CLONAZEPAM

Principio Activo: Clonazepam,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Clonazepam 0,5 mg: cada comprimido contiene: Clonazepam 0,5 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, estearato de magnesio. Clonazepam 2 mg: cada comprimido contiene: Clonazepam 2 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

Clonazepam 0,5 mg: envase con 30 comprimidos. Clonazepam 2 mg: envase con 30 comprimidos.

Clonazepam está indicado en el tratamiento de: las ausencias típicas (Petit Mal); las ausencias atípicas (Síndrome de Lennox-Gastaut); las convulsiones mioclónicas; las convulsiones atónicas; las convulsiones tónico-clónicas (Grand Mal); convulsiones parciales simples, convulsiones parciales complejas; convulsiones generalizadas tónico-clónicas secundarias; crisis de pánico.

No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas, con evidencia clínica o bioquímica de enfermedad hepática significativa ni con insuficiencia respiratoria severa. Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto sometidos a una terapia adecuada, pero está contraindicado en el glaucoma agudo de ángulo estrecho.

Se asocian con la depresión del SNC. La experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha demostrado que alrededor del 50% de los pacientes presentan somnolencia y alrededor del 30%, ataxia. En algunos casos, estos efectos pueden disminuir con el tiempo; se observan problemas de conducta en alrededor del 25% de los pacientes. Otros trastornos: Neurológicos (mareos, movimientos oculógiros anormales, afonía, movimientos coreiformes, diplopía, disartria, disdiadococinesia, apariencia de mirada fija, cefalea, hemiparesia, hipotonía, nistagmo, depresión respiratoria, temblor, vértigo), psiquiátricos (obnulación, disminución de la capacidad de concentración, depresión, amnesia anterógrada, alucinaciones, histeria, confusión, aumento o disminución de la libido, insomnio, psicosis, intento de suicidio, excitabilidad, irritabilidad, conducta agresiva, agitación, nerviosismo, hostilidad, ansiedad, trastornos del sueño, pesadillas y sueños vívidos), respiratorios (congestión torácica, rinorrea, disnea, hipersecreción en las vías respiratorias superiores), cardiovasculares (palpitaciones), dermatológicos (urticaria, prurito, exantema, alopecia pasajera, hirsutismo, erupciones cutáneas, edemas de tobillo y facial), gastrointestinales (anorexia, lengua saburral, constipación, diarrea, boca seca, encopresis, gastritis, aumento del apetito, náuseas, llagas en las encías), genitourinarios (disuria, enuresis, nicturia, retención urinaria), musculoesqueléticos (hipotonía o debilidad muscular, dolores musculares), misceláneos (deshidratación, deterioro general, fiebre, linfadenopatía, pérdida o aumento de peso), hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia), hepáticos (hepatomegalia, elevaciones transitorias de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina). Los síntomas de sobredosis o dosificación van desde cansancio y cefaleas leves hasta ataxia, somnolencia y estupor y finalmente coma, con depresión respiratoria y colapso circulatorio.

Los pacientes que requieren un grado de reflejos o alerta, o manejan maquinarias o vehículos, deberán ser advertidos del riesgo de desarrollar somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que durante la terapia con Clonazepam, eviten el consumo de bebidas alcohólicas o el uso concomitante con otros depresores del SNC. La suspensión abrupta, particularmente en los pacientes sometidos a terapias anticomiciales con altas dosis y prolongadas, puede precipitar el estado epiléptico. De ahí que sea prudente disminuir el régimen de dosificación de manera gradual cuando se va a interrumpir la terapia con Clonazepam. A medida que se produce la suspensión gradual, es posible que sea necesario recurrir a una terapia simultánea de sustitución con otro anticonvulsivante. Debido a que sus metabolitos se eliminan por vía renal, y a fin de evitar acumulación, se deberá administrar con precaución a los pacientes con deterioro de la función renal. Puede producir sialorrea. Se deberá tener en cuenta este hecho antes de administrar el fármaco a pacientes con dificultades para controlar las secreciones. A causa de ello y de la posibilidad de causar depresión respiratoria, debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. La iniciación o el retiro abrupto de la terapia con Clonazepam, puede incrementar la frecuencia y/o severidad de la crisis tónico-clónica generalizada (Grand Mal); en este caso, puede ser necesario agregar anticonvulsivantes apropiados o modificar el régimen posológico. Es aconsejable realizar recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de la función hepática durante la terapia prolongada con Clonazepam. Se desconocen con precisión los efectos en embarazadas y lactantes. Si bien hay informes de mayor incidencia de defectos de nacimiento en niños de madres que tomaban drogas antiepilépticas, esta asociación no está fehacientemente comprobada para este medicamento. No debe emplearse durante la lactancia ya que pasa a la leche materna. Si se requiere su empleo de urgencia, debe suspenderse la alimentación de pecho. Al igual que con otras benzodiazepinas, en el tratamiento prolongado con Clonazepam pueden aparecer síntomas de abstinencia al interrumpir el tratamiento, especialmente si se efectúa una rápida reducción de la dosis diaria o si se suspende abruptamente la administración del medicamento. El riesgo es mayor con las dosis mayores, en especial en pacientes con antecedentes de alcoholismo, drogadicción, trastornos de la personalidad u otras enfermedades psiquiátricas.