BUTOCORT HFA

Principio Activo: Beclometasona,Salbutamol,
Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Cada dosis contiene: Salbutamol Sulfato 120 mcg (equivalente a 100 mcg de Salbutamol). Beclometasona dipropionao 50 mcg. Excipientes: Acido Oleico, Etanol, 1,1,1,2-Tetrafluoretano (HFA 134a).

Aerosol para inhalación bucal.

Tratamiento de enfermedad obstructiva de las vías aéreas, destinado especialmente a pacientes que requieren dosis regulares de ambas drogas. No está diseñado para tratamiento de primera línea.

Se debe advertir a los pacientes que Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal debe ser usado regularmente para obtener los beneficios óptimos. Además, los pacientes deben ser regularmente reexaminados para que su necesidad permanente de corticoesteroides pueda ser también revisada. Para cada paciente se debe determinar la menor dosis que permita mantener un control efectivo del asma. Adultos:2 inhalaciones (200 mcg de salbutamol y 100 mcg de beclometasona dipropionato) tres o cuatro veces al día. La dosis máxima es dos inhalaciones cuatro veces al día. Niños:1 a 2 inhalaciones (100-200 mcg de salbutamol y 50-100 mcg de beclometasona dipropionato) dos, tres o cuatro veces al día. Los pacientes deben ser instruidos en el uso adecuado del aerosol, a fin que las drogas lleguen a las áreas dentro del pulmón donde ejercen su efecto terapéutico. Corresponde también que el paciente sea informado de la importancia que tiene una utilización regular de la medicación para que se alcance el beneficio óptimo. La dosis máxima diaria de beclometasona dipropionato no debería exceder de 1 mg. Una significativa reducción de los niveles de cortisol plasmático se han informado en algunos pacientes que recibieron dos veces esta cantidad.

Aunque el salbutamol intravenoso y ocasionalmente en comprimidos es usado en el manejo del trabajo de parto prematuro no complicado por situaciones como placenta previa, hemorragia o toxemia, Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal no es apropiado para el manejo del trabajo de parto prematuro, no debe ser usado en casos de amenaza de aborto. Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Los pacientes deben ser instruidos para asegurar el correcto uso del inhalador. Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal es apropiado para el tratamiento de rutina prolongado, pero no para ataques agudos. Por lo tanto, algunos pacientes requerirán el uso adicional de broncodilatadores para aliviar el broncoespasmo agudo. Si el efecto de terapias broncodilatadoras adicionales, o la mejoría provista por Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal duran menos de 4 horas, el paciente debe estar advertido para concurrir al médico. Es necesario tener especial cuidado en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o latente. Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal no debe administrarse habitualmente con drogas beta-bloqueantes no selectivas, tales como el propranolol. Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal deberá ser administrado con cautela en pacientes que presenten tirotoxicosis, desórdenes cardiovasculares, en pacientes con desórdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes que dan respuesta inusual a la aminas simpaticomiméticas. Para aquellos pacientes que son esteroide-dependientes, es conveniente comenzar la terapia con beclometasona dipropionato sola. Pueden ocurrir efectos sistémicos con corticoesteroides inhalados, particularmente con altas dosis prescritas por períodos prolongados. Estos efectos son mucho menores que los que se producen con corticoesteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, es importante usar la dosis individual mínima efectiva para mantener el control del asma. Es recomendable monitorear regularmente la altura de los niños que están recibiendo una terapia prolongada con corticoesteroides inhalados. Si el crecimiento es desacelerado se debe revisar la terapia con el propósito de reducir la dosis del corticoesteroide inhalado, si es posible, a la menor dosis a la cual se mantiene el control del asma. Además, se debe considerar referir el paciente a un especialista respiratorio infantil. El tratamiento no debe ser detenido abruptamente. Como toda amina simpaticomimética, el salbutamol debe ser utilizado con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, en pacientes con desórdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes que dan respuesta inusual a la aminas simpaticomiméticas. Con una gran dosis intravenosa se puede agravar una diabetes mellitus preexistente y la cetoacidosis, así como inhibir las contracciones intrauterinas. En algunos pacientes se puede producir hipocalemia. Estos efectos raramente se presentan con el uso del aerosol. Embarazo y lactancia:la administración de drogas durante el embarazo sólo debe ser considerada si el beneficio esperado para la madre es mayor que el posible riesgo paras el feto. Como con la mayoría de las drogas, hay poca evidencia publicada acerca de la seguridad del salbutamol en la primera etapa del embarazo. El uso de Salbutamol Aerosol no está recomendado durante el embarazo ni durante la lactancia. No se conoce si la droga pasa a la leche materna. También hay una inadecuada evidencia de seguridad de la beclometasona dipropionato en el embarazo. La administración de corticoesteroides a animales en gestación puede causar anormalidades del desarrollo fetal incluyendo hendidura palatina y retardo del crecimiento intrauterino. Por lo tanto, puede haber un pequeño riesgo de tales efectos en los fetos humanos. Sin embargo, se debería considerar que los cambios fetales en animales ocurren luego de una exposición sistémica relativamente alta y que, debido a que la beclometasona dipropionato es liberada directamente en el pulmón por la vía inhalatoria, esto evita el alto nivel de exposición que se produce cuando los corticoesteroides son administrados por vías sistémicas. No se han llevado a cabo estudios específicos examinando la transferencia de beclometasona dipropionato a la leche de animales en lactación. Es razonable asumir que la beclometasona dipropionato es secretada en la leche, pero a las dosis a las dosis usadas por inhalación directa hay un bajo potencial para obtener niveles significativos en la leche materna. Por lo tanto, durante el embarazo y lactación, el médico tratante deberá balancear los potenciales riesgos y beneficios del uso de Butocort HFA Aerosol para Inhalación Bucal durante tales circunstancias. Trabajo de parto:el empleo de Salbutamol aerosol deberá ser restringido a aquellas pacientes donde los beneficios superen claramente los riesgos. Geriatría:no han sido documentados problemas específicos en la población geriátrica. Interacciones medicamentosas:No utilizar este medicamento simultáneamente con otros aerosoles inhalantes no prescriptos por el profesional tratante. Los betabloqueadores cardioselectivos deberán ser administrados con precaución. El salbutamol aerosol debe ser administrado con extrema precaución en pacientes en tratamiento con IMAO. Diuréticos:Deberá brindarse especial cuidado en la coadministración de diuréticos ahorradores de potasio y agonistas beta. Deberá evaluarse cuidadosamente los niveles de digoxina en pacientes tratados simultáneamente con salbutamol. Se aconseja especial precaución en pacientes con asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides o diuréticos, y por la hipoxia. En estos casos se recomiendas vigilar las concentraciones séricas de potasio.