CIPROVAL OTICO

Principio Activo: Ciprofloxacina,
Acción Terapéutica: Medicamentos óticos de uso local

Cada 100 ml de solución estéril para gotas óticas contienen: Ciprofloxacino 0,30 g (Como Clorhidrato). Excipientes c.s.p.

Frasco gotario de 5 mL.

CIPROVAL Solución Ótica es una quinolona antimicrobiana indicada en el tratamiento de infecciones óticas causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino.

Dosis:según prescripción médica. Dosis usual adultos:3-7 gotas en el conducto auditivo externo tres veces al día durante 7 a 14 días.

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a Ciprofloxacino o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron dolor en el lugar de la aplicación, prurito en el oído, sobreinfección por hongos en el oído y dolor de cabeza, cada uno de estos efectos adversos presentó una incidencia de aproximadamente 2-3%.

Sólo Para Uso Ótico. CIPROVAL Solución Ótica está destinado sólo para uso tópico en el canal auditivo, no está formulado para la inyección, inhalación o uso oftálmico. Se debe descontinuar el tratamiento con CIPROVAL® ótico a la primera aparición de prurito o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Al igual que con otros preparados antibacterianos, el uso prolongado de ciprofloxacino puede resultar en un sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo levaduras y hongos. Si se produce una sobreinfección, se debe suspender el tratamiento con CIPROVAL y debe instituirse una terapia alternativa. Si la infección no mejora después de una semana de tratamiento, los cultivos pueden ayudar a guiar el tratamiento posterior. Uso Pediátrico:La seguridad y eficacia de Ciprofloxacino ótico en lactantes menores de un año de edad no Ha sido establecido. Por lo tanto, el uso de la solución ótica no se recomienda en niños menores de 1 año de edad. No hay evidencia de que la administración ótica de las quinolonas tenga algún efecto sobre las articulaciones que soportan peso, a pesar de que la administración sistémica de algunas quinolonas ha demostrado que causa artropatía en animales inmaduros. Uso en Pacientes Geriátricos:No se observaron diferencias en la seguridad y eficacia de ciprofloxacino solución ótica entre pacientes geriátricos y pacientes jóvenes. Información para los Pacientes:Los pacientes deben ser advertidos de que CIPROVAL® Solución Ótica es sólo para uso ótico. No debe ser usado por inhalación, inyectable o por vía oftálmica. Los pacientes deben de ser advertidos de interrumpir el tratamiento con CIPROVAL® Solución Ótica ante la primera aparición de alguna erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. CIPROVAL® Solución Ótica debe utilizarse durante el tiempo recetado, aunque los síntomas mejoren. El paciente debe ser aconsejado de seguir las siguientes instrucciones mientras está en tratamiento con CIPROVAL® Ótico. Lavarse las manos antes de usarlo. Caliente el recipiente, tomando el frasco entre las manos durante al menos por un minuto antes de la aplicación; esto con el fin de minimizar los posibles mareos que se puedan producir tras la instilación de una solución ótica fría en el canal auditivo. El paciente debe recostarse con el oído afectado hacia arriba, para luego depositar las gotas de CIPROVAL® Solución Ótica en el oído. Mantenga esta posición durante al menos un minuto para facilitar la penetración de las gotas en el oído. Repetir, si es necesario, en el otro oído. Embarazo y lactancia:Embarazo:Categoría C. Estudios de reproducción animal no se han realizado con ciprofloxacino solución ótica. Tampoco existen estudios adecuados y bien controlados con ciprofloxacino solución ótica en mujeres embarazadas. Se debe tener precaución cuando se utiliza CIPROVAL® solución ótica en mujeres embarazadas Lactancia:Ciprofloxacino se excreta en la leche materna tras su administración oral o intravenosa. No se sabe si ciprofloxacino se excreta en la leche materna después del uso ótico. Debido al potencial de reacciones adversas en los lactantes, debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.