Composición
Lomakare Comprimidos 5 mg, Cada comprimido contiene 5 mg de Amlodipino (como besilato). Lomakare Comprimidos 10 mg, Cada comprimido contiene 10 mg de Amlodipino (como besilato). Excipientes: Celulosa microcristalina (E460), Estearato de magnesio (E572). Forma farmacéutica: Lomakare Comprimidos 5 mg, Comprimidos no recubiertos: Los comprimidos de 5 mg de Amlodipino son comprimidos no recubiertos de color blanco o hueso, ovales, planas, con bordes biselados. Lomakare Comprimidos 10 mg, Comprimidos no recubiertos: Los comprimidos de 10 mg de Amlodipino son comprimidos no recubiertos de color blanco o hueso, ovales, planas, con bordes biselados.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial (sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos). Tratamiento de angina estable (solo o en combinación con otros agentes antianginosos). Tratamiento de angina vasoespástica (angina de Prinzmetal o variante, solo o en combinación con otros agentes antianginosos).
Dosificación
Vía de Administración: Para uso oral. Adultos:Tanto para hipertensión como para angina, la dosis inicial usual es de 5 mg de Amlodipino una vez al día, y dependiendo de la respuesta individual puede incrementarse a una dosis máxima de 10 mg. Niños:El uso de Amlodipino no está recomendado en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) por la falta de datos de seguridad y eficacia. Ancianos:Se recomienda un régimen de dosificación normal en pacientes ancianos, pero debe tenerse precaución al aumentar la dosis, ver Advertencias. Insuficiencia renal:Los cambios en la concentración plasmática de Amlodipino no se correlacionan con el grado de insuficiencia renal, por lo tanto, se recomienda una dosis normal. Insuficiencia hepática:Amlodipino debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ver Advertencias.
Contraindicaciones
Amlodipino está contraindicado en: Hipersensibilidad a Amlodipino, a los derivados de dihidropiridina, o a cualquiera de los excipientes. Shok cardiogénico. Estenosis aórtica clínicamente significativa. Embarazo y lactancia.
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas que se han reportado en estudios con Amlodipino se clasifican abajo, de acuerdo con la clase órgano sistema y según su frecuencia utilizando la siguiente convención: Muy común ?1/10; Común ?1/100 a < 1/10; Poco común ?1/1000 a < 1/100; Raro ?1/10000 a < 1/1000; Muy raro < 1/10000; Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:Muy raros: trombocitopenia, leucopenia. Trastornos del sistema inmune:Muy raros: reacción alérgica, ver Trastornos de piel y tejido subcutáneo. Trastornos de metabolismo y nutrición:Muy raros: hiperglucemia. Trastornos psiquiátricos:Poco comunes: insomnio, cambios del estado de ánimo. Trastornos del sistema nervioso: Comunes: somnolencia, mareo, cefalea. Poco comunes: temblor, alteraciones del gusto, síncope, hipoestesia, parestesia. Muy raros: hipertonía, neuropatía periférica. Trastornos oculares:Poco comunes: alteraciones visuales. Trastornos de oído y laberinto:Poco comunes: tinnitus. Trastornos cardiacos:Comunes: palpitaciones. Muy raros: infarto al miocardio, arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular, y fibrilación auricular), bloqueo cardiaco (la causa es incierta). Trastornos vasculares:Comunes: bochornos. Poco comunes: hipotensión. Muy raros: vasculitis. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:Poco comunes: disnea, rinitis. Muy raros: tos. Trastornos gastrointestinales:Comunes: dolor abdominal, náuseas. Poco comunes: vómito, dispepsia, alteración de los hábitos intestinales, boca seca. Muy raros: pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival. Trastornos hepatobiliares: Muy raros: hepatitis, ictericia y elevaciones de las enzimas hepáticas (compatibles principalmente con colestasis). Trastornos de piel y tejido subcutáneo:Poco comunes: alopecia, púrpura, decoloración de piel, aumento de sudoración, prurito, rash. Muy raros: angioedema, eritema multiforme, urticaria. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco comunes: artralgia, mialgia, calambres musculares, dolor de espalda. Trastornos renales y urinarios:Poco comunes: trastornos de la micción, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria. Trastornos del sistema reproductivo y de mama:Poco comunes: impotencia, ginecomastia. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:Comunes: edema, fatiga. Poco comunes: dolor torácico, astenia, dolor, malestar. Investigaciones:Poco comunes: aumento de peso, disminución de peso.