SINOGAN

3847 | Laboratorio SANOFI AVENTIS

Descripción

Principio Activo: Levomepromazina,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

Composición

Comprimidos recubiertos conteniendo 25 mg de levomepromazina y excipientes: lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, dextrina, estearato de magnesio, macrogol 20.000, hipromelosa.

Presentación

Comprimidos recubiertos x 20.

Indicaciones

Sinogan® es un neuroléptico fenotiazínico, está indicado en las siguientes condiciones: Condiciones asociadas con ansiedad y tensión; alteraciones autonómicas, alteraciones de la personalidad, alteraciones emocionales secundarias a condiciones físicas tales como prurito resistente, etc. La levomepromazina también ha sido usada: Como analgésico:en dolor asociado a cáncer, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, dolor fantasma de extremidades amputadas y malestar muscular. Como potenciador de anestésicos:En anestesia general, donde puede ser utilizado tanto como sedante y analgésico pre o postoperatorio. Como antiemético:Para el tratamiento de náuseas y vómito de origen central. Como sedante:para el manejo del insomnio resistente. Alteraciones psicóticas:esquizofrenia aguda y crónica, psicosis senil, síndrome maníaco-depresivo.

Dosificación

La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la indicación y a las necesidades individuales del paciente. Si la sedación durante el día es muy pronunciada, debe darse dosis menores durante el día y mayores durante la noche. Condiciones menores:condiciones en que la levomepromazina puede ser administrada en dosis menores como un tranquilizante, ansiolítico, analgésico o sedante: iniciar el tratamiento con 6 a 25 mg/día dividido en tres dosis, luego aumentar la dosis hasta que se alcance el nivel óptimo. Como sedante:habitualmente una dosis única en la noche de 10 a 25 mg es suficiente. Condiciones severas:tales como psicosis o dolor intenso en que levomepromazina es usado a dosis más altas: Iniciar el tratamiento con 50 a 75 mg/día dividido en 2 o 3 dosis diarias; aumentar la dosis hasta obtener el efecto deseado. En ciertas psicosis la dosis puede alcanzar 1g o más al día. Si es necesario iniciar la terapia con dosis mayores ej.: 100 a 200 mg al día, administrar la droga en dosis dividida en el día y mantener al paciente en cama por los primeros días. Niños:La dosis inicial debe ser establecida a 0.25 mg/kg/día dividido en 2 o 3 dosis. Esta dosis puede ser aumentada gradualmente hasta alcanzar un nivel efectivo, el que no debe sobrepasar de 40 mg/día para niños menores de 12 años.

Contraindicaciones

Sinogan® está contraindicado en el caso de coma o depresión central debido a alcohol, hipnóticos, analgésicos o narcóticos. También está contraindicado en pacientes con discracias sanguíneas, alteraciones hepáticas o hipersensibilidad a las fenotiazinas.

Reacciones Adversas

Pueden ser clasificados de la siguiente forma: SNC:puede aparecer somnolencia al inicio del tratamiento, pero desaparece gradualmente durante las primeras semanas de tratamiento o con un ajuste en la dosificación. Efectos extrapiramidales:son raros y aparecen sólo después de terapia prolongada a altas dosis. Estas reacciones pueden ser manejadas tanto por reducción de la dosis de Sinogan® o por la administración de agentes antiparkinsonianos. Sistema Nervioso Autónomo:Sequedad de la boca y en pacientes más ancianos ocasionalmente retención urinaria, constipación y taquicardia. Cardiovascular:con dosis orales altas puede presentarse hipotensión ortostática. Prolongación del intervalo QT. Hematológicos:en raras ocasiones se ha reportado agranulocitosis. Endocrinológicos:ocasionalmente se ha reportado aumento de peso en pacientes con tratamiento prolongado con altas dosis. Gastrointestinal: se ha observado raros casos de ictericia colestásica, sin daño hepático. Reacciones cutáneas:las reacciones cutáneas debidas a fotosensibilidad o alergias son extremadamente raras. Enterocolitis necrotizante, que puede ser fatal, ha sido reportada muy rara vez en pacientes tratados con levomepromazina. Priapismo también ha sido reportado muy rara vez. Ha habido reportes aislados muerte súbita, con posibles causas de origen cardíaco (Ver Advertencias), como también casos inexplicables de muerte súbita, en pacientes que estaban recibiendo neurolépticos fenotiazínicos.

Precauciones

Cuando Sinogan® se administra a altas dosis, al inicio del tratamiento puede aparecer hipotensión ortostática. La terapia con levomepromazina debe iniciarse a dosis bajas en pacientes con ateroesclerosis o con alteraciones cardiovasculares. Levomepromazina potencia la acción de otros fenotiazínicos y depresores del SNC (barbitúricos, analgésicos, narcóticos y antihistamínicos). Las dosis usuales de estos agentes deben reducirse a la mitad si se usan en forma concomitante con levomepromazina, hasta que la dosis de esta última se haya establecido. Debido a su efecto anticolinérgico, la levomepromazina debe ser administrada con precaución en pacientes con glaucoma o hipertrofia prostática. Durante el tratamiento de largo plazo, debe realizarse periódicamente pruebas de función hepática. Además, debe realizarse regularmente recuento sanguíneo, particularmente durante los primeros 2 o 3 meses de tratamiento, el médico debe estar atento a cualquier signo o síntoma de discracia sanguínea. La levomepromazina no altera la actividad EEG, sin embargo, ya que las fenotiazinas pueden disminuir el umbral de excitación cortical, en pacientes epilépticos que reciben terapia con Sinogan® es aconsejable administrar un tratamiento anticonvulsivante apropiado. Embarazo:Esta droga debe usarse con mucha precaución durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio para el paciente sobrepase los posibles riesgos para el feto.

Indicado para el tratamiento de:

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