IMIDEP

Principio Activo: Propafenona,
Acción Terapéutica: Antiarrítmicos

Cada comprimido recubierto contiene: Propafenona clorhidrato 300 mg; Excipientes: Almidón glicolato sódico; Almidón de maíz; Croscarmelosa sódica; Povidona; Laurilsulfato de sodio; Estearato de sodio; Hipromelosa, Dióxido de titanio y Triacetina. c.s.

IMIDEP se presenta en envase de 40 comprimidos recubiertos.

IMIDEP está indicado en la prevención y tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco: extrasístoles, taquicardias, taquiarritmias ventriculares y supra-ventriculares, y síndrome de Wolff Parkinson-White.

Como sucede con todos los antiarrítmicos, la dosis de IMIDEP 300 debe ser ajustada individualmente, oscilando entre 300 y 900 mg al día, repartidos en 3 tomas. Esta dosis sólo se debe sobrepasar en casos excepcionales y bajo estricto control médico. No se ha establecido la seguridad para dosis superiores a 900 mg/día. Los incrementos de dosis deben estar separados por intervalos de 3 a 4 días.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la Propafenona, clorhidrato o algún otro componente de la formulación. En pacientes con disfunción del nódulo sinusal, bloqueo aurículo-ventricular de 2do y 3er grado, bradicardia severa (menos de 45 latidos por minuto), insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia hepática o renal graves, hipotensión arterial pronunciada o shock cardiogénico, broncopatía obstructiva severa e intoxicación digitálica, hipotensión marcada, trastornos manifiestos del equilibrio electrolítico. Debido al potencial incremento de las concentraciones plasmáticas de propafenona, está contraindicada la administración concomitante de dosis de 800-1200 mg/día de ritonavir y propafenona. No se aconseja su uso durante el embarazo y la lactancia.

A nivel cardíaco:son en general infrecuentes y dosis-dependientes (bradicardia, trastornos de la conducción y en raros casos agravación de la arritmia preexistente). A nivel extracardíaco:Son habitualmente benignas y desaparecen ante la supresión del medicamento. Las más frecuentes son:náuseas, vómitos, hipotensión, fatiga, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza, edema, sabor amargo, constipación, rash, lipotimias, vértigos y alteraciones del gusto, sabor amargo, inapetencia.

En los pacientes que presentan un espacio PR prolongado, debe realizarse un estrecho seguimiento electrocardiográfico. La existencia de antecedentes o síntomas de insuficiencia cardíaca, obliga a un riguroso control. Debe interrumpirse el tratamiento ante la aparición de un bloqueo sinoauricular o aurículo ventricular de 2do ó 3er grado. También deberá suspenderse la administración del medicamento, si aumenta el número de extrasístoles ventriculares. Se recomienda especial precaución cuando se asocia a betabloqueantes, anestésicos, antivitamina K, digital, cimetidina y otros antiarrítmicos. Debido a que puede exacerbar la obstrucción de las vías respiratorias, IMIDEP debe ser administrado con gran precaución en pacientes que presenten este cuadro. Se sabe que propafenona puede agravar la miastenia gravis. Puede afectar los umbrales de estimulación y detección de los marcapasos artificiales. Es esencial que cada paciente que reciba propafenona sea evaluado clínicamente y con un ECG antes y durante la terapia de propafenona para verificar si la respuesta obtenida justifica el tratamiento continuado. Como sucede con otros antiarrítmicos de la clase IC, los pacientes con enfermedad cardíaca estructural significativa pueden estar predispuestos a acontecimientos adversos graves.