CALEOBROL

Principio Activo: Calcitriol,
Acción Terapéutica: Medicamentos c/acción sobre metabolismo óseo

Cada cápsula blanda contiene: 0,25 mcg y 0,50 mcg de calcitriol.

Envases con 30 cápsulas blandas de 0.50 mcg y de 0,25 mcg de calcitriol.

Calcitriol está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en pacientes con osteodistrofia renal, hipoparatiroidismo quirúrgico, idiopático y pseudohipoparatiroidismo. También está indicado para el tratamiento de raquitismo resistente a la vitamina D o dependiente de ésta. En pacientes con insuficiencia renal crónica moderada a severa (clearance de creatinina entre 15 y 55 ml/min.), que no están sometidos a diálisis y en aquellos sometidos a diálisis, el calcitriol está indicado en el manejo del hipoparatiroidismo secundario y su resultante enfermedad ósea metabólica.

Calcitriol se administra por vía oral, en una dosis diaria. La dosis de calcitriol dependerá de la naturaleza y severidad de la hipocalcemia y debe ser individualizada en cada paciente para mantener concentraciones séricas de calcio entre 9 a 10 mg/dl. Para esto, se recomienda que durante el período inicial de ajuste de dosis y luego de cada cambio de dosificación, se midan las concentraciones de calcio séricas 2 veces a la semana. Posteriormente se recomienda hacerlo una vez a la semana durante los 3 primeros meses y luego una vez al mes. En general, las posologías usuales son las siguientes: Pacientes dializados:la dosis inicial en adultos es de 0.25 mcg al día, incluso en algunos pacientes con niveles séricos de calcio normales o ligeramente disminuidos pudieran ser suficientes 0.25 mcg día por medio. Si con esta dosis no se alcanza respuesta clínica y bioquímica adecuada, ésta puede ser aumentada en 0.25 mcg diarios cada 4 a 8 semanas. La mayoría de los pacientes responden a dosis en el rango de 0.25 a 1 mcg diarios, pudiendo ser necesario hasta 3 mcg diarios. En niños sometidos a diálisis, se han utilizado entre 0.25 a 2 mcg diarios para aumentar las concentraciones séricas de calcio y disminuir las de hormona paratiroidea. Si durante el período de ajuste de dosis se presentara hipercalcemia, se deberá suspender la administración de calcitriol hasta que se alcancen niveles normales de calcio sérico y luego restituir el tratamiento con la dosis menor a aquella que indujo hipercalcemia. Pacientes con insuficiencia renal severa a moderada y que no están sometidos a diálisis: en aquellos pacientes que presentan un clearance de creatinina entre 15 a 55 ml/min. la dosis inicial de calcitriol es de 0.25 mcg 1 vez al día. Si es necesario, ésta puede ser aumentada a 0.50 mcg al día. En pacientes pediátricos menores de 3 años, la dosis inicial usual de calcitriol 0.01 a 0.015 mcg/kg 1 vez al día. Hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo:la dosis inicial usual para adultos y niños mayores de 1 año es de 0.25 mcg de calcitriol 1 vez al día. Si con esta dosis no se alcanza respuesta clínica y bioquímica adecuada, ésta puede ser aumentada en 0.25 mcg diarios cada 2 a 4 semanas. La mayoría de los adultos y niños mayores de 6 años responden a dosis en el rango de 0.5 a 2 mcg diarios. La mayoría de los niños entre 1 a 5 años que presentan hipoparatiroidismo responden a dosis en el rango de 0.25 a 0.75 mcg diarios. Debido al bajo número de pacientes pediátricos menores de 6 años de edad que presentan pseudohipoparatiroidismo, no existen recomendaciones específicas de dosificación. En pediatría, también se han utilizado dosis diarias de 0.04 a 0.08 mcg/kg. Si durante el período de ajuste de dosis se presentara hipercalcemia, se deberá suspender la administración de calcitriol hasta que se alcancen niveles normales de calcio sérico y luego restituir el tratamiento con la dosis menor a aquella que indujo hipercalcemia. En estos casos, también se debe considerar la disminución de la ingesta dietaria de calcio. Raquitismo dependiente de vitamina D:en adultos y niños con raquitismo dependiente de vitamina D, se utilizan dosis orales de calcitriol de 1 mcg diarios para controlar el calcio sérico y tratar el raquitismo u osteomalacia. Raquitismo resistente a vitamina D:en adultos con hipofosfatemia familiar o raquitismo resistente a vitamina D, la dosis inicial de calcitriol por vía oral es de 0.25 mcg, pudiendo ser aumentada en incrementos de 0.25 mcg hasta alcanzar 2 mcg diarios.