EUROVIR

1542 | Laboratorio EUROLAB

Descripción

Principio Activo: Aciclovir,
Acción Terapéutica: Antivirales

Composición

Cada comprimido de EUROVIR 400 contiene: Aciclovir 400 mg. Excipientes c.s. Cada comprimido de EUROVIR 800 contiene: Aciclovir 800 mg. Excipientes c.s. Cada 5 mL de EUROVIR suspensión oral contiene: Aciclovir 200 y 400 mg. Excipientes c.s.

Presentación

EUROVIR 400 (Envases con 3 y 15 comprimidos de 400 mg) EUROVIR 800 (Envases con 5 y 35 comprimidos de 800 mg) EUROVIR Suspensión (Frasco de 100 ml con 200 mg/5ml) EUROVIR Suspensión Forte: Frasco de 100 ml con 400 mg / 5 ml.

Indicaciones

EUROVIR está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por virus herpes simplex. Tipo I y II (mucocutáneo y genital) y herpes zoster. Tratamiento de infecciones por varicela zoster en pacientes inmunocomprometidos. Profilaxis en pacientes inmunocomprometidos.

Dosificación

Vía oral. Dosis:según prescripción médica. Posología Adultos: Tratamiento de Herpes simple:Para el tratamiento del Herpes simple, deben tomarse 200 mg de Aciclovir 5 veces al día en intervalos aproximados de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debe continuar por 5 días aunque se puede extender en infecciones iniciales severas. En pacientes seriamente inmunocomprometidos, o en pacientes con deterioro en la absorción intestinal se puede duplicar a 400 mg, ó alternativamente, se puede tomar en consideración la administración intravenosa. La dosificación debe iniciarse lo más pronto posible después del inicio de la infección, para los episodios más recurrentes, eso debe ser preferiblemente durante el período de pródromo o cuando aparezcan por primera vez lesiones. Supresión del Herpes simple (enfermedad recurrente):Para la supresión de infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocompetentes se deben tomar 200 mg de Aciclovir 2 veces al día a intervalos aproximados de doce horas. Algunos pacientes pueden experimentar infecciones que ocurren a pesar de dosis diarias totales de 800 mg de Aciclovir. Se debe interrumpir la terapia periódicamente a intervalos de seis a doce meses a fin de observar posibles cambios en la historia natural de la enfermedad. Profilaxis del Herpes simple:Para la profilaxis de infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocomprometidos, se deben tomar 200 mg de Aciclovir cuatro veces al día a intervalos aproximadamente de seis horas o 400 mg dos veces al día. Alternativamente se puede considerar la dosificación intravenosa. La duración de la administración profiláctica se determina por la duración del periodo de riesgo. Tratamiento de Varicela y Herpes Zoster:Para el tratamiento de infecciones por Varicela y Herpes zoster, se deben tomar 800 mg de Aciclovir 5 veces a intervalos de aproximadamente cuatro horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debe continuar durante cinco días para la Varicela y siete a diez días para Herpes zoster. En pacientes seriamente inmunocomprometidos, o en pacientes con deterioro en la absorción intestinal se debe considerar en la administración intravenosa. La dosificación debe iniciarse lo más pronto posible después del inicio de la infección. El tratamiento da mejores resultados si se inicia lo más pronto posible después de la aparición de erupción cutánea. Posología en niños (mayores de 2 años):La seguridad y efectividad eb niños menores de 2 años no ha sido estudiada adecuadamente. Para el tratamiento de la profilaxis de infecciones de Herpes simple en inmunocomprometidos, niños de 2 años y mayores, se debe administrar la dosis para adultos. Para el tratamiento de infecciones por Varicela, los niños mayores de 2 años de edad, pueden recibir 200 mg de Aciclovir cuatro veces al día. La posología se puede calcular más exactamente como 20 mg de Aciclovir por Kg de peso corporal (sin exceder los 800 mg diarios) cuatro veces al día. El tratamiento debe continuar por cinco días. No hay datos específicos para supresión de infecciones por Herpes simple o el tratamiento de infecciones por Herpes zoster en niños inmunocomprometidos. Niños sobre 2 años, bajos los 40 kg de peso: 80 mg/kg/día repartidos en 4 toma diarias, por 5 días. Niños con un peso superior a los 40 kg y adultos: 800 mg 4 veces al día por un período de 5 días. Debe evitar olvidar alguna toma y respetar los horarios. Si no cumple el tratamiento lo más probable es que la enfermedad se vuelva a presentar con mayor intensidad y este medicamento ya no le servirá para detener la infección. Se puede tomar aciclovir en conjunto con las comidas, o con un vaso llenos de agua. Se debe usar durante el tiempo que el médico lo señale, respetando los horarios y las dosis.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a aciclovir, a valacilovir o a cualquier otro componente de la fórmula.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más frecuentes tras la administración de aciclovir por vía oral son: nauseas, vómitos, diarrea, cefalea y malestar. Otras reacciones adversas que se han descrito tras la administración de aciclovir incluyen: General:anafilaxis, angioedema, fiebre, dolor, edema periférico. Sistema nervioso (principalmente en pacientes geriátricos y/o con insuficiencia renal):comportamiento agresivo, agitación, ataxia, coma, confusión, disminución de la conciencia, delirio, mareo, disartria, encefalopatía, alucinaciones, parestesias, psicosis, convulsiones, somnolencia, temblores. Digestivas:diarrea, malestar gastrointestinal. Hematológicas y linfáticas:anemia, vasculitis leucocitoclástica, leucopenia, linfadenopatías, trombocitopenia. Tracto hepatobiliar y páncreas:elevación de pruebas de función hepática, hepatitis, hiperbilirrubinemia, ictericia. Musculoesqueléticos:mialgia. Piel:alopecia, eritema multiforme, erupción fotosensible, prurito, síndrome de Stevens- Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria. Órganos de los sentidos:alteraciones visuales. Urogenitales:insuficiencia renal, nitrógeno ureico en sangre elevado, aumento de creatinina, hematuria.

Precauciones

Se han reportado casos de falla renal, que en algunas ocasiones han sido fatales. Se han descrito, producto del tratamiento con aciclovir y en pacientes que ingirieron una sobredosis de aciclovir, casos de trombocitopénica púrpura/síndrome hemolítico urémico, que incluso han producido la muerte en algunos pacientes inmunocomprometidos. Disminución del clearance de creatinina puede ocurrir como resultado de la administración de aciclovir, esta disminución depende del estado de hidratación del paciente, de otros tratamientos concomitantes, y del régimen de dosificación del fármaco. Se debe administrar con precaución a pacientes con enfermedad renal grave, a pacientes en tratamiento con fármacos potencialmete nefrotóxicos, con enfermedad renal pre-existente o con deshidratación; ya que en este tipo de pacientes es más probable la aparición de insuficiencia renal producto del tratamiento con aciclovir y/o la aparición de efectos adversos reversibles del sistema nervioso central (como los que han sido reportados en pacientes tratados con aciclovir intravenoso). Se recomienda mantener una adecuada hidratación durante el tratamiento. Información para Pacientes:Los pacientes deben ser instruidos para que consulten a su médico si llegan a experimentar reacciones adversas graves o molestas, si están embarazadas o si tienen la intención de quedar embarazadas, si debe amamantar mientras está en tratamiento con aciclovir o si tiene alguna otra pregunta sobre el tratamiento. Los pacientes deben ser advertidos de la importancia de mantener una hidratación adecuada. Herpes zoster: No existen datos sobre el tratamiento iniciado después de más de 72 horas post inicio de la erupción del herpes zoster. Se debe recomendar iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible después del diagnóstico de herpes zoster. Infecciones genitales herpéticas:Los pacientes deben ser informados de que aciclovir no es una cura para la el herpes genital. No existen datos que evalúen si aciclovir previene la transmisión de la infección. Debido a que el herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual, los pacientes deben evitar el contacto con personas que padezcan herpes genitales y/o si el paciente experimenta síntomas de herpes genital, debe evitar el contacto sexual para no infectar a la pareja. El herpes genital también puede transmitirse en ausencia de síntomas, a través de la propagación viral asintomática. Si se indica tratamiento con aciclovir para tratar la recurrencia del herpes genital, los pacientes deben ser advertidos de iniciar el tratamiento al primer signo o síntoma de infección. Varicela: La varicela en niños sanos suele ser una enfermedad de gravedad leve a moderada. Los adolescentes y los adultos tienden a desarrollar enfermedades más graves. Se recomienda iniciar tratamiento en un plazo de hasta 24 horas después del inicio de la erupción de la varicela, no hay información sobre los efectos del tratamiento si se comienza después de las 24 horas post erupción. Embarazo y lactancia: Embarazo:Estudios en animales no han demostrado riesgo para el feto, sin embargo no hay estudios controlados en mujeres embarazadas que hayan demostrado la ausencia de efectos adversos para el feto. La administración a mujeres embarazadas debe realizarse sólo cuando sea estrictamente necesario. Lactancia:Aunque aciclovir se excreta por la leche materna, las concentraciones se consideran clínicamente insignificantes. La administración a mujeres que dan de mamar debe realizarse sólo cuando sea estrictamente necesario.

Indicado para el tratamiento de:

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