AXOGEN

4591 | Laboratorio PASTEUR

Descripción

Principio Activo: Docetaxel,
Acción Terapéutica: Otros citostáticos

Composición

DOCETAXEL 20 mg: Cada vial de solución concentrado contiene: Docetaxel anhidro: 20 mg. Excipientes: Acido cítrico anhidro, Polisorbato 80 cs. Cada vial con disolvente contiene: Alcohol: 191 mg. Agua para inyección cs: 1.5 mL. DOCETAXEL 80 mg: Cada vial de solución concentrado contiene: Docetaxel anhidro: 80 mg. Excipientes: Acido cítrico anhidro, Polisorbato 80 cs. Cada vial con disolvente contiene: Alcohol: 764 mg. Agua para inyección cs: 6.0 mL.

Presentación

DOCETAXEL 20 mg: Envase conteniendo un vial con solución concentrado con 20 mg de Docetaxel y un vial con diluyente. DOCETAXEL 80 mg: Envase conteniendo un vial con solución concentrado con 80 mg de Docetaxel y un vial con diluyente.

Indicaciones

Indicado en el tratamiento de los pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la quimioterapia de primera línea o subsecuente. Indicado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado en quienes la quimioterapia previa a base de cisplatino hubiera fracasado.

Dosificación

Cáncer de mama metastático: La dosis recomendada de Docetaxel es de 60 a 100 mg/m2 administrada por vía intravenosa en 1 horas cada 3 semanas como agente único. El tratamiento de primera línea del cáncer de mama se administra 75 mg/m2 de Docetaxel en tratamiento combinado con 50 mg/m2 de Doxorubicina. En combinación de Docetaxel con trastuzumab< la dosis de Docetaxel recomendada es de 100 mg/m2 cada 3 semanas y trastuzumab se administra semanalmente. La dosis recomendada de Docetaxel es de 75mg/m2 cada 3 semanas cuando de administra combinado con capecitabina administrada por vía oral a 1250 mg/m2 dos veces al día (dentro de los 30 minutos después de comer) durante 2 semanas, seguido de una semana de descanso. Cáncer de pulmón de células no pequeñas: Se recomienda una dosis de Docetaxel de 75mg/m2 administrada intravenosa durante una hora cada 3 semanas como agente único. En los pacientes que nunca recibieron quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el régimen de dosis recomendado es 75mg/m2 de Docetaxel seguido inmediatamente por 75 mg/m2 de cisplatino durante 30 a 60 minutos o carbocisplatino durante 30 a 60 minutos. Régimen de premedicación:Todos los pacientes deben recibir premedicación con corticoides orales como dexametasona 16 mg diarios o equivalentes por 5 días, comenzando el día anterior al inicio de la administración de Docetaxel. Ajuste de dosis durante el tratamiento:Docetaxel se debe administrar cuando el recuento de neutrofilos sea ? 1.500/mm3 células. En los pacientes que hayan presentado neutropenia febril, recuento de neutrofilos menos a 500 células/mm3 por más una semana, aumento de infecciones, reacciones cutáneas severas o acumulativas, estos pacientes deben reducir la dosis de 100 mg/m2 a 75 mg/m2. Si el paciente continua experimentando estas reacciones se puede disminuir la dosis a 60 mg/m2 o deberá discontinuarse el tratamiento. Forma de administración: Es extremadamente importante que la aguja o catéter endovenoso se coloque adecuadamente antes de que se inyecte Docetaxel. La dispersión al tejido circulante durante la administración endovenosa de Docetaxel puede provocar una considerable irritación, necrosis del tejido local y/o tromboflebitis. Si ocurre extravasación se debe descontinuar la inyección inmediatamente. Preparación de la solución para administración: Retirar del refrigerador el o los viales a utilizar y dejarlos 5 minutos para que adquieran la temperatura ambiente. Retirar asépticamente el contenido del vial con diluyente e introducirlo en el vial con concentrado. Agitar por 5 minutos, suavemente para asegurar la mezcla sin que se forme demasiada espuma. Se obtendrá una solución conteniendo 10mg/mL de Docetaxel. Retirar asépticamente la solución e introducirla en un volumen de suero fisiológico (cloruro de sodio al 0.9%) o suero glucosado al 5% de manera de obtener una concentración final de 0.3 a 0.7 mg/mL.

Contraindicaciones

Docetaxel está contraindicado en pacientes que tengan una historia de reacciones de hipersensibilidad a la droga o a cualquiera de los componentes del producto. En pacientes con insuficiencia hepática severa. En pacientes con recuento de neutrofilos menos de 1500 células/mm3 y con recuento de plaquetas menos de 100.000 celulas/mm3.

Precauciones

Antes de cada tratamiento con Docetaxel, le deberán efectuar pruebas sanguíneas para comprobar que tiene suficientes células sanguíneas y que el hígado funciona suficientemente para ser tratado con Docetaxel. En caso de alteración en las células sanguíneas blancas, puede experimentar fiebre o infecciones asociadas. Los pacientes que reciben Docetaxel deberían estar bajo supervisión médica calificada con experiencia en el uso de agentes tumorales antineoplásicos. Antes de usar este medicamento, deben sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico.

Indicado para el tratamiento de:

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