FLUXAMOL HFA 250/25

Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Cada dosis contiene: Fluticasona propionato 250 mcg. Salmeterol (como xinafoato) 25 mcg. Excipientes: Acido Oleico, Etanol, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a). Este aerosol es libre de freones, no daña la capa de ozono.

Aerosol para inhalación.

Indicado para el tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoide inhalado) es apropiada. Esto puede incluir:Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta-agonistas de larga actuación y corticosteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoides inhalados.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es: Agitar antes de usar. Dosis usual en adultos y adolescentes de 12 años o mayores: Dos inhalaciones de 125 mcg de Fluticasona y 25 mcg de Salmeterol (FLUXAMOL HFA 125/25) dos veces al día; o Dos inhalaciones de 250 mcg de Fluticasona y 25 mcg de Salmeterol (FLUXAMOL HFA 250/25) dos veces al día. Niños de 4 años y mayores: Dos inhalaciones de 50 mcg de Fluticasona y 25 mcg de Salmeterol (FLUXAMOL HFA 50/25) dos veces al día; La dosis máxima permitida de Fluticasona propionato en niños es 100 mcg dos veces al día. No se dispone de datos para el uso de la combinación Fluticasona + Salmeterol en niños menores de 4 años de edad. El uso de un aparato espaciador con el inhalador, para otorgar un mayor beneficio terapéutico, está recomendado para pacientes que tienen dificultad para coordinar la inhalación (en particular niños pequeños). Grupos de pacientes especiales: No se necesita ajustar la dosis en pacientes ancianos o en aquellos con daño renal. No hay datos disponibles para el uso de la combinación Fluticasona + Salmeterol, en pacientes con daño hepático.

FLUXAMOL HFA 250/25 Aerosol para Inhalación está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o excipientes.

El tipo y severidad de las reacciones adversas que pueden esperarse son las mismas que las esperadas para la Fluticasona propionato y Salmeterol por separado. No hay incidencia de eventos adversos adicionales asociados con la administración concurrente de los dos compuestos. Los efectos adversos comunes incluyen cefalea, candidiasis de la boca y garganta, tremor, palpitaciones, irritación de la garganta, ronquera, disfonía, calambres musculares. Las reacciones de hipersensibilidad cutánea y taquicardia son poco comunes. Entre los episodios raros o de muy rara frecuencia se describen angioedema, reacciones anafilácticas, síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo), supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, arritmias, artralgias y mialgias. Los efectos farmacológicos adversos del tratamiento con agonistas beta₂, tales como tremor, palpitaciones y cefalea, tienden a ser transitorios y se reducen con la terapia regular. Debido a la fluticasona propionato, la ronquera y candidiasis oral (afta) y de garganta pueden producirse en algunos pacientes, sin embargo su incidencia y severidad pueden ser reducidas realizando gárgaras con agua después de usar el producto. La candidiasis puede ser tratada con terapia antifúngica mientras se continua el tratamiento con la asociación Fluticasona + Salmeterol.