DARAPRIM

4421 | Laboratorio GLAXOSMITHKLINE

Descripción

Principio Activo: Pirimetamina,
Acción Terapéutica: Otros antiparasitarios

Composición

Comprimidos que contienen 25 mg pirimetamina. Forma farmacéutica: Comprimidos. Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón oxidado, estearato de magnesio, docusato de sodio.

Presentación

Comprimidos x 30.

Indicaciones

Malaria: DARAPRIM® actúa sinérgicamente con sulfonamidas en el tratamiento de dosis única de la malaria causada por la cepa Plasmodium faciliparum, que es sensible a la combinación. Toxoplasmosis: DARAPRIM® en combinación con sulfonamida es eficaz en el tratamiento de toxoplasmosis, incluyendo infecciones oculares y congénitas, y toxoplasmosis en individuos inmunodeficientes. Para el tratamiento de malaria y toxoplasmosis, DARAPRIM® no debe usarse como monoterapia. Debe combinarse con una sulfonamida como se recomienda en Dosificación.

Dosificación

El tratamiento de la malaria: DARAPRIM® debe administrarse junto con sulfaleno o sulfadoxina u otra sulfonamida apropiada de acción prolongada. Adultos y niños sobre 14 años: como dosis única: 50 a 75 mg de pirimetamina junto con 1000 mg a 1500 mg de sulfaleno o sulfadoxina. En general, para adultos que pesan más de 60kg deben administrarse dosis mayores. Niños 9-14 años: como dosis única: 50 mg de pirimetamina combinada con 1000 mg sulfaleno o sulfadoxina. Niños 4 a 8 años: como dosis única: 25 mg de pirimetamina combinada con 500 mg sulfaleno o sulfadoxina. Niños de menos de 4 años: como dosis única: 12,5 mg de pirimetamina combinado con 250 mg sulfaleno o sulfadoxina. Nota: Si las formulaciones pediátricas (12,5 mg comprimidos o solución oral) no están disponibles, entonces sólo deben dispensarse dosis menores a 25 mg bajo la supervisión médica. Tratamiento de Toxoplasmosis: DARAPRIM® debe administrarse junto con sulfadiazina u otra sulfonamida apropiada. En el tratamiento de toxoplasmosis, a todos los pacientes que reciben DARAPRIM® debe darse un suplemento de folato para reducir el riesgo de depresión de la médula ósea. Siempre que sea posible debe administrarse folinato de calcio o alternativamente ácido fólico (Vea Advertencias). El tratamiento con DARAPRIM® generalmente debe administrarse durante 3 a 6 semanas. Si se indica terapia extendida debe dejarse transcurrir un periodo de dos semanas entre los tratamientos. No hay estudios de dosis-respuesta de pirimetamina en el tratamiento de toxoplasmosis. Las siguientes recomendaciones son por lo tanto sólo una guía. Adultos y niños mayores de 6 años: DARAPRIM® Una dosis de carga de 100 mg seguida por 25-50 mg diariamente. Sulfadiazina 2 - 4g diariamente en dosis divididas. Niños de 3 a 6 años: DARAPRIM® Una dosis inicial de 2 mg/kg de peso corporal (para un máximo de 50 mg) seguido por 1mg/kg de peso corporal/día (para un máximo de 25 mg). Sulfadiazina 150 mg/kg de peso corporal (máximo 2 g) diariamente, dividida en cuatro dosis. Niños de 10 meses a 2 años: DARAPRIM® 1 mg/kg de peso corporal/día. Sulfadiazina 150 mg/kg de peso corporal (máximo 1,5 g) diariamente, dividida en cuatro dosis. Si las formulaciones pediátricas (12,5 mg comprimidos o solución oral) no están disponibles en el mercado, sólo deben administrarse dosis menores de 25 mg bajo vigilancia médica. Lactantes de 3 a 9 meses: Nota: Para lactantes menores de 9 meses de edad se recomienda la solución oral, cuando esté disponible. DARAPRIM® 6,25 mg pirimetamina diariamente. Sulfadiazina 100 mg/kg de peso corporal (máximo 1 g) diariamente, dividida en cuatro dosis. Lactantes menores de 3 meses: (toxoplasmosis congénita): DARAPRIM® 6,25 mg pirimetamina en días alternados. Sulfadiazina 100 mg/kg de peso corporal (máximo 750 mg) diariamente o en días alternados dividido en cuatro dosis. Advertencia: Los riesgos de administrar sulfadiazina u otras sulfonamidas a neonatos deben pesarse contra sus beneficios terapéuticos. Tratamiento de Toxoplasmosis en pacientes inmunodeficientes: Los lineamientos para el tratamiento de infecciones oportunistas en adultos y adolescentes infectados con VIH consideran la pirimetamina con sulfadiazina el tratamiento principal de elección para encefalitis por Toxoplasma gondii y, con base en el peso corporal, se recomienda durante al menos 6 semanas las siguientes dosis: Menos de 60 kg: pirimetamina 200 mg oral, seguido de 50 mg al día más sulfadiazina 1 g cada 6 horas. 60 kg o más: pirimetamina 200 mg oral, seguido de 75 mg al día más sulfadiazina 1,5 g oral cada 6 horas. Tratamiento de toxoplasmosis en el embarazo: Vea Advertencias y Embarazo y Lactancia. DARAPRIM®: 25 - 50 mg diariamente. Sulfadiazina: 2 - 4 g diariamente en dosis divididas. Dosificación en el anciano: No hay información definitiva sobre el efecto de DARAPRIM® en individuos mayores. En las dosis recomendadas para el tratamiento de la malaria, es poco probable que DARAPRIM® pueda causar algún efecto adverso en ancianos con buena salud. Pero es teóricamente posible que los ancianos puedan ser más susceptibles a una depresión del folato asociada con la administración diaria de DARAPRIM® en el tratamiento de toxoplasmosis, y por lo tanto suplementos del folato son esenciales (Vea Advertencias). Insuficiencia renal: Se debe tener cuidado y evitar la acumulación de la sulfonamida en pacientes con insuficiencia renal, ya que pirimetamina se coadministra con una sulfonamida (Vea Advertencias). Insuficiencia hepática: No hay recomendaciones generales para la reducción de la dosis en condiciones de insuficiencia hepática, pero se debe tomar en consideración el ajuste de la dosis en casos individuales (Vea Advertencias).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación.

Indicado para el tratamiento de:

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