NORDOX

Principio Activo: Fenazopiridina,
Acción Terapéutica: Antiinfecciosos urinarios

Cada comprimido recubierto contiene: fenazopiridina 200mg.

Envase con 14 comprimidos recubiertos.

La fenazopiridina clorhidrato se encuentra indicada para el alivio sintomático de las molestias que ocurren por la irritación de la mucosa del tracto urinario bajo, generado por infecciones, trauma, cirugía, procedimiento endoscópico, sondajes o instrumentación diagnóstica y terapéutica. Ya que este fármaco sólo genera alivio sintomático, se deben instaurar las medidas correctivas de la causa que genera las molestias, y la fenazopiridina será discontinuada una vez que el control de los síntomas se haya obtenido. La acción analgésica de este fármaco puede reducir o eliminar la necesidad de analgésicos sistémicos y narcóticos. Sin embargo, la fenazopiridina clorhidrato es compatible con terapia antibacteriana y puede ayudar a aliviar el dolor y las molestias durante el intervalo que existe antes de que la terapia microbiana pueda controlar la infección. El tratamiento con fenazopiridina clorhidrato para el dolor que acompaña a algunas infecciones no evidencia que tiempos más prolongados provean mayores beneficios terapéuticos. La terapia antibiótica se mantendrá por el tiempo que indique el médico.

Vía de administración:oral. La dosis recomendada para adultos es de 2 comprimidos recubiertos de 100mg tres veces al día, administrados después de las comidas, o 1 comprimido recubierto de 200mg tres veces al día después de las comidas. Cuando se usa este fármaco simultáneamente con terapia antimicrobiana, la administración no debe exceder a los dos días. Alteración de exámenes de laboratorio:la administración en este producto puede alterar el resultado de algunos exámenes de laboratorio, fundamentalmente de orina y los que se determinan por colorimetría o espectrometría, por ej., bilirrubina, glucosa, 17-hidroxicorticosteroides; cuerpos cetónicos, fenolftaleína; proteínas y urobilinógeno (todos en orina).

No debe ser administrado a aquellos pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a la droga. Se encuentra contraindicado en pacientes con insuficiencia renal, hepatitis, deficiencia en la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (puede conducir a la anemia hemolítica).

En general son poco frecuentes; con el uso de la fenazopiridina, pueden aparecer cefaleas, mareos, rash, prurito y ocasionalmente, manifestaciones gastrointestinales, insuficiencia renal y meningitis aséptica. La anemia hemolítica, metahemoglobinemia y hepatotoxicidad se ven con mayor frecuencia cuando se administra en casos con insuficiencia renal. Ha sido descripta una reacción similar a la anafiláctica con el uso de esta droga. En dosis superiores a las usuales, se ha descripto la aparición de anemia hemolítica, toxicidad hepática y renal, raramente metahemoglobinemia.

Generales:una aparición de un tinte ictérico de la piel o de las escleras puede indicar la acumulación de la droga, producto de algún grado de disfunción renal. Se debe tener presente que los pacientes de edad tienen una declinación de su función renal. Se debe advertir a los pacientes que este fármaco produce un color anaranjado a rojo en la orina. En pacientes con insuficiencia renal, se puede producir acumulación del producto con manifestaciones tóxicas. Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad:la administración por períodos prolongados de la fenazopiridina clorhidrato ha inducido neoplasias en ratas (a nivel intestinal) y ratones (a nivel hepático). Aun cuando en el ser humano no ha sido demostrado ningún tipo de asociación entre esta droga y la aparición de algún tipo de neoplasia, es conveniente destacar que no se han realizado estudios epidemiológicos de larga data o multicéntricos. Embarazo:este es un fármaco que se encuentra en categoría B. Se han realizado estudios sobre el patrón reproductivo de ratas, usando dosis de hasta 50mg/kg/día, y no se ha comprobado ningún tipo de alteración sobre la fertilidad o sobre los fetos en aquellas ratas preñadas. Sin embargo, no han sido realizados estudios bien controlados en mujeres embarazadas, y ya que no siempre los estudios animales están en directa relación con el potencial daño sobre el feto humano, sólo se usará en el embarazo bajo una estricta necesidad y cuanto los potenciales beneficios superen los potenciales riesgos. Lactancia:no existe información disponible sobre la aparición de la droga o algunos de sus metabolitos en la leche, de tal forma que debe usarse con precaución en este caso.