Composición
Cada comprimido contiene: alendronato 70mg.
Presentación
ARENDAL Comprimidos 70mg: envase con 4 y 8 comprimidos.
Indicaciones
ARENDAL está indicado en el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
Dosificación
ARENDAL es administrado en forma oral. La dosis recomendada para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es de 70mg 1 vez por semana. Para facilitar su absorción ARENDAL debe ser tomado con un vaso lleno de agua pura, al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicamento. Otro tipo de bebidas, incluyendo el agua mineral, los alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir su absorción. Para favorecer la llegada del medicamento al estómago y reducir la posibilidad de irritación esofágica, ARENDAL debe ingerirse únicamente con un vaso lleno de agua y los pacientes no deben recostarse por lo menos durante 30 minutos y sólo después de haber tomado el primer alimento del día. ARENDAL no debe administrarse a la hora de acostarse o antes de levantarse en la mañana. La omisión de estas instrucciones puede favorecer la aparición de molestias esofágicas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina: 35-60ml/min). En pacientes con falla renal severa (clearance de creatinina < 35ml/min) no se recomienda administrar ARENDAL.
Contraindicaciones
ARENDAL está contraindicado en los casos de hipersensibilidad a la droga o a cualquiera de los otros bifosfonatos.
Reacciones Adversas
ARENDAL es bien tolerado, con baja incidencia de efectos adversos y por ende baja interrupción de la terapia. En general, si se presentan, éstos son leves, transitorios y no implican una suspensión de la terapia. Entre los efectos adversos descritos están los gastrointestinales: náuseas, vómito, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia; hipocalcemia asintomática; cefalea y dolor musculoesquelético. Se ha descrito una acción irritante sobre la mucosa esofágica cuando el medicamento es ingerido en condiciones que no permitan un vaciamiento gástrico rápido.
Precauciones
Se deben tener precauciones con el uso de ARENDAL en pacientes con falla renal, con insuficiencia cardíaca congestiva en los que se requiere controlar la adecuada hidratación, con hiperfosfatemia, hipocalcemia y pacientes con enfermedad hepática. No se debe usar en embarazadas ni durante la lactancia.
Farmacocinética
Absorción, distribución y metabolismo:ARENDAL es pobremente absorbido desde el tracto gastrointestinal (1-5% de la dosis) y la absorción es disminuida con comidas que contengan hierro y calcio. Bajo las mejores condiciones el rango de biodisponibilidad es de 1-10%. Más aún, la vida media circulatoria de estos agentes es sólo de entre 15-60 minutos, con grandes variabilidades individuales. Después de un corto período en la circulación ARENDAL es eliminado rápidamente. Se estima que un 20-50% de la absorción oral va a los sitios de mineralización ósea y el resto es excretado en la orina. En contraste con la circulación la vida media de ARENDAL en el hueso es de alrededor de 10 años.
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