NEO ALERTOP

Principio Activo: Levocetirizina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Levocetirizina 5mg.

Envases por 10 y 30 comprimidos recubiertos.

Como otros antihistamínicos, la levocetirizina (NEOALERTOP) está indicada para el tratamiento profiláctico y sintomático de la rinitis alérgica perenne y estacional, de la rinitis vasomotora y de la conjuntivitis alérgica debido a alérgenos de inhalación o de alimentos. Se usa para el alivio de los síntomas de reacciones de hipersensibilidad como urticaria crónica y de otras manifestaciones cutáneas alérgicas no complicadas de urticaria. Está indicada también en el tratamiento sintomático del prurito asociado a reacciones alérgicas y en el tratamiento sintomático de eczema atópica. La levocetirizina es considerada un antihistamínico de larga acción.

Se administra por vía oral, de preferencia en la noche. Adultos y niños mayores de 6 años:5mg (1 comprimido) cada 24 horas. En algunos casos los pacientes responden a dosis de 2,5mg diarios (medio comprimido), pero en otros puede ser necesario usar dosis de hasta 10mg diarios (2 comprimidos), especialmente en casos severos o cuadros crónicos. En estos casos, la dosis puede administrarse como dosis única de preferencia en la noche o bien dividida en dos dosis parciales, en la mañana y en la noche. Forma de administración:el comprimido se debe tomar entero con un poco de agua independientemente de las comidas (con o sin alimentos) preferentemente, en una sola toma diaria. En pacientes con insuficiencia renal, se aconseja espaciar las dosis según los valores del clearance de creatinina, administrándolo cada dos o tres días.

Hipersensibilidad al medicamento, cetirizina o a hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico. Insuficiencia renal terminal con un aclaramiento de creatinina menor a 10ml/min. Este medicamento está contraindicado en pacientes con ataques agudos de asma.

Los efectos adversos observados son generalmente leves y transitorios. En los ensayos clínicos en pacientes de 12 a 71 años, el 15,1% de los pacientes tratados con 5mg/24 horas presentaron al menos una reacción adversa frente al 11,3 de los pacientes del grupo placebo. Sistema nervioso central:comúnmente somnolencia. Con menor frecuencia, cefalea. Gastrointestinales:sequedad de la boca. Dermatológicas:rara vez, erupciones exantemáticas.

Insuficiencia renal:ajustar la dosis al grado de insuficiencia (ver Dosificación). Efectos sobre la conducción:levocetirizina ocasionalmente puede producir somnolencia y fatiga, por lo que se aconseja no conducir hasta que se conozca como este medicamento afecta al paciente. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Embarazo:estudios realizados sobre animales de experimentación utilizando dosis varias veces superiores a las terapéuticas humanas, no han registrado efectos teratógenos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Lactancia:se desconoce si levocetirizina se excreta con la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos (irritabilidad o excitación) en niños en general, y en particular en lactantes y prematuros, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. Niños:la seguridad y eficacia del uso de la levocetirizina en niños menores de 2 años no han sido establecidas.

Vía oral:el perfil farmacocinético de levocetirizina es el mismo de la cetirizina. Absorción:la levocetirizina es absorbida rápidamente por vía oral, alcanzando los máximos niveles plasmáticos al cabo de 0,9 horas y una concentración máxima plasmática de 270ng/ml (dosis única de 5mg) y 308ng/ml (dosis repetidas diarias de 5mg). El estado de equilibrio se alcanza a las 48 horas. La acción antihistamínica comienza al cabo de una hora, manteniéndose durante 24 horas. Alimentos:los alimentos no modifican el grado de absorción oral, pero si reducen y retrasan la C_máx. Distribución:se une en un 90% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de 0,4l/kg. Metabolismo:es poco metabolizada (menos del 14% de la dosis), participando reacciones de oxidación (O-dealquilación) y N-dealquilación (mediadas principalmente por el CYP3A4). Los metabolitos carecen de actividad farmacológica. Eliminación:se excreta mayoritariamente con la orina (85,4%), en forma inalterada. Sólo una pequeña cantidad se excreta con las heces (12,9%). La semivida de eliminación es de 6-10 horas. Insuficiencia renal:el aclaramiento total está reducido por lo que se aconseja adecuar la dosis a los niveles de creatinina en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. En anúricos con insuficiencia renal terminal, el aclaramiento corporal total es 80% menor que en individuos sanos. Ancianos:se ha observado disminución del aclaramiento total, probablemente relacionado con la reducción de la función renal debido a la edad.