MEDROL

1962 | Laboratorio PFIZER

Descripción

Principio Activo: Metilprednisolona,
Acción Terapéutica: Corticoides

Composición

Metilprednisolona 4 mg y 16 mg. Excipientes: Medrol Comprimidos 4 mg: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Almidón de maíz seco, Sacarosa, Estearato de Calcio, c.s. Medrol Comprimidos 16 mg: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Sacarosa, Estearato de Calcio, Aceite mineral, c.s.

Presentación

MEDROL 4 mg x 20 comprimidos, MEDROL 16 mg x 14 comprimidos.

Indicaciones

Desórdenes endocrinos:Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es la droga de elección; análogos sintéticos pueden usarse en conjunto con mineralocorticoides donde sea aplicable; en la infancia la suplementación con mineralocorticoide es de particular importancia). Hiperplasia adrenal congénita. Hipercalcemia asociada con cáncer. Tiroiditis no supurativa. Desórdenes reumáticos:Como terapia coadyuvante para la administración por corto tiempo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en: Artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil (casos seleccionados pueden requerir una terapia de mantención con dosis bajas), Espondilitis anquilosante, Bursitis aguda y subaguda, Sinovitis de osteoartritis, Tenosinovitis no específica aguda, Osteoartritis post-traumática, Artritis psoriática, Epicondilitis, Artritis gotosa aguda. Enfermedades del colágeno:Durante una exacerbación o como terapia de mantención en casos seleccionados de: Lupus eritematoso sistémico, Dermatomiositis (polimiositis) sistémica, Carditis reumática aguda. Enfermedades dermatológicas:Pénfigo. Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens Johnson), Dermatitis exfoliativa, Micosis fungoide, Dermatitis herpetiforme pustulosa, Dermatitis seborreica severa, Psoriasis severa. Estados alérgicos:Control de estados alérgicos incapacitantes o graves intratables para adecuar los ensayos de tratamiento convencional en: Asma bronquial, Dermatitis por contacto, Dermatitis atópica, Enfermedad sérica, Rinitis alérgica perenne o estacional, Reacciones de hipersensibilidad a drogas. Enfermedades oftálmicas:Graves procesos inflamatorios y alérgicos, crónicos y agudos, que involucran al ojo tales como: Herpes zóster oftálmico, Iritis Iridociclitis, Corioretinitis, Uveítis posterior difusa y coroiditis, Neuritis óptica, Inflamación del segmento anterior, Conjuntivitis alérgica, Úlceras marginales corneales alérgicas, Queratitis, Reacciones de hipersensibilidad a la droga. Enfermedades respiratorias:Sarcoidosis pulmonar sintomática, Beriliosis, Tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante cuando se usa concomitantemente con una quimioterapia antituberculosa adecuada, Síndrome de Loeffler no manejable con otros medios, Neumonitis por aspiración. Desórdenes hematológicos:Anemia hemolítica adquirida (auto inmune), Trombocitopenia secundaria en adultos, Eritroblastopenia (anemia RBC = RED BLASTO CELL), Anemia hipoplástica congénita (eritroide). Enfermedades neoplásicas:En el manejo paliativo de: Leucemias y linfomas en adultos, Leucemia aguda en la niñez. Estados edematosos:Para inducir diuresis o remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, del tipo idiopático o aquel debido a lupus eritematoso. Enfermedades gastrointestinales:Para ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en: Colitis ulcerativa (terapia sistémica), Enteritis regional (terapia sistémica). Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple. Misceláneas:Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoídeo o bloqueo por obstrucción cuando se utilizan concomitantemente con una apropiada quimioterapia antituberculosa, Triquinosis con compromiso miocárdico o neurológico, Rechazo después del trasplante de órganos.

Dosificación

La dosis inicial de MEDROL comprimidos podría variar de 4 a 48 mg de metilprednisolona por día, dependiendo de la enfermedad específica que está siendo tratada. En situaciones de menor severidad generalmente serán suficientes dosis más bajas mientras que en pacientes seleccionados pueden requerirse dosis iniciales más altas. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta que se note una respuesta satisfactoria. Si después de un periodo razonable de tiempo hay una falta de respuesta clínica satisfactoria, MEDROL debe ser discontinuado y los pacientes transferidos a otra terapia apropiada. Debe enfatizarse que las dosis requeridas son variables y deben ser individualizadas sobre la base de la enfermedad a tratar y la respuesta del paciente. Después de que se aprecie una respuesta favorable, se debe determinar la dosis apropiada de mantención mediante la disminución de la dosis inicial de la droga en pequeños decrementos a intervalos apropiados de tiempo, hasta que se alcance la dosis más baja que mantenga una adecuada respuesta clínica. Se debe tener en mente que es necesario un monitoreo constante con relación a la dosis de la droga. Dentro de las situaciones en las que puede hacerse necesario el ajuste en la dosis están los cambios del estado clínico secundarios a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, la respuesta individual del paciente a la droga y el efecto de la exposición del paciente a situaciones estresantes no directamente relacionadas con la enfermedad misma en tratamiento; en esta última situación puede ser necesario aumentar la dosis de MEDROL por un período de tiempo consistente con la condición del paciente. Si después de un largo periodo de tiempo de terapia la droga debe dejarse, se recomienda que sea suspendida gradualmente más que abruptamente. Esclerosis múltiple:En el tratamiento de exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple dosis diarias de 200 mg de prednisolona por una semana seguida por 80 mg día por medio por un mes han mostrado ser efectivas (4 mg de metilprednisolona es equivalente a 5 mg de prednisolona). ADT (Terapia en Días Alternados):La terapia en días alternados es un régimen de dosificación de corticoesteroides en la que dos veces la dosis diaria usual de corticoesteroides se administra en la mañana día por medio. El propósito de esta modalidad en la terapia es proporcionar al paciente que requiere tratamiento con dosis farmacológicas por tiempo prolongado con los efectos benéficos de los corticoides mientras se minimizan ciertos efectos indeseables, que incluyen la supresión pituitaria-adrenal, el estado cushingoide, síntomas de abstinencia de corticoides, e inhibición del crecimiento en los niños. La racionalidad de este esquema de tratamiento se basa en dos premisas muy importantes: (a) el efecto antiinflamatorio o terapéutico de los corticoides persiste más tiempo que su presencia física y efecto metabólico, y (b) la administración de corticosteroide día por medio permite el restablecimiento casi normal de la actividad hipotalámica- pituitaria- adrenal (HPA) sobre los días sin esteroide. Una breve revisión de la fisiología de HPA puede ayudar a entender este racional. Actuando principalmente a través del hipotálamo una caída del cortisol libre estimula la glándula pituitaria a producir cantidades aumentadas de corticotropina (ACTH) mientras que un aumento de cortisol libre inhibe la secreción de ACTH. Normalmente, el sistema HPA se caracteriza por un ritmo (circadiano) diurno. Los niveles séricos de ACTH aumentan desde un punto bajo alrededor de las 10 pm a un máximo nivel alrededor de 6 am. El aumento de los niveles de ACTH estimula la actividad córtico adrenal resultando en un aumento de cortisol en plasma con los niveles máximos entre 2 am y las 8 am. Este aumento de cortisol reduce la producción de ACTH y, a su vez la actividad córtico adrenal. Hay una disminución progresiva de corticoides durante el día en el plasma con niveles más bajos alrededor de la medianoche. El ritmo diurno del eje HPA se pierde en la enfermedad de Cushing, un síndrome de la hiperfunción córtico adrenal caracterizado por la obesidad con la distribución de la grasa centrípeta, adelgazamiento de la piel con facilidad para magullarse, atrofia muscular con debilidad, hipertensión, diabetes latente, osteoporosis, desequilibrio de electrolitos etc. Los mismos hallazgos clínicos de hiperadrenocortisonismo pueden observarse durante terapias de largo plazo con dosis farmacológicas de corticoides administradas en dosis divididas diarias convencionales. Parece, entonces, que una perturbación en el ciclo diurno con el mantenimiento de elevados valores de corticoides durante la noche puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de efectos indeseables de corticoides. Escapar de estos niveles plasmáticos constantemente elevados, incluso por períodos cortos de tiempo puede ser un papel decisivo en la protección contra los efectos farmacológicos indeseados. Durante la terapia con dosis farmacológicas convencionales, la producción de ACTH es inhibida con la subsiguiente supresión de la producción de cortisol por la corteza adrenal. El tiempo de recuperación de la actividad normal de la HPA es variable dependiendo de la dosis y duración del tratamiento. Durante este tiempo el paciente es vulnerable a cualquier situación estresante. Aunque se ha demostrado que hay considerablemente menos supresión adrenal después de una sola dosis por la mañana de prednisolona (10 mg) frente a un cuarto de esa dosis administrada cada 6 horas, hay evidencia de algunos efectos supresores de la actividad adrenal, que pueden llevarse a cabo al día siguiente cuando se utilizan dosis farmacológicas. Lo siguiente debe tenerse en cuenta cuando se considere la terapia de días alternados: 1) Se deben aplicar principios básicos e indicaciones para terapia corticosteroide. Los beneficios del ADT no deben alentar el uso indiscriminado de esteroides. 2) La ADT es una técnica terapéutica principalmente diseñada para pacientes a los que se anticipa terapia farmacológica a largo plazo. 3) En los procesos de enfermedad menos severa en los cuales se indica terapia corticoide, es posible iniciar el tratamiento con ADT. En los estados de enfermedad más severa usualmente se requerirá terapia con altas dosis divididas para el control inicial del proceso de la enfermedad. La dosis inicial de supresión debe continuar hasta que se obtenga la respuesta clínica satisfactoria, generalmente cuatro a diez días en el caso de muchas alergias y enfermedades del colágeno. Es importante mantener el periodo de la dosis inicial de supresión tan breve como sea posible particularmente cuando se planifica el posterior uso de la terapia de días alternados. Una vez que el control ha sido establecido, están disponibles dos alternativas: (a) cambio a ADT y luego reducción gradual de la cantidad de corticoide dada día por medio o (b) siguiendo el control del proceso de la enfermedad reducir la dosis diaria de corticoide al nivel efectivo más bajo lo más rápidamente posible y luego cambiar a un programa de día alternado. Teóricamente, la alternativa (a) puede ser preferible. 4) Debido a las ventajas del ADT, ella puede ser deseable para tratar a los pacientes con esta forma de terapia para quienes han estado con corticoides diariamente por largos periodos de tiempo (por ejemplo, pacientes con artritis reumatoide). Dado que estos pacientes pueden ya tener suprimido el eje HPA, el establecimiento en ellos con ADT puede ser difícil y no siempre exitoso. Sin embargo, es recomendable que intentos regulares sean hechos para cambiarlos. Puede ser útil para triplicar y aun cuadriplicar la dosis de mantención diaria y administrar ésta cada dos día en vez de simplemente duplicar la dosis diaria en caso que se encuentre con dificultad. Una vez que el paciente está controlado nuevamente, debe hacerse un intento para reducir esta dosis a un mínimo. 5) Como se indica más arriba, ciertos corticosteroides, debido a su prolongado efecto supresor sobre la actividad adrenal, no son recomendados para la terapia de días alternados (por ejemplo, dexametasona y betametasona). 6) La actividad máxima de la corteza adrenal está entre las 2 am y las 8 am, y es mínima entre las 4 pm y la medianoche. Los corticosteroides exógenos suprimen menos la actividad adrenocortical, cuando se dan en el periodo de máxima actividad (am). 7) Al usar ADT es importante, como en todas las situaciones terapéuticas individualizar y ajustar la terapia a cada paciente. El control completo de los síntomas no será posible en todos los pacientes. Una explicación de los beneficios del ADT ayudará al paciente a entender y tolerar el posible brote de los síntomas los cuales pueden aparecer en la última parte del día sin esteroide. Otra terapia sintomática puede ser agregada o aumentada en este periodo si se necesita. 8) En el evento de un brote agudo del proceso de la enfermedad, puede ser necesario volver a una dosis supresiva completa diaria dividida de corticosteroide para el control. Una vez que el control se restablece, la terapia de días alternados se puede reiniciar. 9) Aunque muchas de las características indeseables de las terapias de corticosteroides pueden ser minimizadas por ADT, como en cualquier situación terapéutica, el médico debe evaluar cuidadosamente la razón riesgo- beneficio en cada paciente en el que la terapia de corticoides está siendo considerada.

Contraindicaciones

Los comprimidos de Metilprednisolona están contraindicados en pacientes con: Infecciones fúngicas sistémicas, Hipersensibilidad conocida a los comprimidos de Metilprednisolona o a la Metilprednisolona, La administración de vacunas vivas o vacunas vivas atenuadas está contraindicado en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticoesteroides.

Reacciones Adversas

Infecciones e infestaciones: Infección, infección oportunista. Trastornos del sistema inmunológico: Hipersensibilidad a medicamentos (incluidas la reacción anafiláctica y la reacción anafilactoide), supresión de las reacciones a las pruebas dermatológicas. Trastornos endocrinos: Cushingoide, hipopituitarismo, Síndrome de retirada por esteroides. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Alcalosis hipokalémica, retención de líquidos, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento del apetito (que puede resultar en un aumento de peso), aumento de los requisitos de insulina o agentes hipoglicemiantes orales en diabéticos, acidosis metabólica, retención de sodio, lipomatosis. Trastornos psiquiátricos:Comportamiento anormal,, Trastorno afectivo (que incluye labilidad, humor depresivo, humor eufórico, dependencia psicológica, ideación suicida), ansiedad, estado de confusión, insomnio, irritabilidad, trastorno mental, cambios de humor, cambios de personalidad, comportamiento psicótico, trastorno psicótico (que incluye [agravación de] manía, delirio, alucinación y esquizofrenia). Trastornos del sistema nervioso: Amnesia, trastorno cognitivo, convulsiones, mareos, cefalea, aumento de la presión intracraneal (con papiledema [hipertensión intracraneal benigna]), lipomatosis epidural. Trastornos oculares:Catarata subcapsular, exoftalmos, glaucoma, corioretinopatía serosa central. Trastornos del oído y el laberinto: Vértigo. Trastornos cardíacos: Insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes susceptibles). Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Hipo. Trastornos gastrointestinales: Distensión abdominal, Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, hemorragia gástrica, perforación intestinal, náuseas, esofagitis, esofagitis ulcerosa, pancreatitis, úlcera péptica (con posible perforación de úlcera péptica y hemorragia de úlcera péptica). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Acné, angioedema, equimosis, eritema, hirsutismo, hiperhidrosis, petequias, prurito, erupción cutánea, atrofia de la piel, estrías en la piel, urticaria. Trastornos musculoesqueléticos y de los tejidos conectores: Artralgia, retardo del crecimiento, atrofia muscular, debilidad muscular, mialgia, miopatía, artropatía neuropática, osteonecrosis, osteoporosis, fractura patológica. Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: Menstruación irregular. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: Fatiga, problemas de cicatrización, malestar. Pruebas complementarias: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, diminución de potasio en sangre, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, aumento de la presión intraocular, aumento del calcio en orina. Lesiones, intoxicación y complicaciones procedimentales: Fractura de compresión espinal, ruptura de tendones (particularmente, del tendón de Aquiles).

Indicado para el tratamiento de:

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