NUMENOR

Principio Activo: Nomegestrol,
Acción Terapéutica: Antidismenorreicos

Cada comprimido recubierto contiene: Nomegestrol acetato 5 mg. Excipientes c.s.

Envases con 10 comprimidos Snap On.

Fármaco de reemplazo en la insuficiencia lútea y se recomienda en la hiperestrogenemia relativa o absoluta; es de elección en la dismenorrea y en patologías ginecológicas que responden a tratamiento con progestágenos, síndrome premenstrual y hemorragia uterina funcional.

El nomegestrol acetato está contraindicado en pacientes con:Antecedentes de hipersensibilidad al nomegestrol o a algún componente inactivo de la formulación. Tromboflebitis o alteraciones tromboembólicas, activas o antecedentes de estas patologías. Sangramiento anormal del tracto urinario, uterino o genital, de origen desconocido. Diagnóstico o sospecha de embarazo. Disfunción o enfermedad hepática.

Las reacciones adversas que requieren atención médica son las siguientes: Incidencia más frecuente: Amenorrea (detención del sangrado menstrual), menorragia (sangrado menstrual anormal caracterizado por ser más abundante y más prolongado que en los períodos menstruales regulares), metrorragia (sangrado irregular entre los períodos menstruales normales), goteo o sangrado leve entre los períodos menstruales regulares. Incidencia rara:Reacciones alérgicas, severa y repentina formación de trombos, con la presencia de: dolor de cabeza o jaqueca; pérdida o cambios en el habla; cambios en la coordinación corporal; cambios en la visión; respiración entrecortada y dolor o entumecimiento del pecho, brazos o piernas. También se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Incidencia más frecuente:Aumento leve de la presión arterial; vértigos; dolor de cabeza leve; cambios de humor; nerviosismo; hinchazón de la cara, tobillos o pies y rápido aumento de peso. Incidencia rara:insomnio, pérdida o ganancia de pelo corporal, facial o del cuero cabelludo y molestias gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, vómitos).

Embarazo:El uso de progestágenos sintéticos durante el primer trimestre de embarazo puede causar ambigüedad sexual, especialmente en fetos femeninos. No existen estudios adecuados y bien controlados en seres humanos que documenten el uso del nomegestrol durante este período, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante el período de embarazo. Lactancia:Los progestágenos se distribuyen en la leche en cantidades variables, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante el período de la lactancia. El nomegestrol acetato se debe utilizar con precaución y solamente con supervisión médica en pacientes con las siguientes condiciones: antecedentes de infarto al miocardio, enfermedades cerebrovasculares, hipertensión y diabetes. En algunas indicaciones, tales como dismenorrea, amenorrea y sangrados uterinos, se recomienda asegurar el carácter funcional del problema antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda monitorear regularmente durante el tratamiento los test de función hepática en mujeres que sufren una enfermedad hepática aguda o crónica o quienes tienen antecedentes de enfermedad hepática. Las indicaciones para la interrupción inmediata del tratamiento son:trastornos tromboembólicos, ictericia, cefaleas del tipo jaqueca, trastornos visuales repentinos, aumento significativo de la presión arterial. También es recomendable suspender el tratamiento 4 a 6 semanas antes de una cirugía mayor. Este medicamento contiene lactosa y almidón en su formulación. Precaución en pacientes con intolerancia a estos componentes.