NORCURON

Principio Activo: Vecuronio,
Acción Terapéutica: Anestésicos

Norcuron® 4 mg: 1 ampolla contiene 4 mg de bromuro de vecuronio, que corresponde a 4 mg de bromuro de vecuronio por ml. Norcuron® 10 mg: 1 vial contiene 10 mg de bromuro de vecuronio, que corresponde a 2 mg de bromuro de vecuronio por ml. Forma farmacéutica: Liofilizado para solución inyectable. Listado de excipientes: Norcuron® se presenta en polvo seco liofilizado que contiene: Acido cítrico monohidrato, Fosfato disódico dihidrato, Manitol, Hidróxido de sodio (para corrección del pH), Acido fosfórico (para corrección del pH). Sin conservantes.

Norcuron® 4 mg: Envase de 50 ampollas que contienen 4 mg de bromuro de vecuronio cada una y 50 ampollas que contienen 1 ml de agua para inyectables (solvente) cada una. Envase de 10 ampollas que contienen 4 mg de bromuro de vecuronio cada una y 10 ampollas que contienen 1 ml de agua para inyectables (solvente) cada una. Norcuron® 10 mg: Envase de 4 viales que contienen 10 mg de bromuro de vecuronio cada uno. Envase de 10 viales que contienen 10 mg de bromuro de vecuronio cada uno. Envase de 20 viales que contienen 10 mg de bromuro de vecuronio cada uno. No todas las presentaciones pueden estar disponibles.

Norcuron® está indicado como adyuvante de la anestesia general para facilitar la intubación endotraqueal y para conseguir la relajación musculoesquelética durante la cirugía.

Dosis: Al igual que otros agentes bloqueadores neuromusculares, Norcuron® sólo deberá ser administrado por médicos experimentados familiarizados con la acción y el uso de estos fármacos, o bajo la supervisión de los mismos. Al igual que con todos los demás agentes bloqueadores neuromusculares, la dosis de Norcuron® deberá ser individualizada para cada paciente. Al determinar la dosis se deberá tener en cuenta el método de anestesia utilizado, la duración esperada de la cirugía, la posible interacción con otros fármacos administrados antes de la anestesia o durante la misma, y la condición del paciente. Se recomienda el uso de una técnica de monitoreo neuromuscular apropiada para controlar el bloqueo y la recuperación neuromuscular. Los anestésicos inhalados potencian los efectos de bloqueo neuromuscular de Norcuron®. Sin embargo, esta potenciación se vuelve clínicamente relevante durante la anestesia, cuando los agentes volátiles han alcanzado las concentraciones tisulares requeridas para esta interacción. En consecuencia, los ajustes con Norcuron® se deberán hacer administrando dosis de mantenimiento más bajas a intervalos menos frecuentes, o utilizando velocidades de infusión más bajas de Norcuron®, durante los procedimientos prolongados (más de 1 hora) en condiciones de anestesia inhalada (ver Interacciones). En pacientes adultos, las siguientes recomendaciones posológicas pueden servir como pauta general para intubación traqueal y miorrelajación en procedimientos quirúrgicos de duración corta a prolongada. Intubación traqueal: La dosis estándar para intubación durante la anestesia de rutina es de 0,08 a 0,1 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal, después de lo cual se establecen condiciones de intubación adecuadas dentro de los 90 a 120 segundos en casi todos los pacientes. Dosis de Norcuron®para procedimientos quirúrgicos después de la intubación con succinilcolina:Dosis recomendadas: 0,03 a 0,05 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal. Si se utiliza succinilcolina para la intubación, la administración de Norcuron® se deberá postergar hasta que el paciente se haya recuperado clínicamente del bloqueo neuromuscular inducido con succinilcolina. Dosis de mantenimiento:La dosis de mantenimiento recomendada es de 0,02 a 0,03 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal. Estas dosis de mantenimiento deberán ser administradas preferentemente cuando la altura de la respuesta al estímulo único se haya recuperado al 25 % de la altura de la respuesta al estímulo único de control. Requisitos posológicos para la administración de Norcuron®mediante infusión continua:Si Norcuron® se administra mediante infusión continua, se recomienda administrar primero una dosis de carga (ver Intubación traqueal) y, cuando el bloqueo neuromuscular comienza a recuperarse, iniciar la administración de Norcuron® mediante infusión. La velocidad de infusión deberá ajustarse para mantener la respuesta al estímulo único en el 10 % de la altura de la respuesta al estímulo único de control o para mantener 1 a 2 respuestas a la estimulación en tren de cuatro. En adultos, la velocidad de infusión requerida para mantener el bloqueo neuromuscular en este nivel oscila de 0,8 a 1,4 mg de bromuro de vecuronio por kg por min. Para neonatos y lactantes, ver abajo. Se recomienda repetir el monitoreo del bloqueo neuromuscular debido a que los requisitos de velocidad de infusión varían de un paciente a otro y según el método anestésico utilizado. Dosis en pacientes ancianos:Se pueden utilizar las mismas dosis para intubación y de mantenimiento que para adultos más jóvenes (0,08-0,1 mg/kg y 0,02-0,03 mg/kg, respectivamente). Sin embargo, la duración de la acción es más prolongada en los ancianos en comparación con los sujetos más jóvenes debido a cambios en los mecanismos farmacocinéticos. El comienzo de acción en ancianos es similar al observado en adultos más jóvenes. Posología en pacientes pediátricos:Debido a las posibles variaciones de la sensibilidad de la unión neuromuscular, especialmente en neonatos (hasta 4 semanas) y probablemente en lactantes hasta 4 meses de vida, se recomienda una dosis de prueba inicial de 0,01 a 0,02 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal, seguida por dosis incrementales hasta lograr una depresión del 90 al 95% de la respuesta al estímulo único. En cirugía neonatal, la dosis no deberá exceder 0,1 mg/kg. Los requerimientos de dosis en neonatos y lactantes (5-12 meses) son idénticos a los indicados en adultos. Sin embargo, debido a que el comienzo de acción de Norcuron® en estos pacientes es considerablemente más corto que en adultos y niños, por lo general no se requiere el uso de dosis para intubación elevadas para el desarrollo temprano de condiciones adecuadas para la intubación. Debido a que la duración de la acción y el tiempo de recuperación con Norcuron® es más prolongado en neonatos y lactantes que en niños y adultos, el requerimiento de dosis de mantenimiento es menos frecuente (ver Pacientes pediátricos en Propiedades farmacodinámicas). Los requerimientos de dosis en niños (2-10 años de edad) son más elevados (ver Pacientes pediátricos en Propiedades farmacodinámicas). Sin embargo, usualmente son suficientes las mismas dosis para intubación y de mantenimiento utilizadas en adultos (0,08-0,1 mg/kg y 0,02-0,03 mg/kg, respectivamente). Debido a que la duración de la acción es más corta en niños se requieren dosis de mantenimiento con mayor frecuencia. Si bien existe muy poca información sobre la posología en adolescentes, se recomienda usar la misma dosis que en adultos, sobre la base del desarrollo fisiológico a esta edad. Dosis en pacientes con sobrepeso y obesos:Cuando se lo utiliza en pacientes con sobrepeso u obesos (definidos como pacientes con un peso corporal que excede en un 30% o más el peso corporal ideal) las dosis deberán ser reducidas teniendo en cuenta el peso corporal ideal. Dosis más elevadas:De haber una razón para optar por dosis más elevadas en pacientes individuales, se han administrado dosis iniciales de 0,15 mg a 0,3 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal durante la cirugía tanto con halotano como neuroléptica sin que se hayan observado efectos cardiovasculares adversos siempre que la ventilación se mantenga correctamente. El uso de dosis elevadas de Norcuron® disminuye farmacodinámicamente el tiempo de comienzo y aumenta la duración de la acción. Administración:Norcuron® deberá ser administrado una vez reconstituido. Norcuron® se administra por vía intravenosa ya sea como inyección en bolo o como infusión continua (ver también Instrucciones de uso y manipulación).

Hipersensibilidad al vecuronio o al ión bromuro, o a cualquiera de los excipientes de Norcuron®.