ALBEOLER

Principio Activo: Fluticasona,
Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Cada aerosol para inhalación contiene: fluticasona propionato 125mcg/dosis.

Envase inhalador conteniendo 120 dosis.

Tratamiento profiláctico del asma leve, severa o moderada. Usos:fluticasona aerosol es indicado para el mantenimiento del tratamiento del asma como terapia profiláctica. También es indicado para pacientes que requieren terapia oral de corticoides para el asma. Muchos de estos pacientes pueden ser capaces de reducir o eliminar sus requerimientos de corticoides orales. Se indica en tratamiento profiláctico del asma leve, en adultos, cuando los valores del PEF basal son más del 80% esperado, con menos de un 20% de variabilidad. En pacientes que necesitan broncodilatadores intermitentes; asma moderada (valores del PEF basal del 60% a 80% esperado, con un 20% a 30% de variabilidad); pacientes que necesitan medicamentos antiasmáticos con regularidad y con asma inestable o que empeora y reciben una de las terapias profilácticas disponibles o sólo un broncodilatador. Asma severa (valores del PEF basal de menos del 60% esperado, con una variabilidad de más del 30%); pacientes con asma crónica severa. Muchos pacientes que dependen de los corticosteroides por vía sistémica, para conseguir un control adecuado de sus síntomas podrán reducir considerablemente o eliminar por completo su necesidad de corticosteroides orales, al instituirse el propionato de fluticasona por vía inhalatoria. En niños se indica en cualquiera que necesite medicamentos preventivos contra el asma, incluso pacientes no controlados con la terapia profiláctica disponible en la actualidad.

Vía inhalación oral. El aparato está provisto de una válvula dosificadora, que en cada descarga libera una cantidad constante de 50mcg o 125mcg de fluticasona. Es conveniente que el paciente esté instruido del adecuado uso, por sí mismo, del aerosol. La inhalación del fármaco debe hacerse, después de agitar el frasco, introduciendo la boquilla en la boca, con el fondo del cartucho dirigido hacia arriba. La inhalación del fármaco debe hacerse en el curso de una inspiración profunda y seguida de una apnea de algunos segundos. Las dosis se ajustan de acuerdo con la respuesta individual. Si el paciente considera necesario aumentar la dosis, debe acudir al médico. El paciente debe usar con regularidad fluticasona aerosol, aun cuando no haya síntomas. Adultos y niños de más de 16 años:100 a 1.000mcg 2 veces al día. Se administra una dosis inicial de fluticasona de acuerdo con la severidad de la enfermedad. Asma leve: 100 a 250mcg 2 veces al día. Asma moderada: 250 a 500mcg 2 veces al día. Asma severa: 500 a 1.000mcg 2 veces al día. La dosis se ajusta hasta conseguir control o hasta reducir la dosis mínima eficaz, según la respuesta del individuo. Niños de más de 4 años:50 a 100mcg 2 veces al día. La dosis se ajusta hasta conseguir control o hasta reducir la dosis mínima eficaz, según la respuesta del individuo. No hay necesidad de ajustar la dosis para ancianos ni para pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación de fluticasona aerosol. Fluticasona aerosol está contraindicada como tratamiento primario en estados asmáticos u otros episodios agudos de asma donde medidas intensivas son requeridas.

Como con todo otro producto administrado por inhalación, se han reportado raros casos de hipersensibilidad, en particular broncoespasmo paradojal, con aumento inmediato de las sibilancias después de la dosis. Esto debe tratarse inmediatamente con un broncodilatador inhalado de acción rápida, y deberá cesarse inmediatamente el uso del inhalador de fluticasona, evaluar al paciente y, de ser necesario, instituir un tratamiento alternativo. En algunos pacientes aparece candidiasis de la boca y garganta. En tales casos, el paciente debe enjuagarse la boca después de la inhalación. La candidiasis sintomática puede tratarse con antimicóticos tópicos mientras se continúa con el inhalador. En algunos casos puede producir disfonía. También se han descrito casos de síndrome hipereosinofílico.

El manejo del asma debe seguir un programa escalonado y la respuesta del paciente debe ser monitoreada clínicamente por pruebas de función pulmonar. En aquellos pacientes considerados en riesgo, debería considerarse el monitoreo con flujometría diaria. El inhalador de fluticasona no es para el uso en ataques agudos, sino para el tratamiento de rutina a largo plazo. Debe verificarse la técnica de inhalación del paciente para asegurar que la activación del inhalador esté sincronizada con la inspiración, para conseguir una entrega óptima del fármaco a los pulmones. La falta de respuesta o las exacerbaciones graves del asma deben tratarse aumentando la dosis de fluticasona inhalada y, si fuera necesario, administrando un esteroide vía sistémica o un antibiótico, si hubiera alguna infección. Los pacientes que han sido tratados con esteroides generales durante largos períodos o a una dosis elevada pueden padecer de supresión adrenocortical. En estos casos, la función adrenocortical debe vigilarse con regularidad y debe reducirse con cautela la dosis de esteroides sistémicos. Algunos pacientes se sienten mal durante la fase de retiro de los corticoides sistémicos, pese al mantenimiento o mejoría de la función respiratoria. Debe animárseles a que continúen con la fluticasona. Los pacientes que hayan abandonado los esteroides orales y cuya función adrenocortical esté aún dañada deberán llevar consigo una tarjeta de aviso que indique que pueden necesitar esteroides generales suplementarios en caso de estrés, por ejemplo: ataques de asma severos, infecciones torácicas, intervenciones quirúrgicas, traumatismos, etc. El reemplazo del tratamiento a base de esteroides sistémicos por inhalación puede desenmascarar alergias tales como rinitis alérgica o eccema, que habían sido controladas por el medicamento vía sistémica. Estas alergias deben tratarse sintomáticamente con antihistamínicos o preparados tópicos, incluyendo esteroides tópicos. El tratamiento con inhalador de fluticasona no debe discontinuarse abruptamente. Al igual que con todos los esteroides vía inhalatoria, es necesario un cuidado especial en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o inactiva. Es probable que fluticasona no tenga ningún efecto de riesgo en la capacidad para conducir y manejar máquinas. Embarazo y lactancia:no utilizar fluticasona en embarazo y lactancia, ya que no hay suficiente evidencia de su inocuidad. El médico decidirá su administración, sobre la base del costo/beneficio que significa para el feto. Los estudios de reproducción humana en animales solamente han revelado los efectos característicos de los glucocorticoides a una exposición sistémica mucho mayor a la dosis terapéutica inhalada recomendada. Las pruebas de la genotoxicidad no han revelado ningún potencial mutagénico. No obstante, y como en el caso de otros medicamentos, la administración de fluticasona por la leche materna humana no ha sido estudiada. Sin embargo, los niveles plasmáticos en pacientes después de una inhalación de fluticasona a las dosis recomendadas son muy bajos.