SALBUTRAL AC

4303 | Laboratorio CASSARA

Descripción

Principio Activo: Ipratropio bromuro,Salbutamol,
Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Composición

Cada dosis contiene: Salbutamol (como sulfato) 100 mcg/dosis. Ipratropio bromuro (como monohidrato) 20 mcg/dosis.

Presentación

Aerosol para inhalación.

Indicaciones

Broncodilatador usado en el tratamiento del broncoespasmo, asociado a la enfermedad congestiva crónica, moderada o grave, en pacientes que requieren más de un único broncodilatador.

Dosificación

La dosis de Salbutral AC Aerosol para Inhalación es dos inhalaciones cuatro veces al día. Los pacientes pueden recibir inhalaciones adicionales según lo requieran, sin embargo, el número total de inhalaciones no debe exceder a 12 en 24 horas. La seguridad y eficacia de dosis adicionales más allá de 12 puffs en 24 horas no ha sido estudiada. También, la seguridad y eficacia de dosis extras de Ipratropio o Salbutamol en adición a las dosis recomendadas de Salbutral AC Aerosol no han sido estudiadas. Se recomienda probar el spray tres veces antes de su uso la primera vez y en caso que el aerosol no haya sido usado por más de 24 horas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a la atropina y sus derivados. Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, hipertiroidismo y taquiarritmias, diabetes descompensada e infarto de miocardio reciente.

Precauciones

Evitar que el producto tome contacto con los ojos. Si esto ocurriera, pueden producirse trastornos de acomodación que desaparecerán con el tiempo. En caso contrario, consultar al médico o al oftalmólogo. En pacientes predispuestos al desarrollo de glaucoma de ángulo estrecho, el contacto de este medicamento con los ojos puede agudizar la condición o provocar un ataque agudo. El dolor o disconfort ocular, visión borrosa, visión con halos o imágenes coloreadas en asociación con ojos rojos por congestión corneal y conjuntival podrían ser signos de glaucoma de ángulo estrecho. Si se desarrollara cualquier combinación de estos síntomas contactar inmediatamente al médico especialista que considerará la necesidad de tratamiento con gotas mióticas. Este medicamento sólo debe ser usado luego de determinar el riesgo/beneficio, especialmente cuando son usadas dosis mayores a las recomendadas, en pacientes que presenten: Diabetes mellitus insuficientemente controlada. Infarto de miocardio reciente. Desórdenes cardíacos o vasculares severos. Hipertiroidismo. Feocromocitoma. Hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga. Pacientes predispuestos a glaucoma de ángulo estrecho. Una hipopotasemia potencialmente seria puede resultar de la terapia con beta-2 agonistas. Adicionalmente la hipoxia puede agravar los efectos de la hipokalemia en el ritmo cardíaco. Los pacientes con fibrosis quística están más predispuestos a trastornos de la motilidad gastrointestinal. En caso de empeoramiento rápido de la disnea (dificultad para respirar), debe consultarse a un médico inmediatamente. Si se requieren dosis de este medicamento mayores a las recomendadas para el control de los síntomas, el plan terapéutico del paciente debe ser revisado por el médico. Interacciones con medicamentos: Los beta-adrenérgicos, derivados de la xantina y corticoesteroides pueden potenciar el efecto de este medicamento. La hipopotasemia inducida por beta-adrenérgicos puede aumentar por el tratamiento concomitante con derivados de la xantina, glucocorticoides y diuréticos. Esto debe tenerse en cuenta particularmente en pacientes con obstrucción severa de la vía aérea. La hipopotasemia puede resultar en una susceptibilidad aumentada a las arritmias en pacientes que reciben digoxina. Se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio en tales situaciones. Una reducción potencialmente sería del efecto broncodilatador puede ocurrir durante la administración concurrente de beta-bloqueadores. Los beta2agonistas deben ser administrados con precaución en pacientes que están siendo tratados con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o antidepresivos tricíclicos, ya que pueden aumentar la acción agonista beta-adrenérgica. La inhalación de anestésicos halogenados hidrocarbonados tales como halotano, tricloroetileno y enfluorano pueden aumentar la susceptibilidad a los efectos cardiovasculares de los beta2agonistas. Carcinogénesis/Mutagenecidad: No hay estudios concluyentes respecto al riesgo de uso de Ipratropio y Salbutamol en humanos. Embarazo y Lactancia: Dado que no hay estudios realizados en humanos con Salbutamol + Ipratropio, este medicamento sólo puede usarse en mujeres embarazadas por decisión médica, si el beneficio esperado justifica los posibles riesgos para el feto. Para la FDA, es categoría C. Debe tenerse en cuenta el efecto inhibitorio sobre las contracciones uterinas que posee el Ipratropio y Salbutamol en aerosol. Salbutamol e Ipratropio son probablemente excretados en la leche materna y sus efectos sobre el recién nacido no son conocidos. Es improbable que el Ipratropio pueda alcanzar en el niño una cantidad importante, especialmente cuando es administrado en aerosol. Sin embargo, dado que muchas drogas son excretadas en la leche materna, debe tenerse precaución cuando este medicamento es administrado a mujeres en período de lactancia. Uso en pediatría: Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años. Uso en pacientes geriátricos: Aunque no está claramente demostrado, la respuesta de las vías aéreas a este tipo de medicamento puede variar con la edad. Además, los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de los beta-agonistas, incluyendo temblor y taquicardia, especialmente en aquellos que han sufrido de isquemias circulatorias.

Indicado para el tratamiento de:

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