DEPO-MEDROL

Principio Activo: Metilprednisolona,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

DEPO-MEDROL Suspensión Inyectable 40 y 80 mg/ 1 mL. Acetato de metilprednisolona 40 y 80 mg/ 1mL. Excipientes: Polietilenglicol 3350, Cloruro de sodio, Cloruro de miristil gamma picolinio, Agua esterilizada c.s.

DEPO MEDROL 40 mg, DEPO MEDROL 40 mg JP, DEPO MEDROL 80 mg.

Para administración intramuscular:Cuando no sea posible administrar terapia por vía oral, y la concentración, presentación y ruta de administración del fármaco se presten al tratamiento de la enfermedad, se indicará el uso intramuscular del DEPO-MEDROL, como se indica a continuación: Desordenes Endocrinos:Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden usarse en conjunto con mineralocorticoides cuando corresponda; en la niñez, la suplementación con mineralocorticoides es de especial importancia). Insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; la suplementación con mineralocorticoides puede ser necesaria, especialmente cuando se utilizan análogos sintéticos). En el pre-operatorio y en caso de trauma o enfermedad grave, en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa: Hiperplasia adrenal congénita. Tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada con cáncer. Desórdenes Reumatológicos:Como terapia adjunta para administración a corto plazo (para normalizar al paciente a través de un episodio agudo o exacerbación) en: Osteoartritis postraumática. Epicondilitis. Sinovitis de osteoartritis. Tenosinovitis no específica aguda. Artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (en casos seleccionados pueden requerir de tratamiento de mantención con dosis bajas). Artritis psoriática. Artritis gotosa aguda. Espondilitis anquilosante. Bursitis aguda y subaguda. Enfermedades del colágeno:Durante una exacerbación ó como terapia de mantención en casos seleccionados de: Lupus eritematoso sistémico. Dermatomiositis sistémica (polimiositis). Carditis reumática aguda. Enfermedades dermatológicas:Pénfigo. Dermatitis herpetiforme bulosa. Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens-Johnson). Dermatitis seborreica severa. Dermatitis exfoliativa. Micosis fungoide. Psoriasis severa. Estados alérgicos:Control de condiciones alérgicas severas ó incapacitantes intratables a las pruebas adecuadas de tratamientos convencionales en: Asma bronquial. Reacciones de hipersensibilidad a fármacos. Dermatitis de contacto. Reacciones urticarias a transfusión. Dermatitis atópica. Edema laríngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el fármaco de primera elección). Enfermedad del suero. Rinitis alérgica estacional o perenne Enfermedades oculares:Procesos inflamatorios y alérgicos severos agudos y crónicos que comprometan al ojo, tales como: Herpes zóster oftálmico Iritis, iridociclitis, Inflamación del segmento anterior, Corioretinitis, Conjuntivitis alérgica, Coroiditis y uveitis posterior difusa, Úlceras alérgicas del borde corneal, Neuritis óptica, Queratitis, Oftalmía simpática. Enfermedades gastrointestinales:Para ayudar al paciente a través de un período crítico de la enfermedad en: Colitis ulcerosa (tratamiento sistémico) Enteritis regional (tratamiento sistémico). Enfermedades respiratorias:Tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antibulerculosa adecuada, Sarcoidosis sintomática, Beriliosis, Síndrome de Loeffler no manejable por otros medios, Neumonitis por aspiración. Desórdenes Hematológicos:Anemia hemolítica adquirida (autoinmune), Eritroblastopenia (anemia RBC, Trombocitopenia secundaria en adultos, Anemia hipoplásica congénita (eritroide). Enfermedades neoplásicas:Para el manejo paliativo de: Leucemias y linfomas en adultos, Leucemia aguda en la infancia, Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático ó debido a lupus eritematoso. Sistema Nervioso:Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, Misceláneo:Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoídeo o bloqueo inminente al ser usado concurrentemente con quimioterapia antituberculosa adecuada. Triquinosis con compromiso neurológico o miocárdico. Para administración intrasinovial o en tejidos blandos:DEPO-MEDROL está indicado como terapia adjunta para administración a corto plazo (para ayudar al paciente en un episodio agudo o exacerbación) de: Sinovitis de osteoartritis, Artritis reumatoide, Bursitis aguda y subaguda, Artritis gotosa aguda, Epicondilitis, Tenosinovitis no específica aguda, Osteoartritis post-traumática. Para administración intralesional:DEPO-MEDROL está indicado para el uso intralesional en las siguientes condiciones: Queloides, lesiones hipertróficas, infiltradas, e inflamatorias localizadas de: Liquen plano, placas psoriásicas, Lupus eritematoso discoide, Necrobiosis lipoídica diabeticorum, Granuloma anular, Liquen simple crónico (neurodermatitis), Alopecia areata, El acetato de metilprednisona también puede ser útil en caso de tumores quísticos o de una aponeurosis o tendón (ganglios).

Debido a la posibilidad de que se presenten incompatibilidades físicas, el acetato de metilprednisolona no debe diluirse ni mezclarse con otras soluciones. Administración para efecto local:La terapia con DEPO-MEDROL no evita la necesidad de las medidas convencionales empleadas usualmente. Aunque este método de tratamiento mejorará los síntomas, en ningún sentido es una cura y la hormona no tiene ningún efecto sobre la causa de la inflamación. Artritis reumatoide y osteoartritis:La dosis para la administración intra-articular depende del tamaño de la articulación y varía con la severidad de la condición en el paciente individual. En casos crónicos, las inyecciones se pueden repetir a intervalos que varían desde una a cinco o más semanas dependiendo del grado de alivio obtenido de la inyección inicial. Las dosis en la tabla siguiente se dan como guía general:


Procedimiento:Se recomienda que la anatomía de la articulación implicada sea revisada antes de intentar la inyección intra-articular. Para obtener el efecto antiinflamatorio completo es importante que la inyección se realice dentro del espacio sinovial. Empleando la misma técnica estéril que para una punción lumbar, una aguja estéril de calibre 20 a 24 (en una jeringa seca) se inserta rápidamente dentro de la cavidad sinovial. La infiltración de procaína es electiva. La aspiración de solo algunas gotas de líquido articular prueba que la aguja ha ingresado en el espacio articular. El sitio de inyección para cada articulación es determinado por la localización donde la cavidad sinovial es más superficial y tiene menos vasos grandes y nervios. Con la aguja en el sitio, se retira la jeringa de aspiración y se sustituye por una segunda jeringa que contiene la cantidad deseada de DEPO- MEDROL. El émbolo se tira hacia fuera levemente para aspirar el líquido sinovial y asegurarse que la aguja aún se encuentra en el espacio sinovial. Después de la inyección, la articulación se mueve suavemente algunas veces para ayudar a que se mezcle el líquido sinovial y la suspensión. El sitio se cubre con un apósito estéril pequeño. Los sitios convenientes para la inyección intra-articular son las articulaciones de la rodilla, tobillo, muñeca, codo, hombro, falanges, y de la cadera. Puesto que suelen presentarse dificultades para ingresar a la articulación de la cadera, se deben tomar precauciones para evitar cualquier vaso sanguíneo grande en el área. Las articulaciones no convenientes para la inyección son aquellas que anatómicamente son inaccesibles, como por ejemplo las articulaciones de la columna y las que como la articulación sacroilíaca están desprovistas de espacio sinovial. Los fracasos del tratamiento suelen ser el resultado del fracaso para ingresar al espacio articular. Se logra muy poco o ningún beneficio mediante la inyección en el tejido circundante. Si se presenta fracaso cuando existe la certeza que las inyecciones se han realizado dentro del espacio sinovial, según lo determinado por la aspiración del líquido, la repetición de las inyecciones suele ser vana. La terapia local no altera el proceso de la enfermedad subyacente, y siempre que sea posible se deberá utilizar una terapia comprensiva incluyendo fisioterapia y corrección ortopédica. Después de la terapia corticoesteroide intra-articular, se debe tener cuidado para evitar el uso excesivo de las articulaciones en las cuales se ha obtenido un beneficio sintomático. La negligencia en esta materia puede permitir un aumento en el deterioro articular que podría superar los efectos beneficiosos del esteroide. Las articulaciones inestables no deben ser inyectadas. Las inyecciones intra articulares repetidas pueden en algunos casos resultar en la inestabilidad de la articulación. Se sugiere realizar un seguimiento radiográfico en casos seleccionados para detectar la presencia de deterioro. Si se utiliza un anestésico local antes de la inyección de DEPO-MEDROL, se deberá leer cuidadosamente el folleto de información del envase del anestésico y seguirse todas las precauciones. Bursitis:El área alrededor del sitio de inyección se prepara de manera estéril y se hace un piquete en el sitio con una solución de clorhidrato de procaína al 1%. Una aguja de gauge 20 a 24 adjunta a una jeringa seca se inserta en la bursa y se aspira el líquido. La aguja se deja en el sitio y la jeringa de aspiración se cambia por una jeringa pequeña que contiene la dosis deseada. Después de la inyección, se retira la aguja y se aplica un pequeño apósito. Misceláneos: Ganglio, Tendinitis, Epicondilitis:En el tratamiento de condiciones tales como tendinitis o tenosinovitis, luego de la aplicación de un antiséptico conveniente en la piel cubierta se deberá tener cuidado de inyectar la suspensión en la envoltura del tendón más que en la sustancia del tendón. El tendón se puede palpar fácilmente cuando se coloca sobre una camilla. Cuando se tratan condiciones tales como epicondilitis, el área de mayor sensibilidad se debe contornear cuidadosamente e infiltrarse la suspensión en dicha área. Para el ganglio de las envolturas del tendón, la suspensión se inyecta directamente en el quiste. En muchos casos, una sola inyección causa una disminución marcada en el tamaño del tumor quístico y podría desaparecer el efecto. Obviamente se deberían cumplir las precauciones estériles usuales con cada inyección. La dosis en el tratamiento de las diferentes condiciones de las estructuras tendinosas o bursales indicadas previamente, varía con la condición que es tratada y rangos desde 4 a 30 mg. En condiciones recurrentes o crónicas, podría ser necesario repetir las inyecciones. Inyecciones para efecto local en condiciones dermatológicas:Después de la limpieza con un antiséptico apropiado como alcohol al 70%, se inyectan 20 a 60 mg de la suspensión en la lesión. Puede ser necesario distribuir las dosis variando desde 20 a 40 mg mediante inyecciones locales repetidas en el caso de lesiones grandes. Se debe tener el cuidado de evitar la inyección de suficiente material como para causar blanqueo, desde que esto puede ser seguido por pequeñas escaras. Usualmente se usan de una a cuatro inyecciones, los intervalos entre las inyecciones que varían con el tipo de lesión que es tratada y la duración de la mejoría producida por la inyección inicial. Administración para Efecto Sistémico:La dosificación intramuscular variará con la condición a tratar. Cuando se emplea como sustituto temporal para la terapia oral, una sola inyección durante cada período de 24 horas de una dosis de la suspensión igual a la dosis oral diaria total de los comprimidos de MEDROL (metilprednisolona) suele ser suficiente. Cuando se desea un efecto prolongado, la dosis semanal se puede calcular multiplicando la dosis oral diaria por 7 y darla como una sola inyección intramuscular. La dosificación se debe individualizar de acuerdo a la severidad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Para infantes y niños, la dosificación recomendada tendrá que ser reducida, pero la dosificación debería manejarse por la severidad de la condición más que por la adherencia estricta a la proporción indicada por edad o peso corporal. La terapia hormonal es adjunta a, y no un reemplazo de la terapia convencional. La dosificación debe ser disminuida o discontinuada gradualmente cuando el fármaco se ha administrado por más que algunos días. La severidad, el pronóstico y la duración prevista de la enfermedad y la reacción del paciente a la medicación son factores primarios en la determinación de la dosificación. Si se ocurre un período de remisión espontánea en condiciones crónicas, el tratamiento debe ser discontinuado. Los estudios rutinarios del laboratorio, tales como análisis de orina, azúcar sanguínea post-prandial de dos horas, determinación de la presión sanguínea y del peso corporal, y una radiografía de tórax deberán realizarse a intervalos regulares durante el tratamiento prolongado. Las radiografías del tracto gastrointestinal alto son deseables en pacientes con una historia de úlcera o dispepsia significativa. En pacientes con el síndrome adrenogenital, podría ser adecuado el uso de una inyección intramuscular única de 40 mg cada dos semanas. Para el mantenimiento de pacientes con artritis reumatoide, la dosis intramuscular semanal variará desde 40 a 120 mg. La dosificación usual para los pacientes con lesiones dermatológicas beneficiadas con la terapia con corticoides sistémicos es de 40 a 120 mg de acetato de metilprednisolona administrados intramuscularmente a intervalos semanales de una a cuatro semanas. En dermatitis severa aguda debido a hiedra venenosa, se puede presentar alivio dentro de de 8 a 12 horas después de la administración intramuscular de una dosis única de 80 a 120 mg. En dermatitis de contacto crónico podrían ser necesarias inyecciones repetidas a intervalos de 5 a 10 días. En dermatitis seborreica, una dosis semanal de 80 mg puede ser adecuada para controlar la condición. Después de la administración intramuscular de 80 a 120 mg a pacientes asmáticos, el alivio puede presentarse dentro de 6 a 48 horas y persistir durante varios días a dos semanas. Similarmente, en pacientes con rinitis alérgica (fiebre del heno) una dosis intramuscular de 80 a 120 mg puede resultar en el alivio de los síntomas tipo resfrío dentro de seis horas, persistiendo por varios días a tres semanas. Si los signos de estrés están asociados con la condición que es tratada, se debería aumentar la dosificación de la suspensión. Si se requiere un efecto hormonal rápido de intensidad máxima, está indicada la administración intravenosa de succinato sódico de metilprednisolona altamente soluble. Esclerosis múltiple:En el tratamiento de exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, dosis diarias de 200 mg de prednisolona por una semana seguidos por 80 mg día por medio durante 1 mes ha demostrado ser eficaz (4 mg de metilprednisolona son equivalentes a 5 mg de prednisolona).

Se contraindica el acetato de metilprednisolona: En pacientes con infecciones fúngicas sistémicas. En pacientes con hipersensibilidad conocida a la metilprednisolona o a cualquier componente de la formulación. Para uso en la administración por ruta intratecal. Para uso en la administración por ruta epidural. Para uso en la administración por ruta intravenosa. Se contraindica la administración de vacunas con virus vivos o vacunas con virus vivos atenuados en pacientes que reciben dosis de corticosteroides inmunosupresoras.

Las siguientes reacciones adversas se han reportado con las siguientes rutas de administración contraindicadas: Intratecal/Epidural: Aracnoiditis, trastornos de la función gastrointestinal/disfunción de vejiga, dolor de cabeza, meningitis, paraparesia/paraplejia, convulsiones, trastornos sensoriales. La frecuencia de estas reacciones adversas no se conoce. Infecciones e infestaciones: Infección, infección oportunista, infección en la zona de aplicación, peritonitis. Trastornos del sistema inmunitario: Hipersensibilidad al fármaco, reacción anafiláctica. Trastornos endocrinos: Cushingoide, hipopituitarismo, síndrome de desintoxicación por esteroides. Trastornos metabólicos y nutricionales: Disminución de la tolerancia a la glucosa, alcalosis hipokalémica, dislipidemia, aumento en los requerimientos de insulina (o agentes hipoglicémicos orales en diabéticos), retención de sodio, retención de líquidos, aumento del apetito (que puede resultar en un aumento de peso), lipomatosis. Trastornos psiquiátricos: Trastorno afectivo (que incluye labilidad, humor depresivo, humor eufórico, dependencia psicológica, ideación suicida), trastorno psicótico (que incluye [agravación de] manía, delirio, alucinación, esquizofrenia), estado de confusión, trastorno mental, ansiedad, cambios de personalidad, cambios de humor, comportamiento anormal, insomnio. Trastornos del sistema nervioso: Aumento en la presión intracraneal (con papiledema [hipertensión intracraneal benigna]), convulsiones, amnesia, trastornos cognitivos, mareos, dolor de cabeza, lipomatosis epidural. Trastornos oculares: Exoftalmos, cataratas, glaucoma, instancias infrecuentes de ceguera asociada a terapia intralesional en la zona de la cara y la cabeza, coriorretinopatía serosa central. Trastornos auditivos y del laberinto: Vértigo. Trastornos cardíacos: Insuficiencia cardiaca congestiva (en pacientes susceptibles). Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Hipo. Trastornos gastrointestinales: Hemorragia gástrica, perforación intestinal, úlcera péptica (con posible perforación por úlcera péptica y hemorragia por úlcera péptica), pancreatitis, esofagitis úlcerativa, esofagitis, dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, equimosis, petequias, atrofia de la piel, estrías. Hiperpigmentación de la piel, hipopigmentación de la piel, hirsutismo, erupciones, eritema, prurito, urticaria, acné, hiperhidrosis. Trastornos reumáticos y del tejido conectivo: Osteonecrosis, fractura patológica, retraso en el crecimiento (en niños), atrofia muscular, miopatía, osteoporosis, artropatía neuropática, artralgia, mialgia, debilidad muscular. Trastornos en el sistema reproductivo y los senos: Menstruación irregular. Trastornos generales y trastornos en la zona de aplicación: Problemas de cicatrización, edema periférico, reacción en el lugar de la aplicación, absceso estéril, fatiga, malestar, irritabilidad. Investigaciones: Aumento de la aminotransferasa de alanina, aumento de la aminotransferasa de aspartato, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre. Aumento de la presión intraocular, disminución en la tolerancia a los carbohidratos, disminución del potasio en sangre, aumento del calcio en la orina, supresión de las reacciones a pruebas de piel, aumento en la urea en sangre, balance de nitrógeno negativo (debido al catabolismo de proteínas). Lesión, envenenamiento y complicaciones durante el procedimiento: Ruptura del tendón (en especial, el tendón de Aquiles), fractura por compresión vertebral.