IPHSAFLEX

2141 | Laboratorio INTERPHARMA

Descripción

Principio Activo: Ciclobenzaprina,
Acción Terapéutica: Relajantes musculares

Composición

Iphsalex® comprimidos recubiertos 5 mg: cada comprimido recubierto contiene: ciclobenzaprina clorhidrato 5 mg. Excipientes: hipromelosa, celulosa microcristalina, anhídrido de silicio coloidal, copolividona, estearato de magnesio, polietilenglicol, hipromelosa, colorante laca alumínica amarillo quinoleína, colorante amarillo crepúsculo y dióxido de titanio. Iphsalex® comprimidos recubiertos 10 mg: cada comprimido recubierto contiene: ciclobenzaprina clorhidrato 10 mg. Excipientes: hipromelosa, celulosa microcristalina, anhídrido de silicio coloidal, copolividona, estearato de magnesio, polietilenglicol, hipromelosa y dióxido de titanio.

Presentación

IPHSAFLEX® comprimidos recubiertos 5 mg: envase con 20 comprimidos recubiertos. IPHSAFLEX® comprimidos recubiertos 10 mg: envase con 20 comprimidos recubiertos.

Indicaciones

Alivio de los espasmos musculares asociados a condiciones agudas dolorosas musculoesqueléticas.

Dosificación

Uso oral. La dosis usual para adultos es de 5 a 10 mg 3 veces al día con un rango de 20 a 40 mg repartidos en dosis parciales. La dosificación diaria no debe exceder los 60 mg y no debe administrarse por períodos superiores a dos semanas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la droga. Pacientes en terapia con inhibidores de la IMAO o que han discontinuado su terapia en un período inferior a 14 días. Pacientes en período de recuperación de infartos al miocardio, pacientes que presentan arritmias, bloqueos cardíacos o desórdenes en la conducción, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Hipertiroidismo. Niños menores de 12 años.

Reacciones Adversas

Puede producir somnolencia, sequedad bucal, mareos. Otros efectos menos frecuentes son: astenia, náuseas, dispepsia, trastornos en la percepción del sabor, confusión e inquietud. Se han reportado otros efectos adversos con una incidencia menor al 1% tales como: taquicardia, arritmias, hipotensión, síncope, trastornos gastrointestinales, anafilaxis, angioedema, urticaria, debilidad muscular y ciertos trastornos del sistema nervioso como temblor, ataxia, vértigo, disartria, hipertonía, convulsiones, ansiedad, agitación, parestesias, alucinaciones y diplopía. Podría producirse aumento de la frecuencia o retención urinaria. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen: picor, erupción, hinchazón, mareo severo, problema al respirar. La sobredosificación puede causar confusión temporal, alucinaciones visuales transitorias, agitación, reflejos hiperactivos, rigidez muscular, vómitos o hiperpirexia, hipotermia, taquicardia, ritmos cardíacos anormales, alteraciones en el ECG y falla cardíaca congestiva, midriasis, convulsiones, hipotensión severa, estupor y coma.

Precauciones

Dada su relación estructural con los antidepresivos tricíclicos, se requiere tomar las precauciones habituales de los antidepresivos tricíclicos. Pueden darse ciertas reacciones adversas similares a las vistas con antidepresivos tricíclicos tales como arritmias, taquicardia sinusal, prolongación del tiempo de conducción cardíaca. Se debe evitar administrarla en dosis superiores a la recomendada, ya que pueden manifestarse ciertas reacciones centrales serias como las vistas con la administración inadecuada de antidepresivos tricíclicos. No puede administrarse conjuntamente con inhibidores de la MAO. Puede potenciar los efectos del alcohol, barbitúricos y de otros depresores del sistema nervioso central. Con IMAo se ha reportado casos graves y fatales, por lo cual deben existir a lo menos 14 días entre la instauración de las terapias. Con agentes como la guanitidina se puede bloquear la acción hipotensora. Con antidepresivos tricíclicos, se pueden potenciar los efectos secundarios anticolinérgicos, cardíacos o del SNC. Debido a su acción tipo atropina, debe ser utilizada con precaución en pacientes que presentan historia de retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la presión intraocular, y en pacientes que estén en terapia con anticolinérgicos. Pacientes en terapia con ciclobenzaprina, deben ser advertidos de que les puede provocar deterioro en la capacidad de realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física (mareo o somnolencia), tales como operar maquinarias o conducir vehículos motorizados. Se debe administrar con precaución en hipertiroidismos, latidos del corazón irregulares (arritmias), otros problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo del corazón, desórdenes de la conducción), infarto reciente, afección hepática moderada o severa, retención urinaria, glaucoma, afección hepática. Limite el alcohol. Las personas mayores son más sensibles a sus efectos secundarios, especialmente somnolencia, cambios de humor y posiblemente problemas cardíacos que podrían llevar a una caída, por lo que se aconseja tener precaución en estos casos. Esta medicina debe ser utilizada sólo cuando claramente se necesite durante el embarazo. Evalúe los riesgos y beneficios, ya que basado en la información para drogas semejantes, ciclobenzaprina puede pasar a la leche materna.

Indicado para el tratamiento de:

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