FLUDARA ORAL

Principio Activo: Fludarabina,
Acción Terapéutica: Agentes alquilantes

Cada comprimido recubierto contiene 10mg de fludarabina fosfato.

Envase con 15 comprimidos recubiertos de 10mg.

Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B (LLC) que no hayan respondido, o hayan empeorado, durante o después del tratamiento que contiene al menos un agente alquilante. FLUDARA Comprimidos está indicado para el tratamiento de los pacientes con linfoma no Hodgkin, de linfocitos B, de grado bajo o folicular, linfoma de células del manto.

Niños: no se ha establecido la inocuidad y efectividad de FLUDARA en niños. Reducción de la función renal: las dosis se deben ajustar en pacientes con reducción de la función renal. Si la depuración de creatinina estuviera entre 30 y 70ml/min, la dosis debería reducirse hasta en un 50%, vigilando cuidadosamente los parámetros hematológicos para evaluar la toxicidad. El tratamiento con FLUDARA está contraindicado si la depuración de creatinina es < 30ml/min. FLUDARA debe ser prescrito por un médico calificado, con experiencia en el tratamiento antineoplásico. La dosis recomendada es de 40mg de fludarabino fosfato/m2 de superficie corporal, administrados por vía oral, diariamente durante 5 días consecutivos en cada período de 28 días. Los comprimidos recubiertos de FLUDARA pueden tomarse con el estómago vacío o bien junto con los alimentos. Los comprimidos recubiertos deben tomarse enteros, con agua. Los comprimidos recubiertos no deben ser partidos ni masticados. La duración del tratamiento depende de la respuesta obtenida y la tolerancia al medicamento. Se recomienda administrar FLUDARA hasta que se obtenga la mayor respuesta (remisión parcial o completa, generalmente 6 ciclos) y después suspender la administración.

FLUDARA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este fármaco o a alguno de sus componentes, en pacientes con función renal reducida con depuración de creatinina < 30ml/min, y en pacientes con anemia hemolítica descompensada. FLUDARA está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.