CEFIRAX

Principio Activo: Cefpodoxima,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada comprimido de CEFIRAX contiene: Cefpodoxima proxetil 200 mg. Excipientes c.s.p. Cada 5 mL de suspensión de CEFIRAX contiene: Cefpodoxima proxetil 100 mg. Excipientes c.s.p.

Comprimidos: Envase con 10 y 20 comprimidos. Suspensión oral: Envase de 75 mL.

Cefpodoxima proxetil está indicada para el tratamiento oral de infecciones del tracto respiratorio provocadas por microorganismos susceptibles. Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica. Neumonía adquirida de la comunidad. Sinusitis maxilar aguda. Otitis media aguda. Faringitis y tonsilitis causadas por estreptococo piogenes. Se indica también en infecciones por microorganismos susceptibles en Gonorrea no complicada. Infecciones no complicadas de la piel o estructuras de la piel. Infecciones no complicadas del tracto urinario.

Vía oral. Dosis:según prescripción médica. Dosis usual adultos:Cefpodoxima proxetil en comprimidos debe ser administrada con las comidas para mejorar su absorción desde el tracto gastrointestinal. La dosis de Cefpodoxima proxetil es calculada en términos de Cefpodoxima. Adultos y niños mayores de 12 años: Infecciones del tracto respiratorio:200 mg cada 12 horas por 10 a 14 días. Faringitis y Tonsilitis:100 mg cada 12 horas por 5 a 10 días. Gonorrea no complicada:Dosis única de 200 mg. Piel y estructuras de la piel:400 mg cada 12 horas por 7 a 14 días. Tracto urinario:100 mg cada 12 horas por 7 días. Sinusitis maxilar aguda:200 mg cada 12 horas por 10 días. Niños de 2 meses a 12 años:Otitis media aguda: 10 mg / kg (no más de 400 mg) cada 12 horas por 5 días, o 5 mg/Kg (no más de 200 mg) cada 12 horas por 10 días. Faringitis y tonsilitis:5 mg / kg (no más de 100 mg) cada 12 horas por 5 a 10 días. Sinusitis maxilar aguda:>D>5 mg / kg (no más de 100 mg) cada 12 horas por 5 a 10 días. Dosis en daño renal y hepática:Pacientes con clearance de creatinina de 30 mL/min o más, pueden recibir las dosis usuales de Cefpodoxima. Pacientes con clearance de creatinina menores de 30 mL/min podrían recibir la dosis usual de Cefpodoxima, pero administrada cada 24 horas. Pacientes sometidos a diálisis pueden recibir la dosis usual, pero administrada 3 veces a la semana posterior a la diálisis. En pacientes con daño hepático no se requiere ajuste de la dosis.

No administrar a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas. Contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Los efectos adversos informados con Cefpodoxima son similares a los informados para otras cefalosporinas. Cefpodoxima en general es bien tolerada, y la mayoría de los efectos adversos son transitorios y una intensidad leve a moderados, pero en algunos casos han sido lo suficientemente severos para requerir se discontinúe la terapia con la droga en el 2 % de los pacientes. Los efectos más frecuentemente reportados ( >1%) son diarrea, deposiciones blandas, náuseas y vómitos; dolor de cabeza, infecciones fúngicas vaginales, infecciones vulvovaginales de diversa índole, dolor abdominal, los cuales pueden estar relacionadas a la dosis. Otras reacciones adversas reportadas con una incidencia < 1% son la aparición de urticaria, erupciones de la piel, micosis cutánea, dermatitis, erupción cutánea fúngica, pérdida de pelo, descamación de la piel y la exacerbación del acné; flatulencia, disminución en la salivación, gastritis, úlceras bucales, desórdenes rectales, incremento de la sed, dolor de dientes y alteración del gusto; eosinofilia; astenia, mareos, fatiga, ansiedad, insomnio, somnolencia, temblores, nerviosismo, infarto cerebral, problemas en la concentración, confusión, parestesia, vértigo, pesadillas, debilidad, comezón ocular; irregularidad menstrual; tos, epistaxis; fiebre, disminución del apetito, dolor de pecho, dolor de espalda, escalofríos, test microbiológicos anormales, reacción alérgica, anemia, infecciones parasitarias, candidiasis, dolor localizado, mialgia, malestar general; insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, vasodilatación, hipertensión hipotensión; deshidratación, aumento de peso, edema; rinitis, bronquitis, disnea, efusión pleural, neumonía, sinusitis, tinnitus; disuria, alteraciones de la frecuencia urinaria, nocturia, infección genital, proteinuria y dolor vaginal. Reacciones adversas post comercialización que se han reportado tras la administración de cefpodoxima proxetil son reacciones alérgicas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, shock anafiláctico), colitis pseudomembranosa, colitis ulcerativa, rectorragia, insuficiencia hepática aguda, infiltrado pulmonar y nefritis. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad:Estudios de carcinogénesis en animales no han revelado efecto alguno tras la administración de cefpodoxima proxetil. Los estudios de mutagénesis de cefpodoxima proxetil todos dieron negativos. No se reportaron efectos desfavorables sobre la fertilidad y reproducción cuando se administró a animales. Cambios en los resultados de los test de laboratorio:Se han reportado incrementos de SGOT, SGPT, GGT, fosfatasa alcalina, bilirrubina y LDH. Puede producirse eosinofilia, leucocitosis, linfocitosis, ganulocitosis, basofilia, monocitosis, trombocitosis, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, leucopenia, neutropenia, linfocitopenia, trombocitopenia, test de Coombs positivo, prolongación del tiempo de protrombina y PTT. Se puede llegar a apreciar hiper o hipoglucemia, hipoalbuminemia, hipoproteinemia, hiperkalemia, hiponatremia, incrementos del BUN y la creatinina. La mayoría de estos efectos no poseen relevancia clínica.

Antes de iniciar el tratamiento se debe determinar si el paciente ha sufrido reacciones de hipersensibilidad a otras cefalosporinas, penicilinas u otras drogas. Si se le va a administrar este medicamento a un paciente hipersensible a las penicilinas, se deberá administrar con precaución, debido al riesgo de experimentar una reacción de hipersensibilidad cruzada con los antibióticos beta-lactámicos; este tipo de reacciones se encuentran documentadas y ocurren en más del 10% de los pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas. Se han reportado casos de diarrea asociados a la presencia de Clostridium difficile con el uso de agentes antibacterianos, incluyendo cefpodoxima, el grado de gravedad de la diarrea va desde leve hasta una colitis, que puede llagar a ser mortal. Los tratamientos antibacterianos con agentes que alteren la normal flora intestinal pueden conducir a un sobrecrecimiento de C. difficile.Las toxinas producidas por algunas cepas de C. difficilepueden causar un incremento en la morbilidad y mortalidad de la diarrea, la cual se puede volver refractaria a la terapia con antibióticos, llegándose a requerir colectomía. La diarrea asociada a C. difficiledebe ser considerada en cualquier paciente que experimente diarrea después de la administración de antibióticos. Si se sospecha o se confirma la presencia de diarrea asociada a C. difficile, se debe descontinuar todo tratamiento que no apunte a la eliminación de este patógeno. Se debe tener un adecuado control de los fluidos y electrolitos corporales, suplementos proteínicos y tratamiento antibiótico contra C. difficile.Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal, en este tipo de pacientes la dosis diaria de cefpodoxima deberá reducirse debido a que pueden sufrir un incremento y una prolongación de las concentraciones del antibiótico a dosis normales. Debe administrarse con precaución a pacientes que reciben tratamiento con diuréticos. Al igual que con otros antibióticos el uso prolongado de cefpodoxima proxetil puede causar sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Si ocurre sobrecrecimiento durante la terapia se deberán tomar las medidas necesarias para tratar el sobrecrecimiento. Prescribir cefpodoxima proxetil en ausencia de evidencia o una fuerte sospecha de un caso de infección o de indicación profiláctica; es poco probable que proporcione beneficios al paciente e incrementa el riesgo de desarrollar resistencia a este antibiótico. Información para pacientes:Los pacientes deben ser advertidos de que CEFIRAX sólo debe ser usado para tratar las infecciones bacterianas. Los pacientes no deben usar este tipo de medicamentos para tratar infecciones virales (por ejemplo el resfrío común). Cuando se prescribe CEFIRAX para tratar una infección bacteriana, a los pacientes se les debe explicar que, es común experimentar alivio durante los primeros días de tratamiento; sin embargo, el medicamento debe ser usado exactamente como lo recetó el médico. Saltarse dosis o no completar los días de tratamiento prescritos podría originar una disminución en la efectividad del tratamiento o incrementar la probabilidad de desarrollar resistencia al antibiótico. La diarrea es un problema común con el uso de antibióticos, problema que se suele solucionar con la discontinuación del tratamiento. A veces después de haber iniciado el tratamiento con los antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y blandas, las que pueden incluir o no calambres estomacales y fiebre. Esta diarrea se puede desarrollar incluso después de dos meses de la última dosis. Si esto ocurre, los pacientes deberán contactar a su médico lo más pronto posible. Embarazo y lactancia: Embarazo:Estudios en animales no han demostrado riesgo para el feto; sin embargo, no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, por esto cefpodoxima proxetil sólo debe ser utilizado, durante el embarazo, sólo cuando sea claramente necesario. Lactancia:cefpodoxima se excreta por la leche materna. Debido a los potenciales efectos adversos que puede sufrir el infante, se debe tomar una decisión, si descontinuar el tratamiento con cefpodoxima proxetil o dejar de amamantar.