DIVANON

Principio Activo: Clindamicina,
Acción Terapéutica: Antiinfecciosos vaginales

Cada cápsula blanda vaginal contiene: clindamicina (como fosfato) 100mg, excipientes cs.

Envase con 3 y 7 óvulos vaginales.

Está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana, denominada anteriormente como vaginitis, por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis no específica, vaginitis por Corynebacteriumo vaginosis anaeróbica. Nota:debe descartarse previamente la presencia de otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis; a saber, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicansy virus herpes simple.

Vías de administración:local-intravaginal. Un óvulo al acostarse durante 7 días consecutivos en la mujer embarazada. En mujeres no embarazadas, 1 óvulo al acostarse durante 3 noches consecutivas.

Contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a clindamicina, neomicina o cualquiera de los componentes de la formulación. También está contraindicado en personas con historia de enteritis, colitis ulcerativa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Uso pediátrico:no se ha establecido la seguridad y efectividad en niñas.

Clindamicina óvulos vaginales produce mínimos niveles pico en suero y exposición sistémica (AUC) de clindamicina en comparación con 100mg de clindamicina oral. Si bien esos niveles más bajos de exposición es menos probable que produzcan las reacciones comunes vistas con clindamicina oral, no se puede excluir en la actualidad la posibilidad de estas y otras reacciones. La información obtenida con ensayos bien controlados que comparan directamente clindamicina en administración oral con clindamicina en administración vaginal no está disponible. Las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alteradas han sido informadas con el uso oral o parenteral de clindamicina: gastrointestinal: dolor abdominal, esofagitis, náuseas, vómitos, diarrea (ver Advertencias). Hematopoyéticas: neutropenia transitoria (leucopenia), eosinofilia, agranulocitosis, trombocitopenia. En ninguno de estos informes se pudo establecer una relación etiológica con la terapia concurrente con clindamicina. Reacciones de hipersensibilidad: rash maculopapular y urticaria han sido observados durante la terapia con la droga; rashes cutáneos de tipo morbiliforme leves a moderados generalizados son las más frecuentemente informadas de todas las reacciones adversas. Raros casos de eritema multiforme, algunos asemejándose al síndrome de Stevens-Johnson, han estado asociados con clindamicina. Se ha informado sobre unos pocos casos de reacciones anafilactoides. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, la droga debe ser discontinuada. Hígado:se han observado durante la terapia parenteral con clindamicina ictericia y anormalidades de las pruebas de función hepática. Musculoesqueléticas:raros casos de poliartritis han sido informados. Renal: si bien no se ha establecido una relación directa de clindamicina con el daño renal, se ha observado en pocos casos disfunción renal como es evidenciado por azotemia, oliguria y/o proteinuria.