DEPO-PRODASONE

Principio Activo: Medroxiprogesterona,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada mL de Suspensión Inyectable contiene: Medroxiprogesterona Acetato: 150 mg. Excipientes: Macrogol 3350, Cloruro de sodio, Polisorbato 80, Metilparabeno, Propilparabeno, Agua para inyectables. La suspensión inyectable está disponible en frasco-ampolla y jeringa prellenada.

DEPO-PRODASONE Suspensión inyectable de 150 mg/1 mL. DEPO-PRODASONE®PFIZERSuspensión inyectable 500mg/3,3mlAntineoplásico. Progestágeno.

Anticoncepción: Medroxiprogesterona Acetato (MPA) suspensión inyectable IM está indicada para: Contracepción. Ginecología: Medroxiprogesterona Acetato (MPA) suspensión inyectable IM está indicada para: Tratamiento de los síntomas vasomotores de la menopausia. Oncología: Medroxiprogesterona Acetato (MPA) suspensión inyectable IM está indicada para: Terapia complementaria y tratamiento paliativo de carcinoma endometrial o renal inoperable, recurrente y metastásico.

La suspensión inyectable se debe agitar bien antes de usar. Anticoncepción: MPA suspensión inyectable intramuscular (IM), debe ser agitada vigorosamente inmediatamente antes de su uso, para garantizar que la dosis administrada representa una suspensión uniforme. Intramuscular (IM): La dosis recomendada es de 150 mg de MPA suspensión inyectable cada 13 semanas (3 meses) administradas por vía intramuscular en el músculo deltoides o glúteo. La suspensión IM no está formulada para inyección subcutánea. Primera inyección: La primera inyección IM debe darse durante los primeros 5 días después de la aparición del período menstrual normal, dentro de los 5 días después del parto si no está en periodo de lactancia, o bien, después de 6 semanas post-parto si existe lactancia materna exclusiva. Segunda e inyecciones subsiguientes: Si el intervalo de tiempo entre inyecciones IM es superior a 13 semanas, el embarazo debe ser descartado antes de administrar la siguiente inyección IM. Cambio desde otros métodos de anticoncepción: Cuando se hace el cambio desde otros métodos anticonceptivos, MPA se deberá dar de manera que asegure una cobertura anticonceptiva continua basada al mecanismo de acción de ambos métodos, (p.ej., las pacientes que cambien de anticonceptivos orales deben recibir su primera inyección de MPA entre los 7 días siguientes a la toma de su última píldora activa). Síntomas vasomotores de la menopausia: MPA inyectable de 150 mg dado intramuscularmente cada 12 semanas. Insuficiencia hepática: No se han realizados estudios clínicos para evaluar el efecto de la enfermedad hepática en la farmacocinética del MPA. Sin embargo, el MPA se elimina casi exclusivamente por el metabolismo hepático y las hormonas esteroideas se pueden metabolizar deficientemente en pacientes con insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal: No se han realizado estudios clínicos para evaluar el efecto de la enfermedad renal en la farmacocinética del MPA. Sin embargo, dado que el MPA se elimina casi exclusivamente por metabolismo hepático, no se debiera necesitar ajustes de la dosificación en mujeres que tienen insuficiencia renal.

El MPA está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones: Embarazo conocido o sospechado. Hemorragia vaginal no-diagnosticada. Disfunción hepática severa. Tromboflebitis activa, desordenes troboembólicas anteriores o del momento o enfermedades cerebro-vasculares. Cáncer de mama conocido o sospechado o de los órganos genitales hormono-dependiente. Aborto diferido. Hipersensibilidad conocida al MPA o a cualquier componente del medicamento.

Eventos adversos adicionales reportados durante la experiencia post-comercialización: Formulaciones Intramusculares: En la experiencia post-comercialización, se han reportado raros casos de osteoporosis, incluidas fracturas osteoporóticas en pacientes que recibieron MPA IM.