Composición
Cada aerosol para inhalación contiene: beclometasona dipropionato 100mcg (g); salbutamol 50mcg (g) por dosis.
Presentación
Envase inhalador conteniendo 200 dosis.
Indicaciones
Hipersensibilidad o alergia a los componentes activos e inertes del preparado. No administrar a pacientes con tuberculosis evolutiva o latente no tratada, y en aquellos con úlcera digestiva en evolución no vigilada. Está contraindicada en mujeres embarazadas o en madres en período de lactancia o en mujeres jóvenes en edad fértil, ya que hay poca evidencia publicada de su seguridad en los primeros meses del embarazo. Sólo se administra cuando dichas pacientes tengan escasas probabilidades de concebir y el médico haya analizado el costo/beneficio del tratamiento con salbutamol/beclometasona. No está indicado como tratamiento principal del status asmático u otros episodios de asma agudo que requieran fundamentalmente apoyo de cuidados intensivos.
Dosificación
Vía inhalación oral. Adultos y niños mayores de 12 años:la dosis usual es de 2 inhalaciones 3 o 4 veces al día. No administrar más de 15 inhalaciones en el día. Dosis pediátrica:de ser necesaria la terapia con corticoides en niños y ancianos, el uso del aerosol por vía inhalatoria oral es más seguro que la terapia sistémica con corticoides. Además, en muchas pacientes, el uso del aerosol puede llevar a la discontinuación o disminución del corticoide administrado por vía sistémica. En niños menores de 12 años, se recomienda administrar el aerosol en dosis de 1-2 inhalaciones 3-4 veces al día. No administrar más de 10 inhalaciones en el día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad o alergia a los componentes activos e inertes del preparado. No administrar a pacientes con tuberculosis evolutiva o latente no tratada, y en aquellos con úlcera digestiva en evolución no vigilada. Está contraindicada en mujeres embarazadas o en madres en período de lactancia o en mujeres jóvenes en edad fértil, ya que hay poca evidencia publicada de su seguridad en los primeros meses del embarazo. Sólo se administra cuando dichas pacientes tengan escasas probabilidades de concebir y el médico haya analizado el costo/beneficio del tratamiento con salbutamol/beclometasona. No está indicado como tratamiento principal del status asmático u otros episodios de asma agudo que requieran fundamentalmente apoyo de cuidados intensivos.
Reacciones Adversas
La incidencia de efectos secundarios relacionados con la administración de la asociación es muy baja. Se han descrito infecciones de tipo fúngico en la tráquea, bronquios y esófago. Puede ser reducida significativamente con un enjuague bucal y faríngeo después de administrada la dosis, previniendo así la candidiasis oral y el mal aliento. Trastornos cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia), temblores musculares finos, náuseas, vértigo y nerviosismo, hipoglicemia transitoria e hipokalemia. La función adrenal generalmente no se ve afectada con la administración por vía inhalatoria de preparados que contengan beclometasona dipropionato a las dosis recomendadas. Con una incidencia inferior al 1%, casos de hipersensibilidad inmediata o retardada, caracterizadas por urticaria, angiodema, rash cutáneo y broncospasmo.
Precauciones
No está indicado para su uso en ataques asmáticos agudos, sino para tratamientos a largo plazo. En aquellos pacientes en tratamiento con beclometasona dipropionato o preparados que la contengan, la presencia de una infección broncopulmonar bacteriana, viral o micótica impone la interrupción de la corticoterapia local y la instauración de un tratamiento adecuado. Si el efecto del producto dura menos de 4 horas, o cuando las dosis habitualmente eficaces llegan a ser insuficientes, se trata generalmente de un agravamiento de la enfermedad asmática o de una sobreinfección bronquial. Los pacientes deben ser orientados en el sentido de solicitar atención médica de urgencia toda vez que, para el alivio de los síntomas, necesiten de la inhalación del producto a intervalos menores de 4 horas. Para aquellos pacientes que son dependientes de esteroides, es aconsejable iniciar la terapia sólo con beclometasona dipropionato. Aquellos a los que se les ha cambiado el tratamiento de largo plazo con corticoides sistémicos a inhalador oral requerirán atención especial por insuficiencia adrenal que puede ocurrir durante el cambio de esquema terapéutico. En infantes, el producto se suministrará sólo en caso de efectiva necesidad y bajo supervisión médica directa. El producto debe ser usado con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca e hipertensión grave. Puede presentarse broncospasmo paradójico con aumento inmediato de las silibancias después de la administración.
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