SOLU-MEDROL

Principio Activo: Metilprednisolona,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Ingrediente activo Succinato sódico de metilprednisolona. Succinato Sódico de Metilprednisolona está disponible para administración IV o IM como sigue: Frasco Ampolla con Diluyente o Sistema Act-O-Vial. Frasco Ampolla de 40 mg, 125 mg, 500 mg y 1 gramo o Sistema Act-O-Vial de 40 mg, 125 mg, 500 mg y 1 gramo (frasco ampolla de 1 dosis). Excipientes: Solu-Medrol Liofilizado para Solución Inyectable 40 mg Con Solvente: Excipientes: Fosfato de sodio monobásico anhidro, Fosfato de sodio dibásico seco, Lactosa, Hidróxido de sodio, c.s. Solvente: Agua para inyectables, c.s. Solu-Medrol Liofilizado para Solución Inyectable 125 mg Con Solvente: Excipientes: Fosfato de sodio, Bifosfato de sodio anhidro, c.s. Solvente: Alcohol bencílico, Agua para inyección, c.s. Solu-Medrol Liofilizado para Solución Inyectable 500 mg Con Solvente. Excipientes: Fosfato de sodio monobásico anhidro, Fosfato de sodio dibásico anhidro, solución de hidróxido de sodio para ajuste de pH c.s. Solvente: Alcohol bencílico, Agua para inyectables, c.s. Solu-Medrol Liofilizado Para Solución Inyectable 1g con Solvente. Excipientes: Fosfato de sodio monobásico anhidro, Fosfato de sodio dibásico anhidro, solución de hidróxido de sodio para ajuste de pH c.s. Solvente: Alcohol bencílico, Agua para inyección, c.s.

SOLU-MEDROL 40 mg, SOLU-MEDROL 125 mg, SOLU-MEDROL 500 mg, SOLU-MEDROL 1 g.

El Succinato Sódico de Metilprednisolona se indica para las siguientes condiciones: Desórdenes Endocrinos:Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (junto con mineralocorticoides, cuando sea aplicable). Insuficiencia adrenocortical aguda (puede ser necesario un suplemento de mineralocorticoides). Ataque secundario de insuficiencia adrenocortical, o ataque sin respuesta a la terapia convencional en los casos en que se presenta una insuficiencia adrenocortical (cuando la actividad de mineralocorticoides no es adecuada). Preoperatorio, o en el caso de trauma o enfermedad severa, en pacientes con insuficiencia adrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa. Hiperplasia adrenal congénita. Tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada con cáncer. Desórdenes Reumáticos:(Como terapia adyuvante de administración a corto plazo en el tratamiento de un episodio agudo o exacerbado) Osteoartritis post-traumática Sinovitis de osteoartritis. Artritis reumatoídea, incluyendo artritis reumatoídea juvenil. Bursitis aguda y subaguda. Epicondilitis, Tenosinovitis aguda no específica. Artritis gotosa aguda. Artritis psoriática. Espondilitis anquilosante. Enfermedades del colágeno y trastornos inmunológicos complejos: (Durante una exacerbación o como terapia de mantención en casos seleccionados de: Lupus eritematoso sistémico (y nefritis lúpica). Carditis reumática aguda. Dermatomiositis sistémica (polimiositis). Poliarteritis nodosa Síndrome de Goodpasture. Enfermedades Dermatológicas:Pénfigo, Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens-Johnson), Dermatitis exfoliativa, Psoriasis severa, Dermatitis herpetiforme pustulosa, Dermatitis seborreica severa, Micosis fungoide. Estados Alérgicos:(Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes, intratables en ensayos con tratamiento convencional) Asma bronquial Dermatitis de contacto, Dermatitis atópica, Enfermedades del suero, Rinitis alérgica estacional o perenne, Reacciones de hipersensibilidad a drogas, Reacciones urticariales por transfusión, Edema laríngeo agudo no infeccioso (Epinefrina es la droga de primera elección). Enfermedades Oftálmica:(Procesos inflamatorios o alérgicos severos agudos y crónicos que afecten al ojo, tales como: Herpes zoster oftálmico. Iritis, iridociclitis. Corioretinitis, Uveitis posterior difusa y corioiditis. Neuritis óptica. Oftalmía simpática. Inflamación del segmento anterior. Conjuntivitis alérgica. Úlceras corneales marginales alérgicas. Queratitis. Desórdenes Gastrointestinales:(Para tratar períodos críticos de la enfermedad) Colitis ulcerosa. Enteritis regional. Desórdenes Respiratorios:Sarcoidosis sintomática, Beriliosis. Tuberculosis fulminante o diseminada (Cuando se utiliza en forma concomitante con quimioterapia antituberculosa adecuada). Síndrome de Loeffler no tratable con otros medios. Neumonitis por aspiración, Neumonía por Pneumocystis cariniimoderada a severa en pacientes con SIDA (Como terapia adyuvante cuando se administra dentro de las primeras 72 horas posteriores al tratamiento antineumocitis inicial). Desórdenes Hematológicos:Anemia hemolítica (autoinmune) adquirida. Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (Sólo I.V; administración I.M está contraindicada). Trombocitopenia secundaria en adultos. Eritroblastopenia (Anemia RBC), Anemia hipoplástica congénita (eritroide). Enfermedades Neoplásicas (Manejo paliativo), Leucemias y Linfomas en adultos, Leucemia aguda en la niñez. Estados Edematosos Para inducir diuresis o remisión de proteinuria en el Síndrome Nefrótico sin uremia. Sistema Nervioso:Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiples, Lesión aguda de la Médula Espinal. El tratamiento debe empezar dentro de las 8 horas de producida la lesión. Otras Indicaciones:Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente (Cuando se usa concomitantemente con la quimioterapia antituberculosa apropiada). Triquinosis con involucramiento neurológico o miocárdico. Transplante de órganos.

El Succinato Sódico de Metilprednisolona puede administrarse en forma intravenosa (IV) inyección o infusión, o por inyección intramuscular (IM). El método preferido para un uso inicial de emergencia es inyección IV. Ver Tabla 1 para las dosificaciones recomendadas. La dosificación puede reducirse en lactantes y niños pero se debe seleccionar basándose, preferentemente, en la severidad de la condición y en la respuesta del paciente más que en la edad o peso del paciente. La dosificación pediátrica no debe ser menor de 0,5 mg/kg cada 24 horas. Tabla 1. Dosis recomendadas de succinato sódico de metilprednisolona.


Para evitar problemas de compatibilidad y de estabilidad, se recomienda que el Succinato Sódico de Metilprednisolona se administre separadamente de otras drogas siempre que sea posible, como inyección directa IV, a través de una cámara de medicación IV, o como una solución IV "piggy-back".

Succinato Sódico de Metilprednisolona está contraindicado: En pacientes con infecciones fúngicas sistémicas.. En pacientes con hipersensibilidad conocida a la Metilprednisolona o a cualquier componente de la formulación. Para uso en la administración por vía intratecal. Para uso en la administración por vía epidural. La administración de vacunas con virus vivos o vacunas con virus vivos atenuados a pacientes que reciben dosis de corticosteroides inmunosupresoras está contraindicada.

Se han informado las siguientes reacciones adversas con las siguientes vías de administración contraindicadas: Intratecal/Epidural: Aracnoiditis, trastorno gastrointestinal funcional/disfunción de la vejiga, cefalea, meningitis, paraparesia/paraplejia, convulsiones, trastornos sensoriales. Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas. Infecciones e Infestaciones: Infecciones, infecciones oportunistas. Desórdenes del Sistema Inmune: Hipersensibilidad a drogas, incluso reacción anafilactoidea o anafiláctica. Desórdenes Endocrinos: Síndrome de Cushing, hipopituitarismo, síndrome de desintoxicación de esteroides. Desórdenes Nutricionales y Metabólicos: Tolerancia a la glucosa deteriorada, alcalosis hipocalémica, dislipidemia, mayores requerimientos de insulina (o agentes hipoglicemiantes orales en diabéticos), retención de sodio, retención de líquidos, balance de nitrógeno negativo (debido al catabolismo de proteínas), aumento en la urea en sangre, aumento del apetito (que puede resultar en un aumento de peso), lipomatosis. Desórdenes Psiquiátricos: Trastorno afectivo (que incluye labilidad, humor depresivo, humor eufórico, dependencia psicológica, ideación suicida), agravación de la manía, delirio, alucinación y esquizofrenia; estado de confusión, trastorno mental, ansiedad, cambios de personalidad, variaciones anímicas, comportamiento anormal, insomnio, irritabilidad. Desórdenes del Sistema Nervioso: Presión intracraneal aumentada (con papiloedema [hipertensión intracraneal benigna]), convulsiones, amnesia, trastorno cognitivo, mareos, cefalea, lipomatosis epidural. Desórdenes Oculares: Exoftalmos, glaucoma, catarata, coriorretinopatía serosa central. Trastornos del oído y laberinto: Vértigo. Desórdenes Cardíacos: Insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes susceptibles), Arritmia Desórdenes Vasculares: Hipertensión, Hipotensión Desórdenes Respiratorios, Torácicos y Mediastinales: Hipo. Desórdenes Gastrointestinales: Hemorragia gástrica, perforación intestinal úlcera péptica (con posible perforación de úlcera péptica y hemorragia de úlcera péptica), pancreatitis, peritonitis, esofagitis ulcerativa, esofagitis, dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas. Desórdenes de la Piel y Tejido Subcutáneo: Angioedema, edema periférico, equimosis, petequias, atrofia de la piel, estrías en la piel, hipopigmentación de la piel, hirsutismo, sarpullido, eritema, prurito, urticaria, acné, hiperhidrosis. Desórdenes Musculoesqueléticos y Tejido Conectivos: Osteonecrosis, fractura patológica, retardo del crecimiento, atrofia muscular, miopatía, osteoporosis, artropatía neuropática, artralgia, mialgia, debilidad muscular. hipoglicemiantes orales en diabéticos) retención de sodio, retención de líquidos, balance de nitrógeno negativo debido al catabolismo de proteínas), aumento en la urea en sangre, aumento (del apetito (que puede resultar en un aumento de peso), lipomatosis. Desórdenes del Sistema Reproductivo y Mamas: Irregularidades en la Menstruación. Desórdenes Generales y Condiciones del Sitio de Administración: Problemas de cicatrización, reacción en el lugar de la inyección, fatiga, malestar. Investigaciones: Alanina aminotransaminasa aumentada, aspartato aminotransaminasa aumentada y fosfatasa alcalina sanguínea aumentada, incremento de la presión intraocular, disminución en la tolerancia a los carbohidratos disminución del potasio en sangre, aumento del calcio en orina, supresión de las reacciones a pruebas de piel. Heridas, Envenenamiento y Complicaciones del Proceso: Ruptura de Tendón (particularmente del tendón de Aquiles), fractura de compresión espinal.