NEURYL PLUS

Principio Activo: Clonazepam,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Cada comprimido bucodispersable contiene: Clonazepam 0,5 mg. Excipientes: Sucralosa, estearil fumarato de sodio, esencia dri seal menta spearmint, mezcla de polioles DC 90 (mezcla de manitol - sorbitol - maltitol) c.s. Neuryl® PLUS comprimidos bucodispersables 0,5 mg son comprimidos de dispersión oral. Están formulados para desintegrase rápidamente en la cavidad bucal antes de ser tragados. Combinan las ventajas de las formas líquidas y de las formas sólidas orales, ya que presentan exactitud en uniformidad de dosificación y permiten una fácil deglución.

Envase de 30 comprimidos. NEURYL PLUSBAGOComprimidos bucodispersables 2 mgDerivado benzodiazepínico con propiedades anticonvulsivantes, ansiolíticas y antipánico. Código ATC: N03 AE01.

Tratamiento de crisis de pánico. Tratamiento de las ausencias típicas (petit mal), las ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut), las convulsiones mioclónicas y las convulsiones atónicas. Tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas (gran mal), convulsiones parciales simples, convulsiones parciales complejas y las convulsiones generalizadas tónico-clónicas secundarias.

Dosificación en cuadros epilépticos: Adultos:Dosis inicial de 1-1,5 mg/día divididos en dos o tres tomas. De ser necesario, estas dosis pueden aumentarse en 0,5 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones o hasta que los efectos adversos impidan seguir con el incremento. Dosis de mantenimiento: Debe ser individualizada para cada paciente de acuerdo a la respuesta obtenida, en general suele ser de 3-6 mg diarios. Dosis máxima diaria: 20 mg. Niños y adolescentes de 10 a 16 años:Se recomienda una dosis inicial de 1-1,5 mg/día, dividido en dos o tres tomas. La dosis puede aumentarse en 0,25-0,5 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones o hasta alcanzar la dosis de mantenimiento individual (3-6 mg/día). Lactantes y niños hasta diez años (o hasta 30 kg de peso):Dosis inicial de 0,01-0,03 mg por kg y día dividido en dos o tres tomas. De ser necesario, estas dosis pueden aumentarse de 0,25 a 0,50 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones, se alcance la dosis de mantenimiento o hasta que los efectos adversos impidan seguir con el incremento. Dosis de mantenimiento: 0,1 mg/kg/día. Cuando sea posible la dosis diaria debe ser dividida en tres tomas. Si las tomas no resultaran iguales, la dosis mayor debe administrarse antes de dormir. Dosis máxima niños hasta 10 años: 0,2 mg/kg/día. En lactantes deben usarse soluciones orales para un mejor ajuste posológico, mezclando con agua, té o zumo de frutas. Posología especial en cuadros de pánico: Adultos:La dosis debe ajustarse a cada caso particular, recomendándose iniciar con 0,25 mg dos veces al día (0,5 mg/día) hasta alcanzar la dosis efectiva tolerable. Al cabo de tres días puede aumentarse la dosis de 0,5 mg dos veces al día (1 mg/día). Los aumentos siguientes se harán a intervalos de tres día hasta el control del trastorno de pánico. La dosis de mantenimiento generalmente es 1 mg dos veces al día (2 mg/día). La experiencia clínica demuestra un rango posológico de 1-3 mg diarios. Excepcionalmente puede prescribirse una dosis máxima de 2 mg dos veces al día (4 mg/día). El tratamiento de mantenimiento se recomienda durante un mínimo de 12-24 meses; en algunos casos, es indefinido, conforme a la evaluación del médico. Transcurridos a lo menos un año de tratamiento se puede intentar la suspensión gradual con un estrecho seguimiento del paciente. La retirada debe ser escalonadamente, reduciendo la dosis de a 0,25 mg cada 3 días hasta la retirada completa. Si apareciera una recaída, el tratamiento debe reinstalarse nuevamente. Niños:No existen suficientes estudios sobre la eficacia del producto en pacientes menores de 18 años en estos cuadros patológicos. En pacientes que inician el tratamiento se aconseja la administración de clonazepam a dosis bajas y como monoterapia para prevenir posibles efectos colaterales, elevando lenta y progresivamente la dosis diaria hasta alcanzar la de mantenimiento necesaria. Alcanzada la dosis de mantenimiento, puede administrarse la misma en toma única antes de acostarse. Cuando se requiera un tratamiento en varias tomas, administrar la mayor toma al acostarse: El período de tiempo en que deben alcanzarse las dosis de mantenimiento oscila entre una a tres semanas de tratamiento. Clonazepam puede administrarse junto con otros antiepilépticos, ajustando la dosis de ambos fármacos para una respuesta óptima. Al igual que con otros antiepilépticos el tratamiento con Clonazepam no debe suspenderse de forma abrupta, sino que las dosis deben ser reducidas gradualmente. Pautas posológicas especiales: Epilepsia y trastornos de pánico: Ancianos:Estos pacientes requieren un cuidado especial durante el escalamiento progresivo de la dosis. Insuficiencia renal:No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Clonazepam en pacientes con insuficiencia renal. No obstante, considerando la farmacocinética del fármaco, no es necesario el ajuste de dosis. Insuficiencia hepática:No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Clonazepam en pacientes con insuficiencia hepática. Modo de administración:Neuryl® PLUS comprimidos bucodispersables se administra por vía oral. Debe sacar cuidadosamente el comprimido del blíster y colocarlo sobre la lengua para su desintegración. Los comprimidos bucodispersables se desintegran rápidamente en la boca, así que pueden ser fácilmente tragados con o sin agua.

Pacientes que han demostrado hipersensibilidad al Clonazepam, a otras benzodiazepinas o a alguno de los excipientes de la formulación. Pacientes con antecedentes de farmacodependencia, abuso de drogas o alcoholismo. Pacientes afectados de miastenia gravis. Pacientes con evidencia clínica o bioquímica de enfermedad hepática. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Pacientes con insuficiencia respiratoria grave.