ENBREL

4792 | Laboratorio WYETH

Descripción

Principio Activo: Etanercept,
Acción Terapéutica: Antirreumáticos

Composición

Cada frasco ampolla contiene: etanercept (ingrediente activo) 25mg. Además, jeringa de vidrio.

Presentación

Envase con 1 frasco ampolla más jeringa de vidrio. ENBREL®WYETHSolución inyectable con solventeEtanercept.Antirreumático. Agente inmunosupresor selectivo.

Indicaciones

ENBREL® se indica para la reducción de los signos y síntomas y retardo del daño estructural en pacientes con artritis reumatoidea moderada a severamente activa en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a una o más drogas antirreumáticas que modifican la enfermedad (DMARDs). ENBREL® se indica para la reducción de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea juvenil crónica de curso poliarticular en niños de 4-17 años de edad que han tenido una inadecuada respuesta a uno o más DMARDs. ENBREL® está indicado para la reducción de los signos y los síntomas de la artritis activa en pacientes con artritis psoriática. ENBREL® se puede usar en combinación con metotrexato en pacientes que no responden adecuadamente al metotrexato solo. Tratamiento en adultos de la espondilitis anquilosante actival. Tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placa de moderada a severa. Indicado para el tratamiento de pacientes adultos (18 años o mayores) con psoriasis crónica en placa, de moderada a severa, que sean candidatos para el tratamiento sistémico o fototerapia.

Dosificación

El tratamiento con ENBREL® debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriática y espondilitis anquilosante y psoriasis. Adultos (a partir de los 18 años):50mg de etanercept por semana administrados ya sea una vez por semana (como una sola inyección subcutánea empleando una jeringa de 50mg o como dos inyecciones de 25mg aplicadas aproximadamente al mismo tiempo) o 25mg de etanercept dos veces por semana (con un intervalo de 72 a 96 horas entre cada dosis) en inyección subcutánea. Una dosis de 25mg administrada una vez por semana produce una respuesta más lenta y puede ser menos efectiva. El metotrexato, glucocorticoides, salicilatos, drogas antiinflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analgésicos se pueden continuar durante el tratamiento con ENBREL®. Psoriasis en placa:la dosis de etanercept es de 50mg por semana administrada en 2 inyecciones de 25mg cada una aplicada el mismo día o con un intervalo de 3 a 4 días. Podrán alcanzarse mejores respuestas con una dosis de 50mg dos veces por semana desde el tratamiento inicial hasta 12 semanas. Uso pediátrico:la dosis recomendada de ENBREL® para pacientes pediátricos de 4 a < 18 años de edad con JRA activa de curso poliarticular es 0,4mg/kg (hasta un máximo de 25mg por dosis) dados dos veces a la semana como una inyección subcutánea separadas 72-96 horas. Los glucocorticoides, drogas antiinflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analgésicos se pueden continuar durante el tratamiento con ENBREL®. Uso en pacientes geriátricos:no se requiere ajuste de dosis. Uso en pacientes con daño renal: no se requiere ajuste de dosis. Uso en pacientes con daño hepático:no se requiere ajuste de dosis. Administración:administrar ENBREL® como inyección subcutánea en el muslo, abdomen o zona superior del brazo. No inyectar en áreas donde la piel esté sensible, endurecida o con hematomas. Pacientes o enfermeras que administrarán ENBREL® deben ser instruidas en el mezclado del polvo con el solvente y en las técnicas de inyección. La primera inyección debería ser aplicada bajo la supervisión de un profesional de la salud calificado si ENBREL® será administrado por el mismo paciente o un familiar.

Contraindicaciones

ENBREL® está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de sus componentes. ENBREL® está contraindicado en pacientes con sepsis o riesgo de sepsis. El tratamiento con ENBREL® no debería iniciarse en pacientes con infecciones activas serias, incluyendo infecciones crónicas o localizadas. No se ha establecido el uso seguro de ENBREL® durante el embarazo. Usarlo durante el embarazo, sólo si es estrictamente necesario.

Indicado para el tratamiento de:

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