TRADOX

Principio Activo: Lamotrigina,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Cada comprimido contiene: lamotrigina 25mg, 50mg y 100mg.

Env. con 30 comprimidos.

Lamotrigina está indicada como coadyuvante o monoterapia en el tratamiento de la epilepsia, con crisis parciales o generalizadas en mayores de 16 años, incluyendo accesos tónico-clónicos y los asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut. Existen antecedentes de uso en pacientes pediátricos, pero con epilepsia intratable, sin otra alternativa de tratamiento debido a la alta frecuencia de reacciones adversas en este grupo de pacientes.

Adultos y niños mayores de 16 años:la dosis inicial de lamotrigina en monoterapia es de 25mg una vez al día durante dos semanas, seguida de 50mg una vez al día durante dos semanas. Por lo tanto, la dosis normal de mantenimiento para conseguir la respuesta óptima es de 100-200mg/día administrada una vez al día o en dos dosis divididas. Algunos pacientes han precisado 500mg/día de lamotrigina para conseguir la respuesta deseada. Para lograr la dosis de mantención, las dosis pueden incrementarse de 50-100mg cada 1-2 semanas, hasta un máximo de 500mg/día. Posología en terapia añadida: adultos y niños mayores de 12 años:la dosis inicial de lamotrigina en aquellos pacientes que no estén en tratamiento con valproato sódico es de 50mg una vez al día, durante las dos primeras semanas, seguida de 100mg/día administrados en dos tomas durante las dos semanas siguientes. La dosis normal de mantenimiento es de 200-400mg/día repartida en dos tomas. Para los pacientes que estén tomando valproato sódico fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona, la dosis inicial de lamotrigina es de 25mg en días alternos durante las dos primeras semanas. Durante las dos semanas siguientes, la dosis será de 25mg al día. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 25-50mg cada dos semanas hasta lograr la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento es de 150mg una vez al día o repartida en dos tomas. En cualquier caso no se deberá exceder la dosis inicial recomendada y el posterior aumento de dosis debe ser escalonado debido a la posibilidad de rash cutáneo. Niños de 2 a 16 años:con el fin de asegurar que se mantiene la dosis terapéutica, debe monitorizarse el peso del niño. Si las dosis calculadas para los niños de acuerdo con el peso corporal no equivalen a comprimidos enteros, la dosis administrada debe ser igual al número más bajo de comprimidos enteros. En aquellos pacientes que toman valproato con/sin otros fármacos antiepilépticos, la dosis inicial de lamotrigina es 0,2mg/kg peso corporal/día administrada una vez al día durante dos semanas, seguida por 0,5mg/kg/día administrada una vez al día durante las dos semanas siguientes. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, la dosis debe incrementar en 0,5-1mg/kg como máximo cada 1-2 semanas hasta que se haya alcanzado la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es de 1-5mg/kg/día administrada una vez al día o en dos tomas, con un máximo de 200mg/día. En aquellos pacientes que toman fármacos antiepilépticos inductores enzimáticos: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y primidona con/sin otros fármacos antiepilépticos, la dosis inicial de lamotrigina es 0,2mg/kg peso corporal/día administrada en dos tomas durante dos semanas, seguida de 0,5mg/kg/día durante las dos semanas siguientes. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, se debe incrementar la dosis en 0,5-1mg/kg como máximo cada 1-2 semanas hasta que se alcance la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es 1-3,5mg/kg/día administrada en dos tomas, hasta un máximo de 150mg/día. En pacientes que toman fármacos antiepilépticos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina, se deben utilizar las dosis escalantes recomendadas cuando se administra junto con valproato. Si la dosis diaria calculada es de 2,5-5mg, se puede tomar lamotrigina 5mg en días alternos durante las dos primeras semanas. Si la dosis diaria calculada es menor de 2,5mg, no se debe administrar lamotrigina. Debido al riesgo de erupción cutánea, no se debe exceder la dosis inicial ni la dosis escalante posterior. Es posible que los pacientes de edad comprendida entre 2-6 años necesiten una dosis de mantenimiento que sea la más alta del riesgo recomendado. Niños menores de 2 años:no existe información suficiente. Ancianos:por información limitada, no se recomienda su uso en ancianos.

Está contraindicada en individuos con conocida hipersensibilidad a lamotrigina.