TOL 12 FORTE

Principio Activo: Piridoxina,Tiamina,Vitamina B12,
Acción Terapéutica: Minerales - Oligoelementos

Cada inyectable de TOL 12 FORTE 5.000 contiene: Vitamina B1 200 mg. Vitamina B6 100 mg. Vitamina B12 5.000 mcg. Excipientes c.s. Cada inyectable de TOL 12 FORTE 10.000 contiene: Vitamina B1 200 mg. Vitamina B6 100 mg. Vitamina B12 10.000 mcg. Excipientes c.s.

Envase con 3 ampollas.

Indicado en aquellos casos en que sea necesaria la administración, debido a estados carenciales y/o que requieran un mayor aporte de vitaminas del complejo B. Usos:Síndromes neurálgicos y neuríticos; neuralgia intercostal; lumbociática; síndrome hombr- brazo, neuralgias del trigémino; parálisis facial; neuritis; radiculitis; Herpes zoster; polineuritis viral, carencial, etílica, diabética o del embarazo. Esguinces; luxaciones; fracturas. Estimulante general en estados de anorexia durante las convalecencias y en geriatría.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Vía Intramuscular profunda. Dosis Usual Recomendada:1 ampolla IM cada 3 a 6 días.

Antecedentes de hipersensibilidad a uno de los principios activos, al cobalto o a cualquier otro componente de la fórmula. Pacientes con tumores malignos. No debe administrarse por vía intravenosa por los riesgos que pueden presentarse. No administrar en pacientes con la enfermedad de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico), ya que en ellos puede aumentar el riesgo de atrofia óptica.

En general es bien tolerado. La administración intramuscular de vitamina B₁₂se ha asociado a los siguientes efectos adversos: insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad vascular periférica, edema pulmonar, dolor en el sitio de la inyección, diarrea, náuseas, policitemia vera (sólo cuando existe un déficit de vitamina B₁₂), reacciones anafilácticas, angioedema. Anticuerpos del complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II se han reportado en algunos pacientes después del tratamiento con vitamina B₁₂, síntomas de resfrío común, astenia, mareos, cefalea, rápida progresión de la atrofia óptica, muerte e hinchazón. Entre los efectos adversos infrecuentes se ha descrito prurito, rash, urticaria, incoordinación, ansiedad, sentimiento de nerviosismo, disnea, síndrome de insuficiencia respiratoria en el recién nacido, rinitis. La administración de Vitamina B₁₂puede desencadenar un cuadro de glositis severa (inflamación de la lengua) y dolorosa y queilosis (inflamación de los labios). Los efectos adversos relacionados con la administración vitamina B₁(tiamina) son: dolor en el sitio de inyección, púrpura pigmentaria crónica, reacciones anafilácticas severas, hipotensión y colapso cardiovascular. Las reacciones adversas descritas tras la administración de vitamina B₆son: fotosensibilidad, la cual ha llegado a causar rosácea fulminante, lesiones vesiculares y lesiones bullosas. También se ha descrito pioderma facial, disminución de la lactancia, homocistinuria, disminución del ácido fólico, porfiria, náuseas, neuropatía (en tratamiento prolongado), dolor abdominal, vómitos, pérdida del apetito, trombocitopenia, insomnio, deterioro de la memoria, falla renal, síndrome de retirada, disnea y apnea.

La administración parenteral de vitamina B₁₂puede producir shock anafiláctico. Se ha informado de la aparición de angioedema, después de la administración por vía intravenosa. Se debe evitar la administración parenteral prolongada en pacientes con insuficiencia renal ya que por la presencia de vitamina B₁₂, aumenta el riesgo de toxicidad por aluminio, especialmente en los niños prematuros. El uso de vitamina B₁₂concomitantemente con inhibidores de la médula ósea, puede atenuar la respuesta terapéutica. Cuando los pacientes son tratados intensamente con cianocobalamina para el tratamiento de la anemia megaloblástica grave, puede aumentar el riesgo de hipokalemia, trombocitosis y muerte súbita. En pacientes con uremia, se puede atenuar la respuesta terapéutica. La disminución de las concentraciones, o concentraciones anormalmente bajas de vitamina B₁₂, en pacientes con tratamiento a dosis máxima, puede producir daños neurológicos irreversibles si estas dosis se mantienen por más de 3 meses. Pacientes con alguna de las siguientes condiciones requieren incremento en los aportes de vitamina B₁(tiamina): alcoholismo, quemaduras, fiebre crónica, gastrectomía, hemodiálisis crónica, enfermedad del tracto biliar o enfermedad hepática, hipertiroidismo, infección prolongada, enfermedad intestinal (celíaca, resección ileal, esprue tropical, enteritis regional, diarrea persistente), personas sometidas al trabajo manual pesado por largos períodos de tiempo, en casos de disminución de la ingesta oral o disminución de la absorción intestinal de múltiples vitaminas. La administración intramuscular reiterada de vitamina B₁en algunos pacientes puede producir reacciones de hipersensibilidad. Se debe tener precaución al administrar grandes dosis de piridoxima porque se puede producir un aumento de la hemoglobina, pero las células permanecen hiponémicas y pequeñas. Se ha producido dependencia y síndrome de retirada en adultos que reciben tratamiento con piridoxina incluso con dosis de 200 mg / día. Zonas de la piel inflamada o con procesos sépticos; no deben ser utilizadas como lugar de inyección. Este medicamento debe usarse por vía intramuscular. Este medicamento debe emplearse de acuerdo a diagnóstico médico y no superar la dosis prescrita, de lo contrario podría causar adicción debido a la presencia de piridoxina en la formulación. El cese de la administración de este medicamento debe ser gradual, de lo contrario podría causar síndrome de retirada o algunos daños neurológicos debido a la presencia de cianocobalamina. (Tratamiento por sobre los 3 meses). La orina toma una coloración roja. Este medicamento contiene Alcohol Bencílico, no usar en neonatos. Este producto debe administrarse exclusivamente por vía intramuscular. NO Administrar por vía intravenosa. Embarazo y lactancia: Embarazo:Estudios en animales no han mostrado que la administración de vitamina B₁, B₆ ni B₁₂produzcan efectos fototóxicos. No existen estudios controlados en mujeres. Durante el embarazo aumentan los requerimientos vitamínicos, debe evaluarse dicha necesidad en cada paciente. Lactancia: Vitaminas B₁y B₁₂son excretadas a la leche materna, sin embargo el riesgo potencial para el niño es mínimo mientras la dosis se encuentre dentro de las cantidades recomendadas. La vitamina B₆es segura y necesaria para los lactantes.