Composición
Cada 5 mL de solución inyectable contiene: Hierro elemental (como complejo gluconato sódico 62,5 mg. Agua para inyectables c.s.p. 5,0 mL. Otros excipientes: Sacarosa y alcohol bencílico.
Presentación
Envase Público: Estuche de cartulina ó caja de cartón etiquetada ó impresa, conteniendo 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50 ó 100 frasco-ampollas, ampollas ó jeringas prellenadas dentro o no de un blíster. Envase Clínico: Estuche de cartulina ó caja de cartón etiquetada ó impresa, conteniendo 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 75, 90 ó 100 frasco-ampollas, ampollas ó jeringas prellenadas dentro o no de un blíster. Muestra médica: Estuche de cartulina ó caja de cartón etiquetada ó impresa, conteniendo 1, 3, 5, 10 ó 15 frasco-ampollas, ampollas ó jeringas prellenadas dentro o no de un blíster.
Indicaciones
Tratamiento de anemia por deficiencia de hierro en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica que están recibiendo una terapia suplementaria de epoetina.
Dosificación
Vía de administración:IV lenta - Infusión Intravenosa. Dosis:La que indique su médico. Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la indicada. Modo de uso: BIOFERR puede ser diluido en NaCl 0,9% para administrar por infusión IV durante 1 hora.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en los siguientes casos: alcoholismo activo o tratado, alergias o asma, hepatitis o disfunción hepática, enfermedad renal aguda infecciosa, pancreatitis. Evidencia de sobrecarga de hierro. Todas las anemias no asociadas a deficiencia de hierro.
Reacciones Adversas
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica. Los siguientes efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atención médica en forma inmediata, como los siguientes: Hipotensión asociada con mareos, malestar, fatiga, debilidad, dificultad para respirar, dolor severo al pecho, espalda, costado o ingle pueden asociarse con la administración intravenosa de hierro. Estas reacciones de hipotensión no se asocian con signos de hipersensibilidad y generalmente se alivian dentro de 1 ó 2 horas. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico: dolor en el sitio de inyección, náuseas, flatulencia, somnolencia, fatiga, picazón en el sitio de la inyección. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado, consulte con el médico.
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