino cuando la función renal es normal o poco alterada. La hipovolemia inducida por los diuréticos produce una reducción de la filtración glomerular con aumento de la urea sanguínea y de la creatininemia. Esta insuficiencia renal transitoria es sin consecuencia en la persona que tiene función renal normal pero puede agravar una insuficiencia preexistente. En caso de ataque hepático:Los diuréticos deben ser utilizados con prudencia pues las alteraciones aún discretas del equilibrio hidroelectrolítico pueden precipitar la descompensación hepática. Ligadas a la asociación de losartán y de hidroclorotiazida: Modificación de la kaliemia:La asociación de losartán a un diurético hipokaliemiante no excluye la producción de hipokaliemia. El riesgo de hiperkaliemia en los pacientes que tenga una diabetes y/o una insuficiencia renal deben hacer vigilar la kaliemia. Equilibrio hidroelectrolítico:Los signos clínicos del desequilibrio electrolítico (depleción hidrosódica, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia, hipokaliemia) pueden sobrevenir con ocasión de un episodio interrecurrente de diarreas o de vómitos; serán sistemáticamente rastreados. Una vigilancia regular de los niveles de electrólitos séricos será efectuada. Una atención particular deberá ser aportada cuando el tratamiento es administrado a pacientes que tengan una cardiopatía isquémica o una enfermedad cerebrovascular en los cuales una disminución excesiva de la presión arterial podría producir un infarto del miocardio o un accidente cerebral. Los deportistas deber ser advertidos sobre el hecho de que esta especialidad contiene un principio activo que puede inducir una reacción positiva de los test practicados en los controles antidoping. Embarazo y lactancia: Embarazo:El tratamiento con este producto está contraindicado en la mujer embarazada. El descubrimiento de un embarazo bajo este producto impone la detención imperativa del tratamiento durante todo el embarazo. Efectos ligados a losartán:Estudios en ratas han demostrado que Losartán es responsable en el feto y en el recién nacido de efectos indeseables, disminución de peso, mortalidad y/o toxicidad renal. En la especie humana, la perfusión renal fetal que depende de la existencia del sistema renina-angiotensina se inicia durante el segundo trimestre; así, el riesgo fetal y más importante en caso de administración del producto durante el segundo o tercer trimestre de embarazo con riesgo de lesiones fetales. Efectos ligados a hidroclorotiazida:Como regla general, la administración de diuréticos tiazídicos y similares debe ser evitada en la mujer embarazada y jamás constituir el tratamiento de edemas fisiológicos del embarazo. Los diuréticos pueden, en efecto, producir una isquemia fetoplacentaria con riesgo de hipotrofia fetal. Lactancia:La lactancia está desaconsejada debido al paso de las tiazidas a la leche materna. Se desconoce si losartán es excretado en la leche materna. Sin embargo, los estudios en ratas han mostrado concentraciones siginificativas de Losartán en su metabolismo activo en la leche.