VIAGRA

Principio Activo: Sildenafil,
Acción Terapéutica: Disfunción eréctil

Viagra 50 mg: Cada comprimido contiene citrato de sildenafil equivalente a sildenafil de 50 mg. Viagra 100 mg: Cada comprimido contiene citrato de sildenafil equivalente a sildenafil de 100 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina, Fosfato ácido de calcio anhidro, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Lactosa, Dióxido de titanio, Triacetina, Colorante FD y C N° 2 laca alumínica, c.s.

VIAGRA Comprimidos recubiertos de 50 mg x caja de 1 unidad. VIAGRA Comprimidos recubiertos de 50 mg x caja de 4 unidades. VIAGRA Comprimidos recubiertos de 50 mg x caja de 8 unidades. VIAGRA Comprimidos recubiertos de 100 mg x caja de 1 unidad. VIAGRA Comprimidos recubiertos de 100 mg x caja de 4 unidades.

Sildenafil está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil, que es la incapacidad de alcanzar o mantener una erección del pene suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que sildenafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual.

Los comprimidos de sildenafil son para administración oral. Uso en adultos: Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es 50 mg administrados según sea necesario, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis puede ser incrementada a una dosis máxima recomendada de 100 mg o disminuida a 25 mg. La dosis máxima recomendada es 100 mg. La frecuencia máxima de dosificación recomendada es una vez al día. Uso en pacientes con insuficiencia renal: No es necesario realizar ajustes de la dosis en pacientes cuya insuficiencia renal es leve o moderada (clearance de creatinina = 30-80 mL/min). Dado que el clearance del sildenafil es reducido en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min) se debe considerar una dosis de 25 mg. Uso en pacientes con insuficiencia de la función hepática: Dado que el clearance del sildenafil disminuye en pacientes con insuficiencia hepática (como cirrosis) se debe considerar una dosis de 25 mg. Uso en pacientes que toman otros medicamentos: Dada la importancia de la interacción en pacientes que reciben terapia concomitante con ritonavir, se recomienda no exceder una dosis máxima única de 25 mg de sildenafil en un período de 48 horas. Para pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4 (como eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol) se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 25 mg. Con el fin de minimizar el potencial de desarrollar hipotensión postural, los pacientes deberían ser estabilizados en su terapia con bloqueadores alfa antes de iniciar el tratamiento con sildenafil. Además, se recomienda iniciar la terapia con sildenafil a bajas dosis. Uso en niños: El uso de sildenafil no está indicado en niños ( < 18 años de edad). Uso en ancianos: No se requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos.

El uso de sildenafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este medicamento. Se ha demostrado que sildenafil potencia los efectos hipotensores agudos y crónicos de los nitratos y su administración a pacientes que reciben terapias simultáneas con generadores de óxido nítrico, nitratos o nitritos orgánicos de cualquier forma, bien sea regular o intermitente, está contraindicada.

Los efectos adversos generalmente observados fueron transitorios y leves a moderados de acuerdo a su naturaleza. En los estudios de dosis fijas, la incidencia de ciertos efectos adversos se incrementó con la dosis. La naturaleza de los efectos adversos en estudios de dosis flexibles, que reflejaron con mayor detalle el régimen de dosificación recomendado, fue similar a aquella que se presentó en los estudios con dosis fijas. Los efectos adversos más comúnmente reportados fueron: dolores de cabeza y ruborización. Los efectos adversos reportados en estudios clínicos y en la vigilancia post-comercialización son presentados en la Tabla 1 a continuación:


Frecuentemente se reportaron efectos adversos similares a aquellos detallados en las tablas anteriores con dosis por encima del rango de la dosis recomendada. En un análisis de ensayos clínicos controlados con placebo doble ciego, que incluían más de 700 personas/año bajo observación con placebo y más de 1300 personas/año tratadas con sildenafil, no se observaron diferencias en la tasa de la incidencia de infarto de miocardio (IM) o en la tasa de mortalidad cardiovascular en pacientes que recibían sildenafil en comparación con aquellos que recibían placebo. Las tasas de IM fueron de 1,1 por cada 100 personas/año para hombres tratados con sildenafil y en aquellos tratados con placebo. Las tasas de mortalidad cardiovascular fueron de 0,3 por cada 100 personas/año en hombres que recibieron sildenafil y en aquellos que recibieron placebo.