PRO LERTUS

4211 | Laboratorio TECNOFARMA

Descripción

Principio Activo: Diclofenac colestiramina,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Composición

Cada cápsula de liberación controlada contiene: diclofenaco colestiramina 140mg, excipientes cs.

Presentación

Envase con 10 y 20 cápsulas

Indicaciones

Tratamiento de: formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoidea, espondilitis anquilopoyética, artrosis y espondilartritis, síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular. Dolor postraumático y posoperatorio, inflamación y tumefacción, por ej., tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica. Afecciones dolorosas y/o inflamatorias en ginecología, por ej., dismenorrea primaria o anexitis.

Dosificación

Adultos:1 a 2 cápsulas por día. La dosis diaria debe ser dividida en dos dosis individuales. Para casos leves, la terapia prolongada es a menudo suficiente administrar una cápsula por día. Las cápsulas deben administrarse preferentemente con las comidas y con líquidos, no deben ser partidas ni masticadas. La duración del tratamiento se determina por el tipo y gravedad de la enfermedad. No existe una limitación general en cuanto al tiempo de administración.

Contraindicaciones

Diclofenaco colestiramina no debe ser administrado en caso de: hipersensibilidad conocida al diclofenaco y colestiramina y a otros excipientes. Ulcera gástrica o intestinal. Al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), este medicamento está contraindicado en los pacientes que padecen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la actividad de la prostaglandina-sintetasa.

Reacciones Adversas

(Inclusive las observadas con otras formas de dosificación de diclofenaco administradas durante corto o largo plazo). Se emplearon las siguientes estimaciones de la frecuencia: frecuentes: >10%; ocasionales: 1-10%; raras: 0,001%; en casos aislados: < 0,001%. Tracto gastrointestinal:ocasionales: dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia. Raras: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis colónicas, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis. Sistema nervioso central: ocasionales:cefaleas, mareo o vértigo. Raras: somnolencia. En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Sentidos:en casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto. Piel:ocasionales: eritemas o erupciones cutáneas. Raras: urticaria. En casos aislados: erupciones ampollares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, inclusive púrpura alérgica. Riñones:raras: edema. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar. Hígado:ocasionales: aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Raras: hepatitis con o sin ictericia. En casos aislados: hepatitis fulminante. Sangre:en casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis. Hipersensibilidad:raramente: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. En casos aislados: vasculitis, neumonitis. Sistema cardiovascular:en casos aislados: palpitación, dolor torácico; hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva. Otros sistemas orgánicos:ocasionalmente: reacciones en el punto de la inyección intramuscular como dolor local e induración. En casos aislados: abscesos locales y necrosis en el punto de la inyección intramuscular. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria:los pacientes que experimenten mareos u otros trastornos nerviosos centrales, inclusive trastornos de la visión, no deberán conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Precauciones

Este medicamento debería administrarse solamente bajo una estricta consideración de la relación riesgo/beneficio en caso de porfirias inducibles. En cualquier momento del tratamiento, puede producirse hemorragia gastrointestinal o úlcera/perforación, con o sin síntomas prodrómicos o historial previo. Generalmente, las consecuencias son más graves en los pacientes de edad avanzada. La medicación se suspenderá en los casos excepcionales en los que produzcan hemorragias gastrointestinales o úlceras. Como sucede con otros AINE, pueden producirse en raras ocasiones reacciones alérgicas, inclusive anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al fármaco. Como con otros AINE, este medicamento puede enmascarar los signos y síntomas de infección debido a sus propiedades farmacodinámicas.
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