HARMONET

Principio Activo: Etinilestradiol + gestodeno,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada tableta contiene: gestodeno 0,075mg; etinilestradiol 0,02mg.

Envase con 21 grageas.

Prevención del embarazo.

General:las grageas se deben tomar en el orden indicado en el envase para cada día y alrededor de la misma hora. Se tomará 1 gragea diariamente por 21 días consecutivos. Cada envase subsiguiente se comienza 1 día después del intervalo de 7 días sin grageas. Un sangrado por deprivación usualmente comienza dentro de los 2-3 días después de la última gragea de HARMONET® y puede que no haya finalizado antes de comenzar el próximo envase. Comienzo: no precedido por el uso de un anticonceptivo hormonal (en el mes pasado):la toma de la gragea debe comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (por ej.: el primer día de su sangrado menstrual). Se permite comenzar dentro de los días 2-7, pero para los primeros 7 días de toma de la gragea durante el primer ciclo se recomienda un método anticonceptivo no hormonal de respaldo (tales como condones y espermicidas). Cambiando desde otro anticonceptivo oral combinado (AOC):si el AOC anterior contiene 21 tabletas, comenzar a tomar HARMONET® después de 7 días de terminado el envase del AOC anterior. Si el AOC anterior contiene 28 tabletas, comenzar a tomar HARMONET® al día siguiente de terminado el envase del AOC anterior. La mujer debe comenzar HARMONET® preferentemente al día siguiente a la última gragea activa de su AOC previo, pero a más tardar al día siguiente del intervalo usual sin grageas o de grageas inactivas de su AOC previo. Cambiando de un método de progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante):la mujer puede cambiar cualquier día de la minipíldora y debe comenzar HARMONET® al día siguiente. Ella debe comenzar HARMONET® el día de remoción de un implante o, si está usando una inyección, debería ser el día de la próxima inyección. En todas estas situaciones, la mujer debe ser advertida para usar adicionalmente un método no hormonal de respaldo para los primeros 7 días de toma de gragea. Después de un aborto de primer trimestre:la mujer puede comenzar HARMONET® inmediatamente. No se necesitan medidas anticonceptivas adicionales. Después de un parto o de un aborto de segundo trimestre:ya que el período post-parto inmediato se asocia con un aumento del riesgo de tromboembolismo, los AOCs se deben comenzar no antes de 28 días posteriores al parto en mujeres que no estén amamantando o después de un aborto espotáneo en el segundo trimestre. La mujer debe ser advertida para que use adicionalmente un método no hormonal de respaldo para los primeros 7 días de toma de la gragea. Sin embargo, si la relación ya ha ocurrido, se debe descartar un embarazo antes de comenzar el uso actual de AOC o la mujer tiene que esperar por su primer período menstrual post parto. Manejo de las grageas olvidadas:la confiabilidad anticonceptiva se puede reducir si las grageas de HARMONET® se olvidan. Si se olvidaron las grageas de HARMONET® y la relación tuvo lugar en la semana anterior a que las grageas se olvidaron, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si se olvida de tomar una gragea de HARMONET® pero han pasado menos de 12 horas, ésta se debe tomar tan pronto como se recuerde. Las demás grageas se deben tomar a la hora usual. Si se olvida de tomar una gragea de HARMONET® y han pasado más de 12 horas o si se olvida más de una gragea de HARMONET®, la protección anticonceptiva se puede reducir. La última gragea olvidada se debe tomar tan pronto como se recuerde, aun si esto significa tomar 2 grageas en un día. Las demás grageas se deben tomar a la hora usual. Además, se debe usar un método anticonceptivo de respaldo durante los próximos 7 días. Si estos 7 días siguen más allá de la última gragea de HARMONET® del envase en uso, el próximo envase se debe comenzar tan pronto como el envase en uso se termine; no se debe dejar intervalos entre los envases. Esto previene un descanso extendido en la toma de las grageas que puede aumentar el riesgo de un escape ovulatorio. Es improbable que la usuaria presente un sangrado por deprivación hasta el término del segundo envase, pero ella puede experimentar spotting o sangrado por disrupción en los días en que está tomando las grageas. Si la usuaria no presenta un sangrado por deprivación al final del segundo envase, se debe descartar la posibilidad de embarazo antes de continuar tomando las grageas del próximo envase. Si se omitieron 2 grageas consecutivas de un envase en la 3ª semana o si se omitieron tres o más grageas consecutivas de un envase en las semanas 1 a 3:las mujeres que comenzaron el Día 1 deberán tirar el resto del envase y comenzar uno nuevo ese mismo día. Las que comenzaron un domingo, deberán seguir tomando 1 gragea por día hasta el domingo; el domingo, se deberá descartar el resto del envase y comenzar uno nuevo ese mismo día. Además, deberán protegerse con un método anticonceptivo no hormonal durante los 7 días posteriores a la omisión. Es probable que no presenten sangrado por deprivación hasta la finalización del segundo estuche. Si no se produjera sangrado por deprivación al finalizar el segundo envase, deberá excluirse la posibilidad de embarazo antes de continuar con el régimen.

Los AOCs no se deben usar en mujeres con alguna de las siguientes condiciones: tromboflebitis o desórdenes tromboembólicos; una historia pasada de tromboflebitis de venas profundas o desórdenes tromboembólicos; enfermedad de arteria coronaria o cerebrovascular; carcinoma de mama conocido o sospechado; carcinoma de endometrio u otra neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada; sangramiento vaginal anormal no diagnosticado; ictericia colestásica del embarazo o ictericia con el uso previo de AOC; adenomas o carcinomas hepáticos; enfermedad hepática activa (hasta que se haya normalizado la función hepática); embarazo conocido o sospechado; hipersensibilidad a alguno de los componentes de HARMONET®; afecciones cardiovasculares; patología de origen vascular; diabetes con complicaciones de angiopatía; diabetes con compromiso vascular; tumores hipofisarios; porfiria; infarto cardíaco reciente; hipertensión no controlada; cefaleas con síntomas neurálgicos focales, tales como aura; trombofilia hereditaria o adquirida; trastornos trombocinéticos; valvulopatías trombogénicas.