BAYCIP XR

Principio Activo: Ciprofloxacina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Cada comprimido contiene 334,8 mg de hidrocloruro de ciprofloxacino monohidratado más 253.0 mg de ciprofloxacino hidratado que corresponden a 500 mg de ciprofloxacino. Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Cada comprimido contiene 669.4 mg de hidrocloruro de ciprofloxacino monohidratado, más 606.0 mg de ciprofloxacino hidratado que corresponden a 1.000 mg de ciprofloxacino.

Comprimidos recubiertos x 7 y x 10.

Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Infecciones urinarias agudas (cistitis aguda) no complicadas producidas por organismos sensibles al ciprofloxacino. Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Infecciones urinarias complicadas, que incluyen la pielonefritis aguda no complicada, producida por organismos sensibles al ciprofloxacino. Niños:No se han investigado ni la seguridad ni la eficacia del ciprofloxacino 0.5 g XR ni el ciprofloxacino 1.0 g XR en niños o adolescentes de 18 años (véase Advertencias).

Posología (dosis e intervalo posológico): Salvo indicación contraria, las dosis recomendadas son éstas: Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Un comprimido de 0.5 g al día durante 3 días en las infecciones urinarias agudas (cistitis aguda) no complicadas. Ciprofloxacino 1.0 g en comprimidos XR: Un comprimido de 1.0 g al día durante 7 a 14 días en las infecciones urinarias complicadas o en la pielonefritis aguda no complicada. Ancianos: Los ancianos recibirán la dosis más baja posible, en función de la gravedad del proceso y de su función renal (véase también Insuficiencia renal y hepática). Administración: Los comprimidos XR de ciprofloxacino se deglutirán enteros con un poco de líquido y sin triturar, partir ni masticar. Los comprimidos se pueden tomar al margen de las comidas. Si se ingieren con el estómago vacío, el principio activo se absorbe más rápidamente. En tal caso, los comprimidos no se administrarán junto con productos lácteos o bebidas minerales enriquecidas (por ej. leche, yogur, jugo de naranja enriquecido con calcio). No obstante, el calcio alimentario no modifica en grado significativo la absorción de ciprofloxacino. Si el paciente no puede ingerir los comprimidos debido a la gravedad de su enfermedad o a otros motivos (por ej. nutrición enteral), se recomienda empezar el tratamiento con una forma intravenosa de ciprofloxacino. Después de la administración intravenosa se puede proseguir el tratamiento por vía oral. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la evolución clínica y bacteriológica. Es imprescindible continuar el tratamiento hasta por lo menos 3 días después de que desaparezcan la fiebre o los síntomas clínicos. Duración media del tratamiento: 3 días de tratamiento con ciprofloxacino 0.5 en comprimidos XR en las infecciones urinarias agudas (cistitis aguda) no complicadas. De 7 a 14 días el tratamiento con ciprofloxacino 1.0 en comprimidos XR en las infecciones urinarias complicadas, incluidas la pielonefritis aguda no complicada. Insuficiencia renal y hepática: Ciprofloxacino 0.5 g en comprimidos XR: Los pacientes con una insuficiencia renal que varía entre leve (CrCl: 80-50 mL/min) y grave (CrCl < 30 mL/min), (es decir, con un aclaramiento de creatinina igual o menor que 30 mL/min/1.73 m² o con una concentración sérica de creatinina igual o superior a 2.0 mg/100 mL), incluidos los sometidos a diálisis, así como los pacientes con insuficiencia hepática no precisan ningún ajuste posológico. Ciprofloxacino 01.0 g en comprimidos XR: Insuficiencia renal: Si el aclaramiento de creatinina varía entre 31 y 60 ml/min/1.73 m² o si la concentración sérica de creatinina lo hace entre 1.4 y 1.9 mg/100 ml, no se precisa ningún ajuste posológico. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1.73 m² o si la concentración sérica de creatinina es igual o mayor de 2.0 mg/100 ml, la posología diaria máxima será de un comprimido XR con 500 mg de ciprofloxacino al día. Se desaconseja el uso de los comprimidos XR con 1.000 mg de ciprofloxacino para esta población. Insuficiencia renal y hemodiálisis: Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1.73 m² o la concentración sérica de creatinina es igual o mayor que 2.0 mg/100 ml, la posología diaria máxima será de un comprimido XR con 500 mg de ciprofloxacino al día en los días de diálisis (después de la sesión). Se desaconseja el uso de los comprimidos XR de ciprofloxacino 1.000 mg para esta población. Insuficiencia renal y diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC): Un comprimido XR de 500 mg al día. Insuficiencia hepática: No se requiere ningún ajuste posológico. Insuficiencia renal y hepática: Si el aclaramiento de creatinina varía entre 31 y 60 ml/min/1.73 m² o la concentración sérica de creatinina lo hace entre 1.4 y 1.9 mg/100 ml, no se requiere ningún ajuste posológico. Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min/1.73 m² o si la concentración sérica de creatinina es igual o mayor que 2.0 mg/100 ml, la posología diaria máxima será un comprimido XR con 500 mg de ciprofloxacino al día. Se desaconseja el uso de los comprimidos XR de 1.000 mg de ciprofloxacino por esta población.

No se debe administrar el ciprofloxacino en casos de hipersensibilidad al mismo, a otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes (véase Advertencias). La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada, pues puede seguirse de un incremento adverso de las concentraciones séricas de tizanidina asociado a efectos secundarios con repercusión clínica (hipotensión, somnolencia, sopor) (véase Interacciones).

Las reacciones adversas al medicamento (RAM), basadas en todos los estudios clínicos con el ciprofloxacino (por vía oral y parenteral) y clasificadas según las categorías de frecuencia de CIOMS III, se enumeran a continuación (n total=51721, fecha de clausura de los datos: 15 de mayo de 2005). Las RAM procedentes de notificaciones posteriores a la comercialización (estado: 31 de julio de 2005) se imprimen en cursiva:

Los efectos adversos siguientes tienen una categoría superior de frecuencia en los subgrupos de pacientes, que reciben tratamiento por vía intravenosa o secuencial (primero por vía intravenosa y luego oral):