FLECTOR GEL - ITF

Acción Terapéutica: Antiinflamatorios tópicos

Cada 100g de gel contiene: diclofenaco epolamina 1,293g (equivalente a diclofenaco sódico 1g). Excipientes: alcohol isopropílico, lecitina de soya, monoestearato de macrogol 400, ácido acrílico polimerizado, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40 (Cremophor RH 40), hidróxido de sodio para ajuste de pH, agua purificada, esencia fragancia floral PH-Y.

Pomo con 60g de gel.

Tratamiento del dolor y la inflamación de enfermedades reumáticas y otros desórdenes musculoesqueléticos.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga. No se debe administrar a pacientes que tengan asma, urticaria y otras reacciones de tipo alérgico que presenten después de tomar aspirina u otros AINE.

En general es bien tolerado; sin embargo, en algunos pacientes se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como prurito, enrojecimiento y picazón en el lugar de la aplicación. En pacientes con hipersensibilidad previa se pueden manifestar raramente reacciones cutáneas fuertes y reacciones alérgicas como dificultad respiratoria, respiración entrecortada y aumento de la sensibilidad de la piel al sol. Dependiendo de la cantidad de gel aplicado, duración del tratamiento, grado de integridad cutánea y uso o no de oclusión en la zona afectada, no se puede descartar la posibilidad de absorción sistémica y por ende mayor probabilidad de reacciones adversas a nivel sistémico (náuseas, dispepsia, pirosis, etc).

Evitar el contacto del gel con los ojos y las mucosas. Uso externo solamente. No aplicar sobre heridas cutáneas o abiertas. En caso de aparición de erupciones cutáneas luego de la aplicación del producto, debe suspenderse el uso de él y consultar al médico. No aplicar en caso de eczema dérmico, quemaduras o heridas infectadas. La persistencia o agravamiento de los síntomas durante el tratamiento será motivo de una nueva consulta médica. La eficacia y seguridad de este producto no ha sido demostrada en menores de 18 años.

Con el propósito de mejorar la absorción percutánea de diclofenaco y minimizar las variaciones interindividuales, se adicionó al producto lecitina al 2,4%. Esto se demostró en un estudio realizado en 10 voluntarios, donde se compararon las concentraciones plasmáticas después de la administración tópica de diclofenaco epolamina y diclofenaco epolamina con lecitina. Los resultados sugieren que la formulación con lecitina presenta una absorción más rápida y una mayor biodisponibilidad.